Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obecność sarkopenii u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

5 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Sefa Gümrük Aslan, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Wielowymiarowa ocena obecności sarkopenii u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest jedną z najczęstszych chorób stawów na świecie. Kolano jest najczęściej występującym objawem stawu w chorobie zwyrodnieniowej stawów. W niniejszym badaniu dokonaliśmy wielowymiarowej oceny obecności sarkopenii u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (ChZS) za pomocą parametrów klinicznych, ultrasonograficznych i biochemicznych i w tym zakresie celem było zbadanie związku między OA a sarkopenią oraz zidentyfikowanie najbardziej praktycznych, łatwo dostępną i niedrogą metodą badania sarkopenii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono 102 pacjentów z rozpoznaniem klinicznym i radiologicznym choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego oraz 33 zdrowych osób z grupy kontrolnej. Ogółem 135 pacjentów oceniono za pomocą kryteriów diagnostycznych sarkopenii Europejskiej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii u Osób Starszych (EWGSOP). Pierwsza grupa składała się z pacjentów (ChZS) z sarkopenią, druga grupa składała się z pacjentów z ChZS bez sarkopenii, a trzecia grupa to osoby kontrolne. Szczegółowe badanie układu mięśniowo-szkieletowego pacjentów włączonych do badania zostało przeprowadzone przez jednego lekarza i wykonano pełną morfologię krwi, badania czynności nerek, elektrolity, białko całkowite, albuminy, 25(OH)witaminę D, leptynę w surowicy, adiponektynę w surowicy, PTH , wartości TSH i witaminy B12 rejestrowano za pomocą próbek krwi żylnej pobranych od grupy badanej. Absorpcjometria podwójnego promieniowania rentgenowskiego (DEXA) służy do pomiaru parametrów składu ciała i pomiarów masy mięśniowej, izometrycznej oceny siły mięśniowej, siły uścisku dłoni i prędkości chodu w diagnostyce sarkopenii. Formularz skrócony -36 (SF-36) Formularz oceny stanu odżywienia (MNA), indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i uniwersytetów McMaster (WOMAC), krótki formularz Międzynarodowego kwestionariusza oceny stanu fizycznego (IPAQ-SF) oraz Centrum Badań Epidemiologicznych Skalę Depresji (skala CES-D) zastosowano u każdego pacjenta jako miarę wyniku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Çankaya/turkey
      • Ankara, Çankaya/turkey, Indyk, 06100
        • Gaziler PMR, Training and Research Hospital, Department of PMR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W sumie u 102 pacjentów w wieku od 50 do 70 lat zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology, a 33 zdrowych ochotników włączono do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 50-70 lat

    • Pacjenci, u których obserwowano rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
    • Pacjenci, u których obserwowano rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i sarkopenii

