歯に由来するものと歯に由来する急速な上顎エキスパンダー:軟部組織の立体写真測量的評価
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 以前の扁桃、鼻またはアデノイドの手術および歯列矯正治療はありません。
- 両側クロスバイトとRMEの必要性、
- 上顎と下顎の永久歯が完全に萌出し、
- -研究に参加する意欲
除外基準:
- 扁桃肥大またはアデノイド肥大によるアデノイド扁桃摘出術の存在
- 鼻/鼻咽頭/口腔咽頭の病状、頭蓋顔面症候群、全身疾患、口腔衛生不良、
- 以前の矯正治療の歴史。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:歯のRME器具(ハイラックス)
歯担持 RME エキスパンダー群では、バンドを上顎の左右および左上の第 1 小臼歯と第 1 大臼歯に配置しました。 上顎の印象は、アルジネート印象材を使用してバンドを口に入れた状態で取得されました。 実験室のプロセスでは、ハイラックス (Forestadent, Pforzheim, Germany; Forestadent USA, St Louis, Missouri, USA) の中央に拡張ネジが付いた拡張器具が、標準条件下で同じ技術者によってモデル上で準備されました。 RME アクティベーションは、最初の 1 週間は 1 日 2 回、その後は 1 日 1 回行った。 (上大臼歯の口蓋結節が下大臼歯の頬側結節と接触するまで)拡張が十分であると判断されたとき、スクリューは0.012インチの結紮線(American Orthodontics)で固定され、装具が取り付けられました。活性化せずに3か月間口の中に入れておきます。 |
患者は、第 2 前臼歯と平行に配置された Hyrax 拡張スクリューを含む拡張装置で治療され、後方交差咬合を矯正するために使用されました。
RME アクティベーションは、最初の 1 週間は 1 日 2 回、その後は 1 日 1 回行った。
(上大臼歯の口蓋結節が下大臼歯の頬側結節と接触するまで)拡張が十分であると判断されたとき、スクリューは0.012インチの結紮線(American Orthodontics)で固定され、装具が取り付けられました。活性化せずに3か月間口の中に入れておきます。
患者は、第 2 小臼歯とミニスクリューに平行に配置された Hyrax 拡張スクリューを含む Hybrid hyrax RME 装置で治療されました。
RME アクティベーションは、最初の 1 週間は 1 日 2 回、その後は 1 日 1 回行った。
(上大臼歯の口蓋結節が下大臼歯の頬側結節と接触するまで)拡張が十分であると判断されたとき、スクリューは0.012インチの結紮線(American Orthodontics)で固定され、装具が取り付けられました。活性化せずに3か月間口の中に入れておきます。
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実験的:ハイブリッド hyrax RME アプライアンス
急速上顎拡大治療. Hybrid hyrax RME アプライアンス グループでは、直径 2 mm、長さ 9 mm のミニスクリュー (Benefit mini-implants; PSM Medical Solutions; Tuttlingen, Germany) を切開孔の後方 3 mm、傍正中 1 ~ 5 mm に配置しました。 RME アクティベーションは、最初の 1 週間は 1 日 2 回、その後は 1 日 1 回行った。 (上大臼歯の口蓋結節が下大臼歯の頬側結節と接触するまで)拡張が十分であると判断されたとき、スクリューは0.012インチの結紮線(American Orthodontics)で固定され、装具が取り付けられました。活性化せずに3か月間口の中に入れておきます。 |
患者は、第 2 前臼歯と平行に配置された Hyrax 拡張スクリューを含む拡張装置で治療され、後方交差咬合を矯正するために使用されました。
RME アクティベーションは、最初の 1 週間は 1 日 2 回、その後は 1 日 1 回行った。
(上大臼歯の口蓋結節が下大臼歯の頬側結節と接触するまで)拡張が十分であると判断されたとき、スクリューは0.012インチの結紮線(American Orthodontics)で固定され、装具が取り付けられました。活性化せずに3か月間口の中に入れておきます。
患者は、第 2 小臼歯とミニスクリューに平行に配置された Hyrax 拡張スクリューを含む Hybrid hyrax RME 装置で治療されました。
RME アクティベーションは、最初の 1 週間は 1 日 2 回、その後は 1 日 1 回行った。
(上大臼歯の口蓋結節が下大臼歯の頬側結節と接触するまで)拡張が十分であると判断されたとき、スクリューは0.012インチの結紮線(American Orthodontics)で固定され、装具が取り付けられました。活性化せずに3か月間口の中に入れておきます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟部組織顔面測定の増加-1
時間枠:ベースライン時および 3 か月の保持期間後
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前面高さの増加
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ベースライン時および 3 か月の保持期間後
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軟部組織顔面測定の増加-2
時間枠:ベースライン時および 3 か月の保持期間後
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上唇の長さの増加
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ベースライン時および 3 か月の保持期間後
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軟部組織顔面測定の増加-3
時間枠:ベースライン時および 3 か月の保持期間後
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下顔面高さアップ
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ベースライン時および 3 か月の保持期間後
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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詳しくは
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