Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szarkopénia jelenléte térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél

2021. április 5. frissítette: Sefa Gümrük Aslan, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

A szarkopénia jelenlétének többdimenziós értékelése térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél

Az osteoarthritis (OA) az egyik leggyakoribb ízületi betegség világszerte. A térd az osteoarthritis leggyakoribb tüneti ízülete. Ebben a tanulmányban többdimenziósan értékeltük a szarkopénia jelenlétét térd osteoarthritisben (OA) szenvedő betegeknél klinikai, ultrahangos és biokémiai paraméterek segítségével, és ebben a vonatkozásban az volt a célunk, hogy megvizsgáljuk az OA és a szarkopénia kapcsolatát, és azonosítsuk a legpraktikusabb, könnyen hozzáférhető és olcsó módszer a szarkopénia kivizsgálására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba 102 beteget vontak be, akiknek klinikai és radiológiai diagnózisa térdízületi gyulladás volt, és 33 egészséges kontroll egyént. Összesen 135 alanyt értékeltek a szarkopéniával foglalkozó európai munkacsoport (EWGSOP) szarkopénia diagnosztikai kritériumai alapján. Az első csoportot a szarkopéniás (OA) betegek, a második csoportot a szarkopéniás OA-s betegek, a harmadik csoportot pedig a kontroll alanyok alkotják. A vizsgálatba bevont betegek részletes mozgásszervi vizsgálatát egyetlen orvos végezte, teljes vérkép, vesefunkciós vizsgálatok, elektrolit, összfehérje, albumin, 25 (OH) D-vitamin, szérum leptin, szérum adiponektin, PTH. , a TSH és a B12-vitamin értékeket a vizsgálati csoporttól vett vénás vérminták segítségével rögzítettük. A kettős röntgenabszorpciós mérést (DEXA) a testösszetétel paraméterek és az izomtömeg mérésére, az izometrikus izomerő értékelésére, a kézfogás erejére és a járássebesség mérésére használják. szarkopénia diagnosztizálására. Rövid forma -36 (SF-36) A Táplálkozási Értékelési Rövid Forma (MNA), a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC), a Nemzetközi Fizikai Értékelés Kérdőív Rövid Forma (IPAQ-SF) és a Center for Epidemiological Studies A Depressziós Skálát (CES-D skála) minden betegnek beadták az eredmény mérésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

135

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Çankaya/turkey
      • Ankara, Çankaya/turkey, Pulyka, 06100
        • Gaziler PMR, Training and Research Hospital, Department of PMR

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

48 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 102 50-70 éves betegnél diagnosztizáltak térdízületi osteoarthritist az American College of Rheumatology kritériumai szerint, és 33 egészséges önkéntest vontak be ebbe a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50-70 év közötti betegek

    • Betegek, akiket a térdízületi ostheoarthritis diagnózisával követtek nyomon
    • Betegek, akiknél térdízületi osteoarthritist és szarkopéniát diagnosztizáltak

Kizárási kritériumok:

  • Az alsó végtagok bármilyen traumája/műtéti kórtörténete (az amputáció kivételével)
  • Reumás betegségek A térd és az ép végtag boka kontraktúrája
  • rosszindulatú betegség
  • hyperthyreosis / hypothyreosis
  • krónikus gyulladásos betegség
  • cukorbetegség, valamint a kontrollálhatatlan szív- és vesebetegségek
  • terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
szarkopén festések térdízületi gyulladással
12, 50-70 év közötti beteg, akiket a térdízületi osteoarthritisben (OA) szenvedő, szarkopéniában szenvedő betegek diagnosztizálásával követtek nyomon. Valamennyi alanyt az Európai Munkacsoport a Sarcopenia in Older People (EWGSOP) diagnosztikai kritériumai alapján értékelt. a szarkopéniától.
Diagnosztikai vizsgálat: Mozgásszervi ultrahang
Az ultrahangos felmérést a rectus femoris, a gastrocnemius medailalis és a rectus abdominis subcutan és az izomvastagság vizsgálatára fogják használni. Ezenkívül mértük a fasciculus hosszát és a pennation szögét a gastrocnemius izom két párhuzamos aponeurosza között (a középső fej legkiterjedtebb része) hosszanti nézetben, amikor az alanyok 90°-os bokával hason voltak.
Diagnosztikai vizsgálat: Kettős röntgen abszorpciós mérés
A betegek izomtömegét a DEXA által számított zsírtömeg (Fat Mass-FM), zsírtömeg-index (FMI), sovány testtömeg (LBM) és vázizom-index (SMI) mérésével értékelték. Az appendicularis izomtömeget (ASM) a két felső és a két alsó végtag sovány lágyszövetének összegzésével számítjuk ki. A vázizom-tömegindexet úgy számítják ki, hogy a hozzá tartozó sovány tömeget elosztják a nyak magasságának négyzetével [SMI = ASM / magasság2 (kg / m2)].
Diagnosztikai vizsgálat: Izokinetikus dinamométer
A Quadriceps-hamstring csúcsnyomaték (PT) értékeit és a PT értékek testtömeghez (PT / VA) arányát (60 és 180 ° / s sebességnél) izokinetikus dinamométerrel értékelték ki.
térdízületi gyulladásban szenvedő, nem szarkopén betegek
90 50-70 év közötti beteg, akiket térdízületi osteoarthritis (OA) diagnózisával követtek nyomon.
Diagnosztikai vizsgálat: Mozgásszervi ultrahang
Az ultrahangos felmérést a rectus femoris, a gastrocnemius medailalis és a rectus abdominis subcutan és az izomvastagság vizsgálatára fogják használni. Ezenkívül mértük a fasciculus hosszát és a pennation szögét a gastrocnemius izom két párhuzamos aponeurosza között (a középső fej legkiterjedtebb része) hosszanti nézetben, amikor az alanyok 90°-os bokával hason voltak.
Diagnosztikai vizsgálat: Kettős röntgen abszorpciós mérés
A betegek izomtömegét a DEXA által számított zsírtömeg (Fat Mass-FM), zsírtömeg-index (FMI), sovány testtömeg (LBM) és vázizom-index (SMI) mérésével értékelték. Az appendicularis izomtömeget (ASM) a két felső és a két alsó végtag sovány lágyszövetének összegzésével számítjuk ki. A vázizom-tömegindexet úgy számítják ki, hogy a hozzá tartozó sovány tömeget elosztják a nyak magasságának négyzetével [SMI = ASM / magasság2 (kg / m2)].
Diagnosztikai vizsgálat: Izokinetikus dinamométer
A Quadriceps-hamstring csúcsnyomaték (PT) értékeit és a PT értékek testtömeghez (PT / VA) arányát (60 és 180 ° / s sebességnél) izokinetikus dinamométerrel értékelték ki.
ellenőrző csoport
33 50-70 év közötti beteg, akiket nyomon követtek, és nem voltak kitéve szarkopéniának vagy térd OA-nak
Diagnosztikai vizsgálat: Mozgásszervi ultrahang
Az ultrahangos felmérést a rectus femoris, a gastrocnemius medailalis és a rectus abdominis subcutan és az izomvastagság vizsgálatára fogják használni. Ezenkívül mértük a fasciculus hosszát és a pennation szögét a gastrocnemius izom két párhuzamos aponeurosza között (a középső fej legkiterjedtebb része) hosszanti nézetben, amikor az alanyok 90°-os bokával hason voltak.
Diagnosztikai vizsgálat: Kettős röntgen abszorpciós mérés
A betegek izomtömegét a DEXA által számított zsírtömeg (Fat Mass-FM), zsírtömeg-index (FMI), sovány testtömeg (LBM) és vázizom-index (SMI) mérésével értékelték. Az appendicularis izomtömeget (ASM) a két felső és a két alsó végtag sovány lágyszövetének összegzésével számítjuk ki. A vázizom-tömegindexet úgy számítják ki, hogy a hozzá tartozó sovány tömeget elosztják a nyak magasságának négyzetével [SMI = ASM / magasság2 (kg / m2)].
Diagnosztikai vizsgálat: Izokinetikus dinamométer
A Quadriceps-hamstring csúcsnyomaték (PT) értékeit és a PT értékek testtömeghez (PT / VA) arányát (60 és 180 ° / s sebességnél) izokinetikus dinamométerrel értékelték ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mozgásszervi ultrahangvizsgálat
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap
A rectus femoris, a rectus abdominis és a gastrocnemius subcutaneosus, valamint az izomvastagság méréseket ultrahanggal végezzük.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Arthritis Index (WOMAC)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap

A Western Ontario és McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) egy széles körben használt, szabadalmaztatott szabványosított kérdőívkészlet, amelyet egészségügyi szakemberek használnak a térd- és csípőízületi osteoarthritisben szenvedő betegek állapotának értékelésére, beleértve a fájdalmat, a merevséget és az ízületek fizikai működését. . A tesztkérdéseket 0-tól 4-ig terjedő skálán pontozzák, amelyek megfelelnek: Nincs (0), Enyhe (1), Közepes (2), Súlyos (3) és Extrém (4).

Az egyes alskálák pontszámait összegzik, a lehetséges pontszámok 0-20 a fájdalom, 0-8 a merevség és 0-68 a fizikai funkciók. A WOMAC pontozása a legjobbtól a legrosszabbig terjedő skálán történik, így az alacsonyabb alskálák kevesebb fájdalmat, kevésbé merevséget vagy jobb fizikai funkciót jelentenek.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap
Rövid forma-36 (SF-36)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap
Az alanyok egészséggel összefüggő életminőségét a Short Form-36 (SF-36) segítségével értékeljük. Ez 36 kérdést foglal magában, amelyek nyolc különböző alskálához kapcsolódnak: fizikai működés, testi fájdalom, szerepkorlátozás, fizikai egészségi problémák miatt, általános egészségfelfogás, vitalitás, energia és fáradtság, érzelmi problémák miatti szerepkorlátozások, szociális működés és általános mentális egészség. lefedi a pszichés szorongást és a jóllétet. A nyolc alskála mindegyike 0 és 100 között van, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap
Az Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála (CES-D skála)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap
A CES-D skála egy rövid önbeszámoló skála, amely az elmúlt héten tapasztalt depresszióhoz kapcsolódó önbevallásos tünetek mérésére szolgál. A skála elemei a depresszióhoz kapcsolódó tünetek, amelyeket korábban validált hosszabb skálákon alkalmaztak. A CES-D 20 elemet tartalmaz, amelyekre egy négyfokú Likert-skálán lehet válaszolni, a válaszkategóriák a „ritkán vagy soha” (0 pont) a „legtöbbször vagy minden alkalommal” (3 pont)ig terjednek. összpontszámra összesítik, ahol a magasabb pontszám súlyosabb depressziós tüneteket jelez. A ≥ 16-os küszöbérték általánosan elfogadott, mint a klinikailag jelentős depressziós tünetek indikátora.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap
Az időzített „Up & Go” teszt
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap
A Timed Up and Go teszt (TUG) egy egyszerű teszt, amellyel egy személy mobilitása mérhető, és mind statikus, mind dinamikus egyensúlyt igényel. Azt az időt használja fel, ami alatt az ember felemelkedik a székről, három métert sétál, 180 fokot megfordul, visszamegy a székhez, és leül, miközben 180 fokkal elfordul.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap
Nemzetközi értékelő kérdőív rövidített űrlapja (IPAQ-SF)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap
Ez a mérőszám felméri a fizikai aktivitás intenzitását és az ülésidőt, amelyet az emberek a mindennapi életük részeként végeznek, és a teljes fizikai aktivitás becslése MET-perc/hét és az ülésben töltött idő mértékében. 2 METS kétszer annyi, mint amennyit nyugalomban elkölt. Az IPAQ-val gyűjtött adatok folyamatos mérésként jelenthetők, és medián MET-percként jelenthetők. A séta (W), a közepes intenzitású tevékenységek (M) és az erőteljes intenzitású tevékenységek (V) mediánértékei a következő képletekkel számíthatók ki: Gyaloglás MET-perc/hét = 3,3 * gyaloglás perc * gyaloglás/nap, Mérsékelt MET -perc/hét = 4,0 * közepes intenzitású tevékenység perc * közepes napok Erőteljes MET-perc/hét = 8,0 * erőteljes intenzitású tevékenység perc * erőteljes intenzitású napok.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap
Mini-tápanyag-felmérés (MNA-SF)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap
Az MNA® egy validált táplálkozási szűrési és értékelő eszköz, amely képes azonosítani a 65 év feletti, alultáplált vagy alultápláltság kockázatának kitett geriátriai betegeket.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sefa gümrük aslan, Gaziler Physical Medicine And Rehabilitation Health Application And Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Mozgásszervi ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel