Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наличие саркопении у пациентов с остеоартрозом коленного сустава

5 апреля 2021 г. обновлено: Sefa Gümrük Aslan, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Многомерная оценка наличия саркопении у пациентов с остеоартрозом коленного сустава

Остеоартроз (ОА) является одним из самых распространенных заболеваний суставов во всем мире. Коленный сустав является наиболее частым симптомным суставом при остеоартрите. В этом исследовании мы многомерно оценивали наличие саркопении у пациентов с остеоартритом коленного сустава (ОА) с использованием клинических, ультразвуковых и биохимических параметров, и в этом отношении оно было направлено на изучение связи между ОА и саркопенией и определение наиболее практичных, легкодоступный и недорогой метод исследования саркопении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование были включены 102 пациента с клиническим и рентгенологическим диагнозом остеоартроза коленного сустава и 33 здоровых человека контрольной группы. В общей сложности 135 субъектов были оценены с использованием диагностических критериев саркопении Европейской рабочей группы по саркопении у пожилых людей (EWGSOP). Первую группу составляют пациенты (ОА) с саркопенией, вторую группу составляют пациенты с ОА без саркопении, а третью группу составляют контрольные субъекты. Детальное обследование опорно-двигательного аппарата пациентов, включенных в исследование, проводилось одним врачом, общий анализ крови, почечные пробы, электролиты, общий белок, альбумин, 25(ОН)витамин D, лептин сыворотки, адипонектин сыворотки, ПТГ Значения ТТГ и витамина В12 были зарегистрированы с использованием образцов венозной крови, взятых у исследуемой группы. Двойная рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) используется для измерения параметров состава тела и измерения мышечной массы, изометрических оценок мышечной силы, силы захвата рук и скорости ходьбы. для диагностики саркопении. Краткая форма -36 (SF-36) Краткая форма оценки питания (MNA), Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), Краткая форма анкеты Международной физической оценки (IPAQ-SF) и Центр эпидемиологических исследований Шкала депрессии (шкала CES-D) вводилась каждому пациенту в качестве меры исхода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

135

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Çankaya/turkey
      • Ankara, Çankaya/turkey, Турция, 06100
        • Gaziler PMR, Training and Research Hospital, Department of PMR

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 48 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В общей сложности у 102 пациентов в возрасте от 50 до 70 лет был диагностирован остеоартроз коленного сустава в соответствии с критериями Американской коллегии ревматологов, и 33 здоровых добровольца были включены в это исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 50-70 лет

    • Пациенты, находящиеся под наблюдением с диагнозом остеоартроз коленного сустава
    • Пациенты, находящиеся под наблюдением с диагнозом остеоартроз коленного сустава и саркопения

Критерий исключения:

  • Предыдущая история любой травмы / хирургического анамнеза нижних конечностей (кроме ампутации)
  • Ревматические заболевания Контрактура коленного и голеностопного суставов интактной конечности
  • злокачественное заболевание
  • гипертиреоз/гипотиреоз
  • хроническое воспалительное заболевание
  • сахарный диабет и неконтролируемые заболевания сердца и почек
  • беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
саркопенические пациенты с остеоартрозом коленного сустава
12 пациентов в возрасте от 50 до 70 лет, у которых диагностировали остеоартроз коленного сустава (ОА) с саркопенией. саркопении.
Диагностический тест: УЗИ опорно-двигательного аппарата
Ультразвуковое исследование будет использоваться для исследования прямой мышцы бедра, икроножной мышцы и подкожной клетчатки прямой мышцы живота, а также толщины мышц. Кроме того, были измерены длина пучка и угол перистости между двумя параллельными апоневрозами икроножной мышцы (самая объемная часть медиальной головки) в продольной проекции, когда испытуемые находились в положении лежа с их лодыжками под углом 90°.
Диагностический тест: Двойная рентгеновская абсорбциометрия
Мышечная масса пациентов оценивалась путем измерения жировой массы (Fat Mass-FM), индекса жировой массы (FMI), безжировой массы тела (LBM) и индекса скелетных мышц (SMI), рассчитанных с помощью DEXA. Аппендикулярная мышечная масса (ASM) рассчитывается путем суммирования мышечной массы двух верхних конечностей и двух нижних конечностей. Индекс массы скелетных мышц рассчитывается путем деления аппендикулярной безжировой массы на квадрат высоты шеи [SMI = ASM / рост2 (кг/м2)].
Диагностический тест: Изокинетический динамометр
Значения пикового крутящего момента четырехглавой мышцы бедра (ПТ) и отношения значений ПТ к массе тела (ПТ/ВА) (при скоростях 60 и 180°/сек) оценивали с помощью изокинетического динамометра.
пациенты без саркопении с остеоартрозом коленного сустава
90 пациентов в возрасте 50-70 лет, находящихся под наблюдением с диагнозом «Остеоартроз коленного сустава (ОА)».
Диагностический тест: УЗИ опорно-двигательного аппарата
Ультразвуковое исследование будет использоваться для исследования прямой мышцы бедра, икроножной мышцы и подкожной клетчатки прямой мышцы живота, а также толщины мышц. Кроме того, были измерены длина пучка и угол перистости между двумя параллельными апоневрозами икроножной мышцы (самая объемная часть медиальной головки) в продольной проекции, когда испытуемые находились в положении лежа с их лодыжками под углом 90°.
Диагностический тест: Двойная рентгеновская абсорбциометрия
Мышечная масса пациентов оценивалась путем измерения жировой массы (Fat Mass-FM), индекса жировой массы (FMI), безжировой массы тела (LBM) и индекса скелетных мышц (SMI), рассчитанных с помощью DEXA. Аппендикулярная мышечная масса (ASM) рассчитывается путем суммирования мышечной массы двух верхних конечностей и двух нижних конечностей. Индекс массы скелетных мышц рассчитывается путем деления аппендикулярной безжировой массы на квадрат высоты шеи [SMI = ASM / рост2 (кг/м2)].
Диагностический тест: Изокинетический динамометр
Значения пикового крутящего момента четырехглавой мышцы бедра (ПТ) и отношения значений ПТ к массе тела (ПТ/ВА) (при скоростях 60 и 180°/сек) оценивали с помощью изокинетического динамометра.
контрольная группа
33 пациента в возрасте 50-70 лет, которые находились под наблюдением, не подвергались саркопении или ОА коленного сустава.
Диагностический тест: УЗИ опорно-двигательного аппарата
Ультразвуковое исследование будет использоваться для исследования прямой мышцы бедра, икроножной мышцы и подкожной клетчатки прямой мышцы живота, а также толщины мышц. Кроме того, были измерены длина пучка и угол перистости между двумя параллельными апоневрозами икроножной мышцы (самая объемная часть медиальной головки) в продольной проекции, когда испытуемые находились в положении лежа с их лодыжками под углом 90°.
Диагностический тест: Двойная рентгеновская абсорбциометрия
Мышечная масса пациентов оценивалась путем измерения жировой массы (Fat Mass-FM), индекса жировой массы (FMI), безжировой массы тела (LBM) и индекса скелетных мышц (SMI), рассчитанных с помощью DEXA. Аппендикулярная мышечная масса (ASM) рассчитывается путем суммирования мышечной массы двух верхних конечностей и двух нижних конечностей. Индекс массы скелетных мышц рассчитывается путем деления аппендикулярной безжировой массы на квадрат высоты шеи [SMI = ASM / рост2 (кг/м2)].
Диагностический тест: Изокинетический динамометр
Значения пикового крутящего момента четырехглавой мышцы бедра (ПТ) и отношения значений ПТ к массе тела (ПТ/ВА) (при скоростях 60 и 180°/сек) оценивали с помощью изокинетического динамометра.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
УЗИ опорно-двигательного аппарата
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем полтора месяца
Прямая мышца бедра, прямая мышца живота и подкожная икроножная мышца, а также измерения толщины мышц будут выполняться с помощью ультразвука.
через завершение обучения, в среднем полтора месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем полтора месяца

Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) представляет собой широко используемый запатентованный набор стандартизированных опросников, используемых медицинскими работниками для оценки состояния пациентов с остеоартритом коленного и тазобедренного суставов, включая боль, скованность и физическое функционирование суставов. . Вопросы теста оцениваются по шкале от 0 до 4, что соответствует: Нет (0), Легкий (1), Умеренный (2), Тяжелый (3) и Экстремальный (4).

Баллы по каждой субшкале суммируются с возможным диапазоном баллов от 0 до 20 для боли, от 0 до 8 для скованности и от 0 до 68 для физической функции. WOMAC оценивается по шкале от лучшего к худшему, так что более низкие баллы подшкалы представляют меньшую боль, меньшую скованность или лучшую физическую функцию.
через завершение обучения, в среднем полтора месяца
Краткая форма-36 (СФ-36)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем полтора месяца
Качество жизни субъектов, связанное со здоровьем, будет оцениваться с помощью Short Form-36 (SF-36). Он включает 36 вопросов, относящихся к восьми различным подшкалам, физическому функционированию, телесной боли, ролевым ограничениям из-за проблем с физическим здоровьем, общему восприятию здоровья, жизненной силе, энергии и усталости, ролевым ограничениям из-за эмоциональных проблем, социальному функционированию и общему психическому здоровью, которые охватывают психологические расстройства и благополучие. Каждая из восьми подшкал оценивается от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
через завершение обучения, в среднем полтора месяца
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (шкала CES-D)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем полтора месяца
Шкала CES-D представляет собой краткую шкалу самоотчетов, предназначенную для измерения симптомов, о которых сообщают сами пациенты, связанных с депрессией, пережитой на прошлой неделе. Пункты шкалы — это симптомы, связанные с депрессией, которые использовались в ранее утвержденных более длинных шкалах. Тест CES-D содержит 20 вопросов, на которые можно ответить по четырехбалльной шкале Лайкерта, причем категории ответов варьируются от «редко или никогда» (0 баллов) до «чаще всего или всегда» (3 балла). суммируются в общий балл, где более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии. Пороговое значение ≥ 16 обычно считается показателем клинически значимых депрессивных симптомов.
через завершение обучения, в среднем полтора месяца
Тест на время «Вверх и вперед»
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем полтора месяца
Тест Timed Up and Go (TUG) — это простой тест, используемый для оценки подвижности человека и требующий как статического, так и динамического баланса. Он использует время, которое требуется человеку, чтобы подняться со стула, пройти три метра, развернуться на 180 градусов, вернуться к стулу и сесть, повернувшись на 180 градусов.
через завершение обучения, в среднем полтора месяца
Краткая форма международной оценочной анкеты (IPAQ-SF)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем полтора месяца
Эта мера оценивает типы интенсивности физической активности и время сидения, которое люди проводят в рамках своей повседневной жизни, считается для оценки общей физической активности в MET-мин/неделю и времени, проведенном сидя. 2 METS — это вдвое больше, чем вы тратите в состоянии покоя. Данные, собранные с помощью IPAQ, могут быть представлены как непрерывная мера и представлены как медиана MET в минутах. Медианные значения могут быть рассчитаны для ходьбы (W), активности средней интенсивности (M) и активности высокой интенсивности (V) с использованием следующих формул: МЕТ ходьбы в минутах/неделю = 3,3 * минуты ходьбы * ходьбы/дни, умеренная МЕТ -минуты в неделю = 4,0 * минуты активности умеренной интенсивности * дни умеренной активности Энергичные МЕТ-минуты в неделю = 8,0 * минуты активности высокой интенсивности * дни высокой интенсивности.
через завершение обучения, в среднем полтора месяца
Мини-оценка питания (MNA-SF)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем полтора месяца
MNA® — это утвержденный инструмент скрининга и оценки питания, который может выявить пожилых пациентов в возрасте 65 лет и старше, которые недоедают или находятся в группе риска недоедания.
через завершение обучения, в среднем полтора месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Sefa gümrük aslan, Gaziler Physical Medicine And Rehabilitation Health Application And Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ опорно-двигательного аппарата

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться