- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04828200
La presencia de sarcopenia en pacientes con artrosis de rodilla
Evaluación multidimensional de la presencia de sarcopenia en pacientes con artrosis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çankaya/turkey
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Ankara, Çankaya/turkey, Pavo, 06100
- Gaziler PMR, Training and Research Hospital, Department of PMR
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes entre las edades de 50-70
- Pacientes que han sido seguidos con el diagnóstico de artrosis de rodilla
- Pacientes que han sido seguidos con el diagnóstico de artrosis de rodilla y sarcopenia
Criterio de exclusión:
- Historial previo de cualquier traumatismo/historial quirúrgico de las extremidades inferiores (que no sea amputación)
- Enfermedades reumáticas Contractura de la rodilla y del tobillo del miembro intacto
- enfermedad maligna
- hipertiroidismo/hipotiroidismo
- enfermedad inflamatoria crónica
- diabetes mellitus y enfermedades cardíacas y renales incontrolables
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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cuadros sarcopénicos con artrosis de rodilla
12 pacientes entre las edades de 50-70, que han sido seguidos con el diagnóstico de osteoartritis de rodilla (OA) pacientes con sarcopenia. Todos los sujetos fueron evaluados por los criterios de diagnóstico del Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia en Personas Mayores (EWGSOP) para el diagnóstico de sarcopenia.
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La evaluación ultrasonográfica se utilizará para examinar el recto femoral, el gastrocnemio medailalis y el recto abdominal subcutáneo y el grosor muscular.
Además, se midió la longitud del fascículo y el ángulo del penacho entre las dos aponeurosis paralelas del músculo gastrocnemio (la parte más voluminosa de la cabeza medial) en la vista longitudinal cuando los sujetos estaban en posición prona con los tobillos a 90°.
Las masas musculares de los pacientes se evaluaron midiendo la masa grasa (Fat Mass-FM), el índice de masa grasa (FMI), la masa corporal magra (LBM) y el índice músculo esquelético (SMI) calculados por DEXA.
La masa muscular apendicular (ASM) se calcula sumando el tejido blando magro de las dos extremidades superiores y las dos extremidades inferiores.
El índice de masa muscular esquelética se calcula dividiendo la masa magra apendicular por el cuadrado de la altura del cuello [SMI = ASM / altura2 (kg / m2)].
Los valores de Torque Pico (PT) cuádriceps-isquiotibiales y la relación de los valores de PT con el peso corporal (PT/VA) (a velocidades de 60 y 180 °/seg) se evaluaron con un dinamómetro isocinético
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pacientes no sarcopénicos con artrosis de rodilla
90 pacientes entre 50-70 años, que han sido seguidos con el diagnóstico de pacientes con Osteoartritis (OA) de rodilla.
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La evaluación ultrasonográfica se utilizará para examinar el recto femoral, el gastrocnemio medailalis y el recto abdominal subcutáneo y el grosor muscular.
Además, se midió la longitud del fascículo y el ángulo del penacho entre las dos aponeurosis paralelas del músculo gastrocnemio (la parte más voluminosa de la cabeza medial) en la vista longitudinal cuando los sujetos estaban en posición prona con los tobillos a 90°.
Las masas musculares de los pacientes se evaluaron midiendo la masa grasa (Fat Mass-FM), el índice de masa grasa (FMI), la masa corporal magra (LBM) y el índice músculo esquelético (SMI) calculados por DEXA.
La masa muscular apendicular (ASM) se calcula sumando el tejido blando magro de las dos extremidades superiores y las dos extremidades inferiores.
El índice de masa muscular esquelética se calcula dividiendo la masa magra apendicular por el cuadrado de la altura del cuello [SMI = ASM / altura2 (kg / m2)].
Los valores de Torque Pico (PT) cuádriceps-isquiotibiales y la relación de los valores de PT con el peso corporal (PT/VA) (a velocidades de 60 y 180 °/seg) se evaluaron con un dinamómetro isocinético
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grupo de control
33 pacientes entre 50 y 70 años, que han sido seguidos sin estar expuestos a sarcopenia u OA de rodilla
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La evaluación ultrasonográfica se utilizará para examinar el recto femoral, el gastrocnemio medailalis y el recto abdominal subcutáneo y el grosor muscular.
Además, se midió la longitud del fascículo y el ángulo del penacho entre las dos aponeurosis paralelas del músculo gastrocnemio (la parte más voluminosa de la cabeza medial) en la vista longitudinal cuando los sujetos estaban en posición prona con los tobillos a 90°.
Las masas musculares de los pacientes se evaluaron midiendo la masa grasa (Fat Mass-FM), el índice de masa grasa (FMI), la masa corporal magra (LBM) y el índice músculo esquelético (SMI) calculados por DEXA.
La masa muscular apendicular (ASM) se calcula sumando el tejido blando magro de las dos extremidades superiores y las dos extremidades inferiores.
El índice de masa muscular esquelética se calcula dividiendo la masa magra apendicular por el cuadrado de la altura del cuello [SMI = ASM / altura2 (kg / m2)].
Los valores de Torque Pico (PT) cuádriceps-isquiotibiales y la relación de los valores de PT con el peso corporal (PT/VA) (a velocidades de 60 y 180 °/seg) se evaluaron con un dinamómetro isocinético
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ecografía musculoesquelética
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
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Rectus femoris, Rectus abdominis y gastrocnemius subcutaneosus y las mediciones del grosor muscular se realizarán mediante ultrasonido.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de artritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
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El índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) es un conjunto patentado de cuestionarios estandarizados ampliamente utilizado por profesionales de la salud para evaluar el estado de los pacientes con osteoartritis de rodilla y cadera, incluido el dolor, la rigidez y el funcionamiento físico de las articulaciones. . Las preguntas de la prueba se califican en una escala de 0 a 4, que corresponden a: Ninguna (0), Leve (1), Moderada (2), Severa (3) y Extrema (4). Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, de 0 a 8 para la rigidez y de 0 a 68 para la función física. El WOMAC se califica en una escala de mejor a peor, de modo que las puntuaciones de subescala más bajas representan menos dolor, menos rigidez o una mejor función física. |
hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
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Forma abreviada-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
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La calidad de vida relacionada con la salud de los sujetos se evaluará con Short Form-36 (SF-36).
Comprende 36 preguntas relacionadas con ocho subescalas diferentes, funcionamiento físico, dolor corporal, limitación de roles por problemas de salud física, percepciones generales de salud, vitalidad, energía y fatiga, limitaciones de roles por problemas emocionales, funcionamiento social y salud mental en general, que Cubre malestar psicológico y bienestar.
Cada una de las ocho subescalas se califica entre 0 y 100; las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
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La escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (escala CES-D)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
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La escala CES-D es una escala breve de autoinforme diseñada para medir los síntomas autoinformados asociados con la depresión experimentados en la última semana.
Los ítems de la escala son síntomas asociados a la depresión que han sido utilizados en escalas más largas previamente validadas.
El CES-D contiene 20 ítems que se pueden responder en una escala Likert de cuatro puntos, con categorías de respuesta que van desde 'rara vez o nunca' (0 puntos) hasta 'la mayoría o todas las veces' (3 puntos) que se suman a una puntuación total donde la puntuación más alta indica síntomas depresivos más severos.
En general, se acepta una puntuación de corte de ≥ 16 como indicador de síntomas depresivos clínicamente significativos.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
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La prueba cronometrada 'Up & Go'
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
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La prueba Timed Up and Go (TUG) es una prueba simple que se utiliza para evaluar la movilidad de una persona y requiere tanto equilibrio estático como dinámico.
Utiliza el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar tres metros, girar 180 grados, caminar de regreso a la silla y sentarse mientras gira 180 grados.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
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Formulario abreviado del cuestionario de evaluación internacional (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
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Esta medida evalúa los tipos de intensidad de la actividad física y el tiempo que las personas pasan sentadas como parte de su vida diaria se consideran para estimar la actividad física total en MET-min/semana y el tiempo que pasan sentadas. 2 METS es el doble de lo que gastas en reposo.
Los datos recopilados con IPAQ se pueden informar como una medida continua y como una mediana de METminutos.
Los valores medianos se pueden calcular para caminar (W), actividades de intensidad moderada (M) y actividades de intensidad vigorosa (V) usando las siguientes fórmulas: Caminata MET-minutos/semana = 3.3 * minutos de caminata * caminata/días, MET moderado -minutos/semana = 4,0 * minutos de actividad de intensidad moderada * días moderados MET-minutos vigorosos/semana = 8,0 * minutos de actividad de intensidad vigorosa * días de intensidad vigorosa.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
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Mini Evaluación Nutricional (MNA-SF)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
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El MNA® es una herramienta validada de detección y evaluación de la nutrición que puede identificar a pacientes geriátricos de 65 años o más que están desnutridos o en riesgo de desnutrición.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sefa gümrük aslan, Gaziler Physical Medicine And Rehabilitation Health Application And Research Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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