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyty wcześniej uraz/historia chirurgiczna kończyn dolnych (inna niż amputacja)
  • Choroby reumatyczne Przykurcz stawu kolanowego i skokowego nienaruszonej kończyny
  • złośliwa choroba
  • nadczynność/niedoczynność tarczycy
  • przewlekła choroba zapalna
  • cukrzyca i niekontrolowane choroby serca i nerek
  • kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
sarkopenia z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
12 pacjentów w wieku 50-70 lat, u których obserwowano rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (ChZS) z sarkopenią. Wszyscy badani zostali ocenieni przez Europejską Grupę Roboczą ds. Sarkopenii u Osób Starszych (EWGSOP) kryteria diagnostyczne dla rozpoznania sarkopenii.
Test diagnostyczny: USG układu mięśniowo-szkieletowego
Ocena ultrasonograficzna zostanie wykorzystana do zbadania grubości mięśnia prostego uda, mięśnia brzuchatego łydki i mięśnia prostego brzucha. Dodatkowo zmierzono długość wiązki i kąt pennacji między dwoma równoległymi rozcięgnami mięśnia brzuchatego łydki (największa część przyśrodkowej głowy) w widoku podłużnym, gdy badani byli w pozycji leżącej z kostkami pod kątem 90°.
Test diagnostyczny: Podwójna absorpcjometria rentgenowska
Masę mięśniową pacjentów oceniano mierząc masę tłuszczu (Fat Mass-FM), wskaźnik masy tłuszczu (FMI), beztłuszczową masę ciała (LBM) i wskaźnik mięśni szkieletowych (SMI) obliczony metodą DEXA. Masę mięśni wyrostka robaczkowego (ASM) oblicza się, sumując beztłuszczową tkankę miękką obu kończyn górnych i dwóch kończyn dolnych. Wskaźnik masy mięśni szkieletowych oblicza się dzieląc beztłuszczową masę wyrostka robaczkowego przez kwadrat wysokości szyi [SMI = ASM/wzrost2 (kg/m2)].
Test diagnostyczny: Dynamometr izokinetyczny
Wartości szczytowego momentu obrotowego mięśnia czworogłowego uda (PT) oraz stosunku wartości PT do masy ciała (PT/VA) (przy prędkościach 60 i 180°/s) oceniano za pomocą dynamometru izokinetycznego
pacjentów bez sarkopenii z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
90 pacjentów w wieku od 50 do 70 lat, u których zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA).
Test diagnostyczny: USG układu mięśniowo-szkieletowego
Ocena ultrasonograficzna zostanie wykorzystana do zbadania grubości mięśnia prostego uda, mięśnia brzuchatego łydki i mięśnia prostego brzucha. Dodatkowo zmierzono długość wiązki i kąt pennacji między dwoma równoległymi rozcięgnami mięśnia brzuchatego łydki (największa część przyśrodkowej głowy) w widoku podłużnym, gdy badani byli w pozycji leżącej z kostkami pod kątem 90°.
Test diagnostyczny: Podwójna absorpcjometria rentgenowska
Masę mięśniową pacjentów oceniano mierząc masę tłuszczu (Fat Mass-FM), wskaźnik masy tłuszczu (FMI), beztłuszczową masę ciała (LBM) i wskaźnik mięśni szkieletowych (SMI) obliczony metodą DEXA. Masę mięśni wyrostka robaczkowego (ASM) oblicza się, sumując beztłuszczową tkankę miękką obu kończyn górnych i dwóch kończyn dolnych. Wskaźnik masy mięśni szkieletowych oblicza się dzieląc beztłuszczową masę wyrostka robaczkowego przez kwadrat wysokości szyi [SMI = ASM/wzrost2 (kg/m2)].
Test diagnostyczny: Dynamometr izokinetyczny
Wartości szczytowego momentu obrotowego mięśnia czworogłowego uda (PT) oraz stosunku wartości PT do masy ciała (PT/VA) (przy prędkościach 60 i 180°/s) oceniano za pomocą dynamometru izokinetycznego
Grupa kontrolna
33 pacjentów w wieku 50-70 lat, u których obserwowano brak narażenia na sarkopenię lub chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego
Test diagnostyczny: USG układu mięśniowo-szkieletowego
Ocena ultrasonograficzna zostanie wykorzystana do zbadania grubości mięśnia prostego uda, mięśnia brzuchatego łydki i mięśnia prostego brzucha. Dodatkowo zmierzono długość wiązki i kąt pennacji między dwoma równoległymi rozcięgnami mięśnia brzuchatego łydki (największa część przyśrodkowej głowy) w widoku podłużnym, gdy badani byli w pozycji leżącej z kostkami pod kątem 90°.
Test diagnostyczny: Podwójna absorpcjometria rentgenowska
Masę mięśniową pacjentów oceniano mierząc masę tłuszczu (Fat Mass-FM), wskaźnik masy tłuszczu (FMI), beztłuszczową masę ciała (LBM) i wskaźnik mięśni szkieletowych (SMI) obliczony metodą DEXA. Masę mięśni wyrostka robaczkowego (ASM) oblicza się, sumując beztłuszczową tkankę miękką obu kończyn górnych i dwóch kończyn dolnych. Wskaźnik masy mięśni szkieletowych oblicza się dzieląc beztłuszczową masę wyrostka robaczkowego przez kwadrat wysokości szyi [SMI = ASM/wzrost2 (kg/m2)].
Test diagnostyczny: Dynamometr izokinetyczny
Wartości szczytowego momentu obrotowego mięśnia czworogłowego uda (PT) oraz stosunku wartości PT do masy ciała (PT/VA) (przy prędkościach 60 i 180°/s) oceniano za pomocą dynamometru izokinetycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
USG układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio półtora miesiąca
Za pomocą ultradźwięków zostaną wykonane pomiary mięśnia prostego uda, mięśnia prostego brzucha i mięśnia brzuchatego łydki pod skórą oraz grubości mięśnia.
do ukończenia studiów, średnio półtora miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks zapalenia stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio półtora miesiąca

Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) to szeroko stosowany, zastrzeżony zestaw standardowych kwestionariuszy wykorzystywanych przez pracowników służby zdrowia do oceny stanu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych i biodrowych, w tym bólu, sztywności i fizycznego funkcjonowania stawów . Pytania testowe są punktowane w skali od 0 do 4, co odpowiada: Brak (0), Łagodne (1), Umiarkowane (2), Ciężkie (3) i Ekstremalne (4).

Wyniki dla każdej podskali są sumowane, z możliwym zakresem wyników 0-20 dla bólu, 0-8 dla sztywności i 0-68 dla funkcji fizycznych. WOMAC jest oceniany w skali od najlepszego do najgorszego, tak że niższe wyniki w podskalach oznaczają mniejszy ból, mniejszą sztywność lub lepszą sprawność fizyczną.
do ukończenia studiów, średnio półtora miesiąca
Krótki formularz-36 (SF-36)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio półtora miesiąca
Związana ze zdrowiem jakość życia badanych zostanie oceniona za pomocą krótkiego formularza-36 (SF-36). Obejmuje to 36 pytań związanych z ośmioma różnymi podskalami, takimi jak funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ograniczenie roli z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym, ogólne postrzeganie zdrowia, witalność, energia i zmęczenie, ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych, funkcjonowanie społeczne i ogólny stan zdrowia psychicznego, które obejmuje cierpienie psychiczne i dobre samopoczucie. Każda z ośmiu podskal jest oceniana od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
do ukończenia studiów, średnio półtora miesiąca
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (skala CES-D)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio półtora miesiąca
Skala CES-D jest krótką skalą samoopisową przeznaczoną do pomiaru zgłaszanych przez siebie objawów związanych z depresją doświadczaną w ciągu ostatniego tygodnia. Pozycjami skali są objawy związane z depresją, które były stosowane we wcześniej zwalidowanych dłuższych skalach. CES-D zawiera 20 pozycji, na które można odpowiedzieć na czterostopniowej skali Likerta, z kategoriami odpowiedzi od „rzadko lub wcale” (0 punktów) do „w większości przypadków lub zawsze” (3 punkty), które są sumowane do całkowitego wyniku, gdzie wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy depresyjne. Punkt odcięcia ≥ 16 jest ogólnie akceptowany jako wskaźnik klinicznie znaczących objawów depresyjnych.
do ukończenia studiów, średnio półtora miesiąca
Czasowy test „Up & Go”.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio półtora miesiąca
Test Timed Up and Go (TUG) jest prostym testem służącym do oceny mobilności osoby i wymaga zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej. Wykorzystuje czas potrzebny osobie na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, obrócenie się o 180 stopni, powrót do krzesła i siadanie, obracając się o 180 stopni.
do ukończenia studiów, średnio półtora miesiąca
Krótki formularz międzynarodowego kwestionariusza oceny (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio półtora miesiąca
Miara ta ocenia rodzaje intensywności aktywności fizycznej i czas siedzenia, jaki ludzie wykonują w ramach swojego codziennego życia, i uważa się, że szacuje całkowitą aktywność fizyczną w MET-min/tydzień i czas spędzony w pozycji siedzącej. 2 METS to dwa razy więcej niż wydajesz w spoczynku. Dane zebrane za pomocą IPAQ można przedstawić jako pomiar ciągły i przedstawić jako medianę METminut. Mediany można obliczyć dla chodzenia (W), aktywności o umiarkowanej intensywności (M) i aktywności o dużej intensywności (V) przy użyciu następujących wzorów: MET-minuty marszu/tydzień = 3,3 * minuty marszu * chodzenie/dni, Umiarkowane MET -minuty/tydzień = 4,0 * minuty aktywności o umiarkowanej intensywności * dni umiarkowane Energiczna MET-minuty/tydzień = 8,0 * minuty aktywności o dużej intensywności * dni o dużej intensywności.
do ukończenia studiów, średnio półtora miesiąca
Mini ocena żywieniowa (MNA-SF)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio półtora miesiąca
MNA® jest zatwierdzonym narzędziem do badań przesiewowych i oceny odżywiania, które może identyfikować pacjentów geriatrycznych w wieku 65 lat i starszych, którzy są niedożywieni lub zagrożeni niedożywieniem.
do ukończenia studiów, średnio półtora miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sefa gümrük aslan, Gaziler Physical Medicine And Rehabilitation Health Application And Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2 (Inny identyfikator: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG układu mięśniowo-szkieletowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj