La présence de sarcopénie chez les patients souffrant d'arthrose du genou
5 avril 2021 mis à jour par: Sefa Gümrük Aslan, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Évaluation multidimensionnelle de la présence de sarcopénie chez les patients souffrant d'arthrose du genou
L'arthrose (OA) est l'un des troubles articulaires les plus courants dans le monde.
Le genou est l'articulation symptomatique la plus fréquente dans l'arthrose.
Dans cette étude, nous avons évalué la présence de la sarcopénie de manière multidimensionnelle chez les patients atteints d'arthrose du genou (OA) à l'aide de paramètres cliniques, échographiques et biochimiques, et à cet égard, il visait à étudier la relation entre l'arthrose et la sarcopénie et à identifier les plus pratiques, méthode facilement accessible et peu coûteuse pour enquêter sur la sarcopénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
102 patients avec un diagnostic clinique et radiologique d'arthrose du genou et 33 sujets témoins sains ont été inclus dans l'étude.
Au total, 135 sujets ont été évalués à l'aide des critères de diagnostic de la sarcopénie du Groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées (EWGSOP).
Le premier groupe est constitué de patients (OA) atteints de sarcopénie, le deuxième groupe est constitué de patients OA sans sarcopénie et le troisième groupe est composé de sujets témoins.
L'examen détaillé du système musculo-squelettique des patients inclus dans l'étude a été réalisé par un seul médecin, et une numération globulaire complète, des tests de la fonction rénale, des électrolytes, des protéines totales, de l'albumine, de la 25 (OH) vitamine D, de la leptine sérique, de l'adiponectine sérique, de la PTH , les valeurs de TSH et de vitamine B12 ont été enregistrées à l'aide des échantillons de sang veineux prélevés dans le groupe d'étude. L'absorptiométrie à rayons X double (DEXA) est utilisée pour mesurer les paramètres de composition corporelle et les mesures de la masse musculaire, les évaluations isométriques de la force musculaire, la force de la poignée et les vitesses de marche pour le diagnostic de sarcopénie.
Short-form -36 (SF-36) Le Nutritional Assessment-short form (MNA), le Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), le International Physical Assessment Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) et le Centre for Epidemiologic Studies L'échelle de dépression (échelle CES-D) a été administrée à chaque patient comme mesure des résultats.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
135
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Çankaya/turkey
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Ankara, Çankaya/turkey, Turquie, 06100
- Gaziler PMR, Training and Research Hospital, Department of PMR
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
46 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un total de 102 patients âgés de 50 à 70 ans ont reçu un diagnostic d'arthrose du genou selon les critères de l'American College of Rheumatology et 33 volontaires sains ont été recrutés dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de 50 à 70 ans
- Patients qui ont été suivis avec le diagnostic d'arthrose du genou
- Patients qui ont été suivis avec le diagnostic d'arthrose du genou et de sarcopénie
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme / antécédents chirurgicaux des membres inférieurs (autres que l'amputation)
- Maladies rhumatismales Contracture du genou et de la cheville du membre intact
- maladie maligne
- hyperthyroïdie / hypothyroïdie
- maladie inflammatoire chronique
- diabète sucré et maladies cardiaques et rénales incontrôlables
- femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patines sarcopéniques avec arthrose du genou
12 patients âgés de 50 à 70 ans, qui ont été suivis avec le diagnostic de patients atteints d'arthrose du genou (OA) atteints de sarcopénie.Tous les sujets ont été évalués par les critères de diagnostic du Groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées (EWGSOP) pour le diagnostic de sarcopénie.
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L'évaluation échographique sera utilisée pour examiner l'épaisseur sous-cutanée et musculaire du rectus femoris, du gastrocnemius medailalis et du rectus abdominis.
De plus, la longueur du fascicule et l'angle de pennation ont été mesurés entre les deux aponévroses parallèles du muscle gastrocnémien (partie la plus volumineuse de la tête médiale) en vue longitudinale lorsque les sujets étaient en position ventrale avec leurs chevilles à 90°.
Les masses musculaires des patients ont été évaluées en mesurant la masse grasse (Fat Mass-FM), l'indice de masse grasse (FMI), la masse maigre (LBM) et l'indice de muscle squelettique (SMI) calculés par DEXA.
La masse musculaire appendiculaire (ASM) est calculée en additionnant les tissus mous maigres des deux membres supérieurs et des deux membres inférieurs.
L'indice de masse musculaire squelettique est calculé en divisant la masse maigre appendiculaire par le carré de la hauteur du cou [SMI = ASM / taille2 (kg / m2)].
Les valeurs de couple maximal quadriceps-ischio-jambiers (PT) et le rapport des valeurs PT au poids corporel (PT / VA) (à des vitesses de 60 et 180 ° / sec) ont été évalués avec un dynamomètre isocinétique
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patients non sarcopéniques avec arthrose du genou
90 patients âgés de 50 à 70 ans, qui ont été suivis avec le diagnostic de patients atteints d'arthrose du genou (OA).
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L'évaluation échographique sera utilisée pour examiner l'épaisseur sous-cutanée et musculaire du rectus femoris, du gastrocnemius medailalis et du rectus abdominis.
De plus, la longueur du fascicule et l'angle de pennation ont été mesurés entre les deux aponévroses parallèles du muscle gastrocnémien (partie la plus volumineuse de la tête médiale) en vue longitudinale lorsque les sujets étaient en position ventrale avec leurs chevilles à 90°.
Les masses musculaires des patients ont été évaluées en mesurant la masse grasse (Fat Mass-FM), l'indice de masse grasse (FMI), la masse maigre (LBM) et l'indice de muscle squelettique (SMI) calculés par DEXA.
La masse musculaire appendiculaire (ASM) est calculée en additionnant les tissus mous maigres des deux membres supérieurs et des deux membres inférieurs.
L'indice de masse musculaire squelettique est calculé en divisant la masse maigre appendiculaire par le carré de la hauteur du cou [SMI = ASM / taille2 (kg / m2)].
Les valeurs de couple maximal quadriceps-ischio-jambiers (PT) et le rapport des valeurs PT au poids corporel (PT / VA) (à des vitesses de 60 et 180 ° / sec) ont été évalués avec un dynamomètre isocinétique
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groupe de contrôle
33 patients âgés de 50 à 70 ans, qui ont été suivis sans être exposés à une sarcopénie ou à une arthrose du genou
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L'évaluation échographique sera utilisée pour examiner l'épaisseur sous-cutanée et musculaire du rectus femoris, du gastrocnemius medailalis et du rectus abdominis.
De plus, la longueur du fascicule et l'angle de pennation ont été mesurés entre les deux aponévroses parallèles du muscle gastrocnémien (partie la plus volumineuse de la tête médiale) en vue longitudinale lorsque les sujets étaient en position ventrale avec leurs chevilles à 90°.
Les masses musculaires des patients ont été évaluées en mesurant la masse grasse (Fat Mass-FM), l'indice de masse grasse (FMI), la masse maigre (LBM) et l'indice de muscle squelettique (SMI) calculés par DEXA.
La masse musculaire appendiculaire (ASM) est calculée en additionnant les tissus mous maigres des deux membres supérieurs et des deux membres inférieurs.
L'indice de masse musculaire squelettique est calculé en divisant la masse maigre appendiculaire par le carré de la hauteur du cou [SMI = ASM / taille2 (kg / m2)].
Les valeurs de couple maximal quadriceps-ischio-jambiers (PT) et le rapport des valeurs PT au poids corporel (PT / VA) (à des vitesses de 60 et 180 ° / sec) ont été évalués avec un dynamomètre isocinétique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échographie musculo-squelettique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois et demi
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Rectus femoris, Rectus abdominis et gastrocnemius subcutaneosus et des mesures d'épaisseur musculaire seront effectuées à l'aide d'ultrasons.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois et demi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois et demi
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Le Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) est un ensemble exclusif de questionnaires normalisés largement utilisé par les professionnels de la santé pour évaluer l'état des patients souffrant d'arthrose du genou et de la hanche, y compris la douleur, la raideur et le fonctionnement physique des articulations. . Les questions du test sont notées sur une échelle de 0 à 4, qui correspondent à : Aucun (0), Léger (1), Modéré (2), Sévère (3) et Extrême (4). Les scores de chaque sous-échelle sont résumés, avec une plage de scores possibles de 0 à 20 pour la douleur, de 0 à 8 pour la raideur et de 0 à 68 pour la fonction physique. Le WOMAC est noté sur une échelle allant du meilleur au pire, de sorte que les scores de sous-échelle inférieurs représentent moins de douleur, moins de raideur ou une meilleure fonction physique. |
jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois et demi
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Formulaire abrégé-36 (SF-36)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois et demi
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La qualité de vie liée à la santé des sujets sera évaluée avec le Short Form-36 (SF-36).
Celui-ci comprend 36 questions liées à huit sous-échelles différentes, le fonctionnement physique, la douleur corporelle, la limitation de rôle due à des problèmes de santé physique, les perceptions générales de la santé, la vitalité, l'énergie et la fatigue, les limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, le fonctionnement social et la santé mentale générale, qui couvre la détresse psychologique et le bien-être.
Chacune des huit sous-échelles est notée entre 0 et 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois et demi
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (échelle CES-D)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois et demi
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L'échelle CES-D est une brève échelle d'auto-évaluation conçue pour mesurer les symptômes auto-déclarés associés à la dépression vécue au cours de la semaine précédente.
Les éléments de l'échelle sont des symptômes associés à la dépression qui ont été utilisés dans des échelles plus longues précédemment validées.
Le CES-D contient 20 items auxquels il est possible de répondre sur une échelle de Likert à quatre points, avec des catégories de réponse allant de « rarement ou jamais » (0 point) à « la plupart du temps ou tout le temps » (3 points), ce qui sont additionnés à un score total où un score plus élevé indique des symptômes dépressifs plus graves.
Un score seuil ≥ 16 est généralement accepté comme indicateur de symptômes dépressifs cliniquement significatifs.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois et demi
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Le test chronométré 'Up & Go'
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois et demi
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Le test Timed Up and Go (TUG) est un test simple utilisé pour évaluer la mobilité d'une personne et nécessite à la fois un équilibre statique et dynamique.
Il utilise le temps qu'une personne met pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, tourner à 180 degrés, revenir à la chaise et s'asseoir en tournant à 180 degrés.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois et demi
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Formulaire abrégé du questionnaire d'évaluation international (IPAQ-SF)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois et demi
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Cette mesure évalue les types d'intensité de l'activité physique et le temps passé en position assise que les gens font dans le cadre de leur vie quotidienne sont pris en compte pour estimer l'activité physique totale en MET-min/semaine et le temps passé assis. 2 METS est le double de ce que vous dépensez au repos.
Les données collectées avec IPAQ peuvent être rapportées comme une mesure continue et rapportées comme des METminutes médianes.
Les valeurs médianes peuvent être calculées pour la marche (W), les activités d'intensité modérée (M) et les activités d'intensité vigoureuse (V) à l'aide des formules suivantes : Marche MET-minutes/semaine = 3,3 * marche minutes * marche/jours, Modéré MET -minutes/semaine = 4,0 * minutes d'activité d'intensité modérée * jours modérés MET-minutes vigoureuses/semaine = 8,0 * minutes d'activité d'intensité vigoureuse * jours d'intensité vigoureuse.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois et demi
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Mini-bilan nutritionnel (MNA-SF)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois et demi
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Le MNA® est un outil validé de dépistage et d'évaluation nutritionnelle qui peut identifier les patients gériatriques âgés de 65 ans et plus qui souffrent de malnutrition ou qui présentent un risque de malnutrition.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois et demi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sefa gümrük aslan, Gaziler Physical Medicine And Rehabilitation Health Application And Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
10 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
10 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2021
Première publication (Réel)
1 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .