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La presencia de sarcopenia en pacientes con artrosis de rodilla

5 de abril de 2021 actualizado por: Sefa Gümrük Aslan, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Evaluación multidimensional de la presencia de sarcopenia en pacientes con artrosis de rodilla

La osteoartritis (OA) es uno de los trastornos articulares más comunes en todo el mundo. La rodilla es la articulación sintomática más común en la artrosis. En este estudio, evaluamos multidimensionalmente la presencia de sarcopenia en pacientes con osteoartritis (OA) de rodilla utilizando parámetros clínicos, ultrasonográficos y bioquímicos, y en este sentido, tuvo como objetivo investigar la relación entre OA y sarcopenia e identificar el más práctico, Método de fácil acceso y bajo costo para investigar la sarcopenia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluyeron en el estudio 102 pacientes con diagnóstico clínico y radiológico de artrosis de rodilla y 33 sujetos control sanos. Se evaluó un total de 135 sujetos utilizando los criterios de diagnóstico de sarcopenia del Grupo de trabajo europeo sobre sarcopenia en personas mayores (EWGSOP). El primer grupo consta de pacientes con OA con sarcopenia, el segundo grupo consta de pacientes con OA sin sarcopenia y el tercer grupo son sujetos de control. El examen detallado del sistema musculoesquelético de los pacientes incluidos en el estudio fue realizado por un solo médico, y hemograma completo, pruebas de función renal, electrolitos, proteína total, albúmina, 25 (OH) vitamina D, leptina sérica, adiponectina sérica, PTH Los valores de TSH y vitamina B12 se registraron usando las muestras de sangre venosa tomadas del grupo de estudio. La absorciometría de rayos X dual (DEXA) se usa para medir los parámetros de composición corporal y las mediciones de masa muscular, las evaluaciones de fuerza muscular isométrica, la fuerza de agarre y la velocidad de la marcha. para el diagnóstico de sarcopenia. Forma corta -36 (SF-36) La Evaluación Nutricional-forma corta (MNA), el Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC), la Forma Corta del Cuestionario Internacional de Evaluación Física (IPAQ-SF) y el Centro de Estudios Epidemiológicos La escala de depresión (escala CES-D) se administró a cada paciente como medidas de resultado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

135

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Çankaya/turkey
      • Ankara, Çankaya/turkey, Pavo, 06100
        • Gaziler PMR, Training and Research Hospital, Department of PMR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

46 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Un total de 102 pacientes de 50 a 70 años de edad fueron diagnosticados con osteoartritis de rodilla según los criterios del American College of Rheumatology y 33 voluntarios sanos se inscribieron en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes entre las edades de 50-70

    • Pacientes que han sido seguidos con el diagnóstico de artrosis de rodilla
    • Pacientes que han sido seguidos con el diagnóstico de artrosis de rodilla y sarcopenia

Criterio de exclusión:

  • Historial previo de cualquier traumatismo/historial quirúrgico de las extremidades inferiores (que no sea amputación)
  • Enfermedades reumáticas Contractura de la rodilla y del tobillo del miembro intacto
  • enfermedad maligna
  • hipertiroidismo/hipotiroidismo
  • enfermedad inflamatoria crónica
  • diabetes mellitus y enfermedades cardíacas y renales incontrolables
  • mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cuadros sarcopénicos con artrosis de rodilla
12 pacientes entre las edades de 50-70, que han sido seguidos con el diagnóstico de osteoartritis de rodilla (OA) pacientes con sarcopenia. Todos los sujetos fueron evaluados por los criterios de diagnóstico del Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia en Personas Mayores (EWGSOP) para el diagnóstico de sarcopenia.
La evaluación ultrasonográfica se utilizará para examinar el recto femoral, el gastrocnemio medailalis y el recto abdominal subcutáneo y el grosor muscular. Además, se midió la longitud del fascículo y el ángulo del penacho entre las dos aponeurosis paralelas del músculo gastrocnemio (la parte más voluminosa de la cabeza medial) en la vista longitudinal cuando los sujetos estaban en posición prona con los tobillos a 90°.
Las masas musculares de los pacientes se evaluaron midiendo la masa grasa (Fat Mass-FM), el índice de masa grasa (FMI), la masa corporal magra (LBM) y el índice músculo esquelético (SMI) calculados por DEXA. La masa muscular apendicular (ASM) se calcula sumando el tejido blando magro de las dos extremidades superiores y las dos extremidades inferiores. El índice de masa muscular esquelética se calcula dividiendo la masa magra apendicular por el cuadrado de la altura del cuello [SMI = ASM / altura2 (kg / m2)].
Los valores de Torque Pico (PT) cuádriceps-isquiotibiales y la relación de los valores de PT con el peso corporal (PT/VA) (a velocidades de 60 y 180 °/seg) se evaluaron con un dinamómetro isocinético
pacientes no sarcopénicos con artrosis de rodilla
90 pacientes entre 50-70 años, que han sido seguidos con el diagnóstico de pacientes con Osteoartritis (OA) de rodilla.
La evaluación ultrasonográfica se utilizará para examinar el recto femoral, el gastrocnemio medailalis y el recto abdominal subcutáneo y el grosor muscular. Además, se midió la longitud del fascículo y el ángulo del penacho entre las dos aponeurosis paralelas del músculo gastrocnemio (la parte más voluminosa de la cabeza medial) en la vista longitudinal cuando los sujetos estaban en posición prona con los tobillos a 90°.
Las masas musculares de los pacientes se evaluaron midiendo la masa grasa (Fat Mass-FM), el índice de masa grasa (FMI), la masa corporal magra (LBM) y el índice músculo esquelético (SMI) calculados por DEXA. La masa muscular apendicular (ASM) se calcula sumando el tejido blando magro de las dos extremidades superiores y las dos extremidades inferiores. El índice de masa muscular esquelética se calcula dividiendo la masa magra apendicular por el cuadrado de la altura del cuello [SMI = ASM / altura2 (kg / m2)].
Los valores de Torque Pico (PT) cuádriceps-isquiotibiales y la relación de los valores de PT con el peso corporal (PT/VA) (a velocidades de 60 y 180 °/seg) se evaluaron con un dinamómetro isocinético
grupo de control
33 pacientes entre 50 y 70 años, que han sido seguidos sin estar expuestos a sarcopenia u OA de rodilla
La evaluación ultrasonográfica se utilizará para examinar el recto femoral, el gastrocnemio medailalis y el recto abdominal subcutáneo y el grosor muscular. Además, se midió la longitud del fascículo y el ángulo del penacho entre las dos aponeurosis paralelas del músculo gastrocnemio (la parte más voluminosa de la cabeza medial) en la vista longitudinal cuando los sujetos estaban en posición prona con los tobillos a 90°.
Las masas musculares de los pacientes se evaluaron midiendo la masa grasa (Fat Mass-FM), el índice de masa grasa (FMI), la masa corporal magra (LBM) y el índice músculo esquelético (SMI) calculados por DEXA. La masa muscular apendicular (ASM) se calcula sumando el tejido blando magro de las dos extremidades superiores y las dos extremidades inferiores. El índice de masa muscular esquelética se calcula dividiendo la masa magra apendicular por el cuadrado de la altura del cuello [SMI = ASM / altura2 (kg / m2)].
Los valores de Torque Pico (PT) cuádriceps-isquiotibiales y la relación de los valores de PT con el peso corporal (PT/VA) (a velocidades de 60 y 180 °/seg) se evaluaron con un dinamómetro isocinético

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ecografía musculoesquelética
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
Rectus femoris, Rectus abdominis y gastrocnemius subcutaneosus y las mediciones del grosor muscular se realizarán mediante ultrasonido.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de artritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio

El índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) es un conjunto patentado de cuestionarios estandarizados ampliamente utilizado por profesionales de la salud para evaluar el estado de los pacientes con osteoartritis de rodilla y cadera, incluido el dolor, la rigidez y el funcionamiento físico de las articulaciones. . Las preguntas de la prueba se califican en una escala de 0 a 4, que corresponden a: Ninguna (0), Leve (1), Moderada (2), Severa (3) y Extrema (4).

Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, de 0 a 8 para la rigidez y de 0 a 68 para la función física. El WOMAC se califica en una escala de mejor a peor, de modo que las puntuaciones de subescala más bajas representan menos dolor, menos rigidez o una mejor función física.

hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
Forma abreviada-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
La calidad de vida relacionada con la salud de los sujetos se evaluará con Short Form-36 (SF-36). Comprende 36 preguntas relacionadas con ocho subescalas diferentes, funcionamiento físico, dolor corporal, limitación de roles por problemas de salud física, percepciones generales de salud, vitalidad, energía y fatiga, limitaciones de roles por problemas emocionales, funcionamiento social y salud mental en general, que Cubre malestar psicológico y bienestar. Cada una de las ocho subescalas se califica entre 0 y 100; las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
La escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (escala CES-D)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
La escala CES-D es una escala breve de autoinforme diseñada para medir los síntomas autoinformados asociados con la depresión experimentados en la última semana. Los ítems de la escala son síntomas asociados a la depresión que han sido utilizados en escalas más largas previamente validadas. El CES-D contiene 20 ítems que se pueden responder en una escala Likert de cuatro puntos, con categorías de respuesta que van desde 'rara vez o nunca' (0 puntos) hasta 'la mayoría o todas las veces' (3 puntos) que se suman a una puntuación total donde la puntuación más alta indica síntomas depresivos más severos. En general, se acepta una puntuación de corte de ≥ 16 como indicador de síntomas depresivos clínicamente significativos.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
La prueba cronometrada 'Up & Go'
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
La prueba Timed Up and Go (TUG) es una prueba simple que se utiliza para evaluar la movilidad de una persona y requiere tanto equilibrio estático como dinámico. Utiliza el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar tres metros, girar 180 grados, caminar de regreso a la silla y sentarse mientras gira 180 grados.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
Formulario abreviado del cuestionario de evaluación internacional (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
Esta medida evalúa los tipos de intensidad de la actividad física y el tiempo que las personas pasan sentadas como parte de su vida diaria se consideran para estimar la actividad física total en MET-min/semana y el tiempo que pasan sentadas. 2 METS es el doble de lo que gastas en reposo. Los datos recopilados con IPAQ se pueden informar como una medida continua y como una mediana de METminutos. Los valores medianos se pueden calcular para caminar (W), actividades de intensidad moderada (M) y actividades de intensidad vigorosa (V) usando las siguientes fórmulas: Caminata MET-minutos/semana = 3.3 * minutos de caminata * caminata/días, MET moderado -minutos/semana = 4,0 * minutos de actividad de intensidad moderada * días moderados MET-minutos vigorosos/semana = 8,0 * minutos de actividad de intensidad vigorosa * días de intensidad vigorosa.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
Mini Evaluación Nutricional (MNA-SF)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
El MNA® es una herramienta validada de detección y evaluación de la nutrición que puede identificar a pacientes geriátricos de 65 años o más que están desnutridos o en riesgo de desnutrición.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sefa gümrük aslan, Gaziler Physical Medicine And Rehabilitation Health Application And Research Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

10 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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