Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilstedeværelsen af ​​sarkopeni hos patienter med knæartrose

5. april 2021 opdateret af: Sefa Gümrük Aslan, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Multidimensionel evaluering af tilstedeværelsen af ​​sarkopeni hos patienter med knæartrose

Slidgigt (OA) er en af ​​de mest almindelige ledlidelser på verdensplan. Knæet er det mest almindelige symptomatisk led ved slidgigt. I denne undersøgelse evaluerede vi tilstedeværelsen af ​​sarkopeni multidimensionelt hos patienter med knæartrose (OA) ved hjælp af kliniske, ultralyds- og biokemiske parametre, og i denne henseende havde det til formål at undersøge sammenhængen mellem OA og sarkopeni og at identificere de mest praktiske, let tilgængelig og billig metode til at undersøge sarkopeni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

102 patienter med klinisk og radiologisk diagnose af knæartrose og 33 raske kontrolpersoner blev inkluderet i undersøgelsen. I alt 135 forsøgspersoner blev evalueret ved hjælp af den europæiske arbejdsgruppe om sarkopeni hos ældre (EWGSOP) diagnostiske kriterier for sarkopeni. Den første gruppe består af (OA) patienter med sarkopeni, den anden gruppe består af OA-patienter uden sarkopeni og den tredje gruppe er kontrolpersoner. Den detaljerede muskuloskeletale systemundersøgelse af patienterne inkluderet i undersøgelsen blev udført af en enkelt læge og fuldstændig blodtælling, nyrefunktionstest, elektrolytter, totalt protein, albumin, 25 (OH) vitamin D, serumleptin, serumadiponectin, PTH , TSH- og vitamin B12-værdier blev registreret ved hjælp af venøse blodprøver taget fra undersøgelsesgruppen. Dual-X-ray absorptiometri (DEXA) bruges til at måle kropssammensætningsparametre og muskelmassemålinger, isometriske muskelstyrkeevalueringer, håndgrebsstyrke og ganghastigheder til diagnosticering af sarkopeni. Short-form -36 (SF-36) Nutritional Assessment-short form (MNA), Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), International Physical Assessment Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) og Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala (CES-D-skala) blev administreret til hver patient som resultatmål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

135

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Çankaya/turkey
      • Ankara, Çankaya/turkey, Kalkun, 06100
        • Gaziler PMR, Training and Research Hospital, Department of PMR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

48 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 102 patienter i alderen 50 til 70 år blev diagnosticeret med knæartrose i henhold til American College of Rheumatology-kriterier, og 33 raske frivillige blev indskrevet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 50-70 år

    • Patienter, der er blevet fulgt op med diagnosen knæartrose
    • Patienter, der er blevet fulgt op med diagnosen knæartrose og sarkopeni

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere traumer/kirurgisk historie af underekstremiteterne (bortset fra amputation)
  • Reumatiske sygdomme Kontraktur af knæet og anklen af ​​det intakte lem
  • ondartet sygdom
  • hyperthyroidisme/ hypothyroidisme
  • kronisk inflammatorisk sygdom
  • diabetes mellitus og ukontrollable hjerte- og nyresygdomme
  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sarkopeniske patinter med knæartrose
12 patienter i alderen 50-70 år, som er blevet fulgt op med diagnosticering af knæartrosepatienter (OA) med sarkopeni. Alle forsøgspersoner blev evalueret af European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) diagnostiske kriterier for diagnosen af sarkopeni.
Diagnostisk test: Muskuloskeletal ultralyd
Ultralydsvurderingen vil blive brugt til at undersøge rectus femoris, gastrocnemius medailalis og rectus abdominis subkutan og muskeltykkelse. Derudover blev fascikellængde og pennationsvinkel målt mellem de to parallelle aponeuroser af gastrocnemius-muskelen (den største del af medialhovedet) i den langsgående visning, når forsøgspersonerne lå i liggende stilling med deres ankler ved 90°.
Diagnostisk test: Dual-X-ray absorptiometri
Patienternes muskelmasser blev evalueret ved at måle fedtmassen (Fat Mass-FM), fedtmasseindekset (FMI), lean body mass (LBM) og skeletmuskelindekset (SMI) beregnet af DEXA. Appendikulær muskelmasse (ASM) beregnes ved at summere det magre bløde væv af de to øvre lemmer og de to underekstremiteter. Skeletmuskelmasseindeks beregnes ved at dividere den appendikulære magre masse med kvadratet af nakkehøjden [SMI = ASM / højde2 (kg / m2)].
Diagnostisk test: Isokinetisk dynamometer
Quadriceps-hamstring Peak Torque (PT) værdier og forholdet mellem PT værdier og kropsvægt (PT/VA) (ved 60 og 180 °/sek hastigheder) blev evalueret med et isokinetisk dynamometer
ikke-sarkopeniske patienter med knæartrose
90 patienter i alderen 50-70 år, som er blevet fulgt op med diagnosticering af knæartrosepatienter (OA).
Diagnostisk test: Muskuloskeletal ultralyd
Ultralydsvurderingen vil blive brugt til at undersøge rectus femoris, gastrocnemius medailalis og rectus abdominis subkutan og muskeltykkelse. Derudover blev fascikellængde og pennationsvinkel målt mellem de to parallelle aponeuroser af gastrocnemius-muskelen (den største del af medialhovedet) i den langsgående visning, når forsøgspersonerne lå i liggende stilling med deres ankler ved 90°.
Diagnostisk test: Dual-X-ray absorptiometri
Patienternes muskelmasser blev evalueret ved at måle fedtmassen (Fat Mass-FM), fedtmasseindekset (FMI), lean body mass (LBM) og skeletmuskelindekset (SMI) beregnet af DEXA. Appendikulær muskelmasse (ASM) beregnes ved at summere det magre bløde væv af de to øvre lemmer og de to underekstremiteter. Skeletmuskelmasseindeks beregnes ved at dividere den appendikulære magre masse med kvadratet af nakkehøjden [SMI = ASM / højde2 (kg / m2)].
Diagnostisk test: Isokinetisk dynamometer
Quadriceps-hamstring Peak Torque (PT) værdier og forholdet mellem PT værdier og kropsvægt (PT/VA) (ved 60 og 180 °/sek hastigheder) blev evalueret med et isokinetisk dynamometer
kontrolgruppe
33 patienter i alderen 50-70 år, som er blevet fulgt op, er ikke udsat for sarkopeni eller knæ-OA
Diagnostisk test: Muskuloskeletal ultralyd
Ultralydsvurderingen vil blive brugt til at undersøge rectus femoris, gastrocnemius medailalis og rectus abdominis subkutan og muskeltykkelse. Derudover blev fascikellængde og pennationsvinkel målt mellem de to parallelle aponeuroser af gastrocnemius-muskelen (den største del af medialhovedet) i den langsgående visning, når forsøgspersonerne lå i liggende stilling med deres ankler ved 90°.
Diagnostisk test: Dual-X-ray absorptiometri
Patienternes muskelmasser blev evalueret ved at måle fedtmassen (Fat Mass-FM), fedtmasseindekset (FMI), lean body mass (LBM) og skeletmuskelindekset (SMI) beregnet af DEXA. Appendikulær muskelmasse (ASM) beregnes ved at summere det magre bløde væv af de to øvre lemmer og de to underekstremiteter. Skeletmuskelmasseindeks beregnes ved at dividere den appendikulære magre masse med kvadratet af nakkehøjden [SMI = ASM / højde2 (kg / m2)].
Diagnostisk test: Isokinetisk dynamometer
Quadriceps-hamstring Peak Torque (PT) værdier og forholdet mellem PT værdier og kropsvægt (PT/VA) (ved 60 og 180 °/sek hastigheder) blev evalueret med et isokinetisk dynamometer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskuloskeletal ultralyd
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit halvanden måned
Rectus femoris, Rectus abdominis og gastrocnemius subcutaneosus og muskeltykkelsesmålinger vil blive udført ved brug af ultralyd.
gennem studieafslutning, i gennemsnit halvanden måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit halvanden måned

Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et udbredt, proprietært sæt standardiserede spørgeskemaer, der bruges af sundhedspersonale til at evaluere tilstanden hos patienter med slidgigt i knæ og hofte, herunder smerter, stivhed og fysisk funktion af leddene . Testspørgsmålene bedømmes på en skala fra 0-4, som svarer til: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Svær (3) og Ekstrem (4).

Scoren for hver underskala er opsummeret med et muligt scoreområde på 0-20 for Smerte, 0-8 for Stivhed og 0-68 for Fysisk Funktion. WOMAC er scoret på en bedste til værste skala, således at lavere subskala scores repræsenterer mindre smerte, mindre stivhed eller bedre fysisk funktion.
gennem studieafslutning, i gennemsnit halvanden måned
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit halvanden måned
Den helbredsrelaterede livskvalitet for forsøgspersonerne vil blive evalueret med Short Form-36 (SF-36). Dette omfatter 36 spørgsmål relateret til otte forskellige underskalaer, fysisk funktion, kropslig smerte, rollebegrænsning, på grund af fysiske helbredsproblemer, generelle sundhedsopfattelser, vitalitet, energi og træthed, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, social funktion og generel mental sundhed, som dækker over psykiske lidelser og velvære. Hver af otte underskalaer scores mellem 0 og 100, hvor højere score indikerer en bedre livskvalitet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit halvanden måned
Center for Epidemiologiske Studier Depression Skala (CES-D skala)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit halvanden måned
CES-D-skalaen er en kort selvrapporteringsskala designet til at måle selvrapporterede symptomer forbundet med depression oplevet i den seneste uge. Punkterne på skalaen er symptomer forbundet med depression, som er blevet brugt i tidligere validerede længere skalaer. CES-D indeholder 20 emner, der kan besvares på en fire-punkts Likert-skala, med svarkategorier, der spænder fra 'sjældent eller ingen af ​​tiden' (0 point) til 'de fleste eller alle gange' (3 point) som opsummeres til en samlet score, hvor højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer. En cut-off score på ≥ 16 er generelt accepteret som indikator for klinisk betydningsfulde depressive symptomer.
gennem studieafslutning, i gennemsnit halvanden måned
Den tidsindstillede 'Up & Go'-test
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit halvanden måned
Timed Up and Go-testen (TUG) er en simpel test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance. Det bruger den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, dreje 180 grader rundt, gå tilbage til stolen og sætte sig ned, mens den drejer 180 grader.
gennem studieafslutning, i gennemsnit halvanden måned
International Assessment Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit halvanden måned
Dette mål vurderer de typer af intensitet af fysisk aktivitet og siddetid, som folk gør som en del af deres daglige liv, anses for at estimere den samlede fysiske aktivitet i MET-min/uge og siddende tid. 2 METS er det dobbelte af, hvad du bruger i hvile. Data indsamlet med IPAQ kan rapporteres som et kontinuerligt mål og rapporteres som median MET-minutter. Medianværdier kan beregnes for gang (W), moderat intensitetsaktiviteter (M) og aktiviteter med kraftig intensitet (V) ved hjælp af følgende formler: Walking MET-minutter/uge = 3,3 * gangminutter * gang/dage, Moderat MET -minutter/uge = 4,0 * moderat intensitet aktivitetsminutter * moderate dage Kraftige MET-minutter/uge = 8,0 * aktivitetsminutter med kraftig intensitet * dage med kraftig intensitet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit halvanden måned
Mini-ernæringsvurdering (MNA-SF)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit halvanden måned
MNA® er et valideret ernæringsscreenings- og vurderingsværktøj, der kan identificere geriatriske patienter på 65 år og derover, som er underernærede eller i risiko for underernæring.
gennem studieafslutning, i gennemsnit halvanden måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sefa gümrük aslan, Gaziler Physical Medicine And Rehabilitation Health Application And Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletal ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner