膝骨关节炎患者肌肉减少症的存在
2021年4月5日 更新者：Sefa Gümrük Aslan、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
膝骨关节炎患者肌肉减少症的多维评估
骨关节炎 (OA) 是世界上最常见的关节疾病之一。
膝关节是骨关节炎中最常见的症状性关节。
在这项研究中，我们使用临床、超声和生化参数多维评估膝骨关节炎 (OA) 患者是否存在肌肉减少症，在这方面，旨在调查 OA 与肌肉减少症之间的关系，并确定最实用、用于研究肌肉减少症的易于获取且廉价的方法。
研究概览
详细说明
102 名临床和放射学诊断为膝骨关节炎的患者和 33 名健康对照者被纳入研究。
使用欧洲老年人肌肉减少症工作组 (EWGSOP) 的肌肉减少症诊断标准对总共 135 名受试者进行了评估。
第一组由患有肌肉减少症的 (OA) 患者组成，第二组由没有肌肉减少症的 OA 患者组成，第三组是对照组。
纳入研究的患者的详细肌肉骨骼系统检查由单一医师进行，全血细胞计数、肾功能检查、电解质、总蛋白、白蛋白、25(OH)维生素D、血清瘦素、血清脂联素、PTH 、TSH 和维生素 B12 值使用从研究组采集的静脉血样进行记录。双 X 射线吸收测定法 (DEXA) 用于测量身体成分参数和肌肉质量测量、等长肌肉力量评估、握力和步态速度用于诊断肌肉减少症。
简表 -36 (SF-36) 营养评估简表 (MNA)、西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)、国际身体评估问卷简表 (IPAQ-SF) 和流行病学研究中心将抑郁量表（CES-D 量表）作为结果测量方法施用于每位患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
135
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Çankaya/turkey
-
Ankara、Çankaya/turkey、火鸡、06100
- Gaziler PMR, Training and Research Hospital, Department of PMR
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
46年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
根据美国风湿病学会标准，共有 102 名年龄在 50 至 70 岁之间被诊断患有膝骨关节炎的患者和 33 名健康志愿者参加了这项研究。
描述
纳入标准：
50-70岁的患者
- 被随访诊断为膝关节骨性关节炎的患者
- 被随访诊断为膝关节骨性关节炎和肌肉减少症的患者
排除标准：
- 任何外伤史/下肢手术史（截肢除外）
- 风湿性疾病 完整肢体的膝关节和踝关节挛缩
- 恶性疾病
- 甲亢/甲减
- 慢性炎症性疾病
- 糖尿病和无法控制的心脏和肾脏疾病
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
膝关节骨性关节炎的肌肉减少症患者
12 名年龄在 50-70 岁之间，被随访诊断为膝关节骨性关节炎 (OA) 并伴有肌肉减少症的患者。所有受试者均按照欧洲老年人肌肉减少症工作组 (EWGSOP) 的诊断标准进行诊断肌肉减少症。
|
超声评估将用于检查股直肌、腓肠肌内侧肌和腹直肌的皮下和肌肉厚度。
此外，当受试者处于俯卧位且脚踝呈 90° 时，在纵向视图中测量腓肠肌（内侧头部最粗大的部分）的两个平行腱膜之间的束长度和羽状角。
通过测量脂肪量(Fat Mass-FM)、脂肪量指数(FMI)、去脂体重(LBM)和由DEXA计算的骨骼肌指数(SMI)来评价患者的肌肉量。
附肢肌肉质量 (ASM) 是通过将两个上肢和两个下肢的瘦软组织相加来计算的。
骨骼肌质量指数的计算方法是用四肢瘦体重除以颈高的平方 [SMI = ASM / height2 (kg / m2)]。
股四头肌-腿筋峰值扭矩 (PT) 值和 PT 值与体重的比率 (PT / VA)（在 60 和 180°/秒速度下）用等速测力计进行评估
|
|
非肌肉减少性膝关节骨性关节炎患者
90 名年龄在 50-70 岁之间，已被随访诊断为膝关节骨性关节炎 (OA) 的患者。
|
超声评估将用于检查股直肌、腓肠肌内侧肌和腹直肌的皮下和肌肉厚度。
此外，当受试者处于俯卧位且脚踝呈 90° 时，在纵向视图中测量腓肠肌（内侧头部最粗大的部分）的两个平行腱膜之间的束长度和羽状角。
通过测量脂肪量(Fat Mass-FM)、脂肪量指数(FMI)、去脂体重(LBM)和由DEXA计算的骨骼肌指数(SMI)来评价患者的肌肉量。
附肢肌肉质量 (ASM) 是通过将两个上肢和两个下肢的瘦软组织相加来计算的。
骨骼肌质量指数的计算方法是用四肢瘦体重除以颈高的平方 [SMI = ASM / height2 (kg / m2)]。
股四头肌-腿筋峰值扭矩 (PT) 值和 PT 值与体重的比率 (PT / VA)（在 60 和 180°/秒速度下）用等速测力计进行评估
|
|
控制组
33 名年龄在 50-70 岁之间，随访未暴露于肌肉减少症或膝关节 OA 的患者
|
超声评估将用于检查股直肌、腓肠肌内侧肌和腹直肌的皮下和肌肉厚度。
此外，当受试者处于俯卧位且脚踝呈 90° 时，在纵向视图中测量腓肠肌（内侧头部最粗大的部分）的两个平行腱膜之间的束长度和羽状角。
通过测量脂肪量(Fat Mass-FM)、脂肪量指数(FMI)、去脂体重(LBM)和由DEXA计算的骨骼肌指数(SMI)来评价患者的肌肉量。
附肢肌肉质量 (ASM) 是通过将两个上肢和两个下肢的瘦软组织相加来计算的。
骨骼肌质量指数的计算方法是用四肢瘦体重除以颈高的平方 [SMI = ASM / height2 (kg / m2)]。
股四头肌-腿筋峰值扭矩 (PT) 值和 PT 值与体重的比率 (PT / VA)（在 60 和 180°/秒速度下）用等速测力计进行评估
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉骨骼超声检查
大体时间：通过学习完成，平均一个半月
|
股直肌、腹直肌和皮下腓肠肌以及肌肉厚度的测量将使用超声波进行。
|
通过学习完成，平均一个半月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC)
大体时间：通过学习完成，平均一个半月
|
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 是一套广泛使用的专有标准化问卷，卫生专业人员使用它来评估膝关节和髋关节骨关节炎患者的状况，包括关节的疼痛、僵硬和身体机能. 测试问题的评分范围为 0-4，对应于：无 (0)、轻度 (1)、中度 (2)、重度 (3) 和极端 (4)。 每个子量表的分数相加，疼痛的可能分数范围为 0-20，僵硬为 0-8，身体功能为 0-68。 WOMAC 按照从最好到最差的量表进行评分，因此较低的子量表分数表示较少的疼痛、较少的僵硬或更好的身体功能。 |
通过学习完成，平均一个半月
|
|
短表 36 (SF-36)
大体时间：通过学习完成，平均一个半月
|
将使用简表 36 (SF-36) 评估受试者的健康相关生活质量。
这包括 36 个问题，涉及八个不同的分量表，身体机能，身体疼痛，角色限制，由于身体健康问题，一般健康观念，活力，精力和疲劳，由于情绪问题，社会功能和一般心理健康导致的角色限制，这涵盖心理困扰和健康。
八个分量表中的每一个分量表的得分都在 0 到 100 之间，分数越高表示生活质量越好。
|
通过学习完成，平均一个半月
|
|
流行病学研究中心抑郁量表（CES-D 量表）
大体时间：通过学习完成，平均一个半月
|
CES-D 量表是一种简短的自我报告量表，旨在衡量与过去一周经历的抑郁症相关的自我报告症状。
量表的项目是与抑郁症相关的症状，这些症状已在先前验证的较长量表中使用。
CES-D 包含 20 个项目，可以在四分李克特量表上回答，回答类别从“很少或没有时间”（0 分）到“大多数或所有时间”（3 分），这总结为总分，其中较高的分数表示较严重的抑郁症状。
≥ 16 的截止分数通常被接受为具有临床意义的抑郁症状的指标。
|
通过学习完成，平均一个半月
|
|
定时“Up & Go”测试
大体时间：通过学习完成，平均一个半月
|
Timed Up and Go 测试 (TUG) 是一种简单的测试，用于评估一个人的活动能力，需要静态和动态平衡。
它用的是一个人从椅子上站起来，走三米，转身180度，走回椅子，转身180度坐下的时间。
|
通过学习完成，平均一个半月
|
|
国际评估问卷简表 (IPAQ-SF)
大体时间：通过学习完成，平均一个半月
|
这项措施评估了人们日常生活中身体活动的强度类型和坐着的时间，被认为是估计以 MET-min/week 为单位的总身体活动和坐着的时间。 2 METS 是您休息时消耗的两倍。
使用 IPAQ 收集的数据可以报告为连续测量值，并报告为 MET 分钟的中值。
可以使用以下公式计算步行 (W)、中等强度活动 (M) 和高强度活动 (V) 的中值：步行 MET-分钟/周 = 3.3 * 步行分钟 * 步行/天，中等 MET -分钟/周 = 4.0 * 中等强度活动分钟数 * 中等强度天数 剧烈 MET 分钟/周 = 8.0 * 高强度活动分钟数 * 高强度天数。
|
通过学习完成，平均一个半月
|
|
微型营养评估 (MNA-SF)
大体时间：通过学习完成，平均一个半月
|
MNA® 是一种经过验证的营养筛查和评估工具，可以识别 65 岁及以上营养不良或有营养不良风险的老年患者。
|
通过学习完成，平均一个半月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sefa gümrük aslan、Gaziler Physical Medicine And Rehabilitation Health Application And Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月10日
初级完成 (实际的)
2016年9月10日
研究完成 (实际的)
2016年9月10日
研究注册日期
首次提交
2021年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月31日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月5日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.