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Das Vorhandensein von Sarkopenie bei Patienten mit Kniearthrose

5. April 2021 aktualisiert von: Sefa Gümrük Aslan, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Multidimensionale Bewertung des Vorhandenseins von Sarkopenie bei Patienten mit Kniearthrose

Osteoarthritis (OA) ist eine der häufigsten Gelenkerkrankungen weltweit. Das Knie ist das häufigste symptomatische Gelenk bei Arthrose. In dieser Studie haben wir das Vorhandensein von Sarkopenie bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis (OA) multidimensional unter Verwendung klinischer, ultrasonographischer und biochemischer Parameter bewertet, und in dieser Hinsicht war es unser Ziel, die Beziehung zwischen OA und Sarkopenie zu untersuchen und die praktikabelsten, leicht zugängliche und kostengünstige Methode zur Untersuchung der Sarkopenie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

102 Patienten mit klinischer und radiologischer Diagnose einer Kniearthrose und 33 gesunde Kontrollpersonen wurden in die Studie eingeschlossen. Insgesamt 135 Probanden wurden anhand der diagnostischen Kriterien der European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) für Sarkopenie bewertet. Die erste Gruppe besteht aus (OA)-Patienten mit Sarkopenie, die zweite Gruppe besteht aus OA-Patienten ohne Sarkopenie und die dritte Gruppe besteht aus Kontrollpersonen. Die ausführliche Untersuchung des Bewegungsapparates der in die Studie eingeschlossenen Patienten wurde von einem einzigen Arzt durchgeführt, und es wurden ein großes Blutbild, Nierenfunktionstests, Elektrolyte, Gesamteiweiß, Albumin, 25 (OH) Vitamin D, Serum-Leptin, Serum-Adiponektin, PTH erhoben , TSH- und Vitamin-B12-Werte wurden anhand der venösen Blutproben der Studiengruppe aufgezeichnet. Die Dual-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA) wird verwendet, um Körperzusammensetzungsparameter und Muskelmassemessungen, isometrische Muskelkraftbewertungen, Handgriffstärke und Ganggeschwindigkeiten zu messen zur Diagnose einer Sarkopenie. Short-Form -36 (SF-36) Die Nutritional Assessment-Short Form (MNA), der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), die International Physical Assessment Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) und das Center for Epidemiological Studies Die Depressionsskala (CES-D-Skala) wurde jedem Patienten als Ergebnismessung verabreicht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Çankaya/turkey
      • Ankara, Çankaya/turkey, Truthahn, 06100
        • Gaziler PMR, Training and Research Hospital, Department of PMR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

48 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei insgesamt 102 Patienten im Alter von 50 bis 70 Jahren wurde gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology Kniearthrose diagnostiziert, und 33 gesunde Freiwillige wurden in diese Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zwischen 50 und 70 Jahren

    • Patienten, die mit der Diagnose Kniearthrose nachuntersucht wurden
    • Patienten, die mit der Diagnose Knie-Osteoarthritis und Sarkopenie nachuntersucht wurden

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Traumata/chirurgischen Vorgeschichten der unteren Extremitäten (außer Amputation)
  • Rheumatische Erkrankungen Kontraktur des Knies und des Sprunggelenks der intakten Extremität
  • bösartige Erkrankung
  • Hyperthyreose/ Hypothyreose
  • chronisch entzündliche Erkrankung
  • Diabetes mellitus und unkontrollierbare Herz- und Nierenerkrankungen
  • schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
sarkopenische Patienten mit Kniearthrose
12 Patienten im Alter zwischen 50 und 70 Jahren, die mit der Diagnose Knie-Osteoarthritis (OA) mit Sarkopenie nachuntersucht wurden. Alle Probanden wurden von der European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) anhand der diagnostischen Kriterien für die Diagnose bewertet von Sarkopenie.
Diagnosetest: Ultraschall des Bewegungsapparates
Die Ultraschalluntersuchung wird verwendet, um den Rectus femoris, den Gastrocnemius medailalis und den Rectus abdominis subkutan und die Muskeldicke zu untersuchen. Zusätzlich wurden Faszikellänge und Pennationswinkel zwischen den beiden parallelen Aponeurosen des Gastrocnemius-Muskels (größter Teil des medialen Kopfes) in der Längsansicht gemessen, wenn sich die Probanden in Bauchlage mit ihren Knöcheln in 90° befanden.
Diagnosetest: Dual-Röntgen-Absorptiometrie
Die Muskelmasse der Patienten wurde durch Messen der Fettmasse (Fat Mass-FM), des Fettmassenindex (FMI), der fettfreien Körpermasse (LBM) und des Skelettmuskelindex (SMI) bewertet, die von DEXA berechnet wurden. Appendicular Muscle Mass (ASM) wird berechnet, indem das magere Weichgewebe der beiden oberen Extremitäten und der beiden unteren Extremitäten summiert wird. Der Index der Skelettmuskelmasse wird berechnet, indem die fettfreie Masse des Appendikels durch das Quadrat der Halshöhe dividiert wird [SMI = ASM / Körpergröße2 (kg / m2)].
Diagnosetest: Isokinetischer Dynamometer
Die Quadrizeps-Kniesehne-Spitzendrehmomentwerte (PT) und das Verhältnis der PT-Werte zum Körpergewicht (PT/VA) (bei Geschwindigkeiten von 60 und 180°/s) wurden mit einem isokinetischen Dynamometer bewertet
Patienten ohne Sarkopenie mit Kniegelenksarthrose
90 Patienten im Alter zwischen 50 und 70 Jahren, die mit der Diagnose Kniearthrose (OA) nachuntersucht wurden.
Diagnosetest: Ultraschall des Bewegungsapparates
Die Ultraschalluntersuchung wird verwendet, um den Rectus femoris, den Gastrocnemius medailalis und den Rectus abdominis subkutan und die Muskeldicke zu untersuchen. Zusätzlich wurden Faszikellänge und Pennationswinkel zwischen den beiden parallelen Aponeurosen des Gastrocnemius-Muskels (größter Teil des medialen Kopfes) in der Längsansicht gemessen, wenn sich die Probanden in Bauchlage mit ihren Knöcheln in 90° befanden.
Diagnosetest: Dual-Röntgen-Absorptiometrie
Die Muskelmasse der Patienten wurde durch Messen der Fettmasse (Fat Mass-FM), des Fettmassenindex (FMI), der fettfreien Körpermasse (LBM) und des Skelettmuskelindex (SMI) bewertet, die von DEXA berechnet wurden. Appendicular Muscle Mass (ASM) wird berechnet, indem das magere Weichgewebe der beiden oberen Extremitäten und der beiden unteren Extremitäten summiert wird. Der Index der Skelettmuskelmasse wird berechnet, indem die fettfreie Masse des Appendikels durch das Quadrat der Halshöhe dividiert wird [SMI = ASM / Körpergröße2 (kg / m2)].
Diagnosetest: Isokinetischer Dynamometer
Die Quadrizeps-Kniesehne-Spitzendrehmomentwerte (PT) und das Verhältnis der PT-Werte zum Körpergewicht (PT/VA) (bei Geschwindigkeiten von 60 und 180°/s) wurden mit einem isokinetischen Dynamometer bewertet
Kontrollgruppe
33 Patienten im Alter zwischen 50 und 70 Jahren, die nachuntersucht wurden und keiner Sarkopenie oder Knie-OA ausgesetzt waren
Diagnosetest: Ultraschall des Bewegungsapparates
Die Ultraschalluntersuchung wird verwendet, um den Rectus femoris, den Gastrocnemius medailalis und den Rectus abdominis subkutan und die Muskeldicke zu untersuchen. Zusätzlich wurden Faszikellänge und Pennationswinkel zwischen den beiden parallelen Aponeurosen des Gastrocnemius-Muskels (größter Teil des medialen Kopfes) in der Längsansicht gemessen, wenn sich die Probanden in Bauchlage mit ihren Knöcheln in 90° befanden.
Diagnosetest: Dual-Röntgen-Absorptiometrie
Die Muskelmasse der Patienten wurde durch Messen der Fettmasse (Fat Mass-FM), des Fettmassenindex (FMI), der fettfreien Körpermasse (LBM) und des Skelettmuskelindex (SMI) bewertet, die von DEXA berechnet wurden. Appendicular Muscle Mass (ASM) wird berechnet, indem das magere Weichgewebe der beiden oberen Extremitäten und der beiden unteren Extremitäten summiert wird. Der Index der Skelettmuskelmasse wird berechnet, indem die fettfreie Masse des Appendikels durch das Quadrat der Halshöhe dividiert wird [SMI = ASM / Körpergröße2 (kg / m2)].
Diagnosetest: Isokinetischer Dynamometer
Die Quadrizeps-Kniesehne-Spitzendrehmomentwerte (PT) und das Verhältnis der PT-Werte zum Körpergewicht (PT/VA) (bei Geschwindigkeiten von 60 und 180°/s) wurden mit einem isokinetischen Dynamometer bewertet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschall des Bewegungsapparates
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich eineinhalb Monate
Rectus femoris, Rectus abdominis und Gastrocnemius subcutaneosus sowie Muskeldickenmessungen werden mittels Ultraschall durchgeführt.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich eineinhalb Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich eineinhalb Monate

Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) ist ein weit verbreiteter, proprietärer Satz standardisierter Fragebögen, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe verwendet werden, um den Zustand von Patienten mit Osteoarthritis des Knies und der Hüfte zu bewerten, einschließlich Schmerzen, Steifheit und körperlicher Funktion der Gelenke . Die Testfragen werden auf einer Skala von 0-4 bewertet, die folgenden Punkten entspricht: Keine (0), Leicht (1), Mäßig (2), Schwer (3) und Extrem (4).

Die Werte für jede Subskala werden summiert, mit einem möglichen Wertebereich von 0–20 für Schmerz, 0–8 für Steifheit und 0–68 für körperliche Funktion. Der WOMAC wird auf einer Skala vom Besten bis zum Schlechtesten bewertet, sodass niedrigere Subskalenwerte weniger Schmerzen, weniger Steifheit oder eine bessere körperliche Funktion darstellen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich eineinhalb Monate
Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich eineinhalb Monate
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Probanden wird mit Short Form-36 (SF-36) erhoben. Diese umfasst 36 Fragen zu acht verschiedenen Subskalen, körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, Rolleneinschränkung aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, Vitalität, Energie und Erschöpfung, Rolleneinschränkung aufgrund emotionaler Probleme, soziale Funktionsfähigkeit und allgemeine psychische Gesundheit umfasst psychische Belastungen und Wohlbefinden. Jede der acht Subskalen wird mit Werten zwischen 0 und 100 bewertet, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich eineinhalb Monate
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D-Skala)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich eineinhalb Monate
Die CES-D-Skala ist eine kurze Selbstberichtsskala, die entwickelt wurde, um selbstberichtete Symptome im Zusammenhang mit Depressionen zu messen, die in der vergangenen Woche aufgetreten sind. Die Items der Skala sind Symptome im Zusammenhang mit Depressionen, die in zuvor validierten längeren Skalen verwendet wurden. Das CES-D enthält 20 Items, die auf einer vierstufigen Likert-Skala beantwortet werden können, wobei die Antwortkategorien von „selten oder nie“ (0 Punkte) bis „meistens oder immer“ (3 Punkte) reichen werden zu einem Gesamtscore summiert, wobei höhere Scores auf schwerere depressive Symptome hindeuten. Ein Cut-Off-Score von ≥ 16 wird allgemein als Indikator für klinisch relevante depressive Symptome akzeptiert.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich eineinhalb Monate
Der zeitgesteuerte „Up & Go“-Test
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich eineinhalb Monate
Der Timed Up and Go Test (TUG) ist ein einfacher Test zur Beurteilung der Mobilität einer Person und erfordert sowohl statisches als auch dynamisches Gleichgewicht. Es nutzt die Zeit, die eine Person benötigt, um sich von einem Stuhl zu erheben, drei Meter zu gehen, sich um 180 Grad zu drehen, zum Stuhl zurückzugehen und sich hinzusetzen, während sie sich um 180 Grad dreht.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich eineinhalb Monate
International Assessment Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich eineinhalb Monate
Dieses Maß bewertet die Arten der Intensität der körperlichen Aktivität und die Sitzzeit, die Menschen als Teil ihres täglichen Lebens ausüben, um die gesamte körperliche Aktivität in MET-min/Woche und die im Sitzen verbrachte Zeit zu schätzen. 2 METS ist das Doppelte dessen, was Sie im Ruhezustand verbrauchen. Mit IPAQ gesammelte Daten können als kontinuierliche Messung und als mittlere METminuten gemeldet werden. Mittelwerte können für Gehen (W), Aktivitäten mittlerer Intensität (M) und Aktivitäten hoher Intensität (V) unter Verwendung der folgenden Formeln berechnet werden: Gehen MET-Minuten/Woche = 3,3 * Gehminuten * Gehen/Tage, moderate MET -Minuten/Woche = 4,0 * Aktivitätsminuten mit moderater Intensität * Moderate Tage Kräftige MET-Minuten/Woche = 8,0 * Aktivitätsminuten mit intensiver Intensität * Tage mit intensiver Intensität.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich eineinhalb Monate
Mini-Ernährungsbewertung (MNA-SF)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich eineinhalb Monate
Das MNA® ist ein validiertes Ernährungs-Screening- und Bewertungsinstrument, das geriatrische Patienten ab 65 Jahren identifizieren kann, die unterernährt sind oder von Unterernährung bedroht sind.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich eineinhalb Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Sefa gümrük aslan, Gaziler Physical Medicine And Rehabilitation Health Application And Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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