Expansores maxilares rápidos transportados por dientes versus transportados por dientes y huesos: una evaluación estereofotogramétrica de los tejidos blandos
31 de marzo de 2021 actualizado por: Gökçenur Gökçe
La fuerza ejercida por los aparatos de expansión maxilar rápida (RME) proporciona la expansión de la dimensión transversal mediante la división de la sutura palatina media.
Esta expansión da como resultado cambios tridimensionales (3D) en la posición maxilar que también afecta a las estructuras circundantes circunmaxilares.
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado (RCT) fue evaluar los efectos de la expansión maxilar rápida (RME) transmitida por los dientes y por los huesos sobre los tejidos blandos con estereofotogrametría.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Introducción: Evaluar los efectos de la expansión maxilar rápida (RME) transmitida por los dientes y por los huesos sobre los tejidos blandos con estereofotogrametría. Métodos: 32 pacientes (15 hombres, 17 mujeres) que cumplieron con los criterios de inclusión fueron divididos en dos grupos.
En el primer grupo, se aplicó el aparato RME dentosoportado (Hyrax) a 16 pacientes (9 hombres, 7 mujeres con una edad media de 13,4 ± 1,3 años) y en el segundo grupo, se aplicó el aparato RME dentosoportado (Hybrid Hyrax) a 16 pacientes (6 hombres, 10 mujeres edad media 13,05 ± 1,24 años).
Se realizó una aleatorización simple generada electrónicamente antes del comienzo del ensayo utilizando el programa Random Allocation Software.
El ocultamiento de la asignación involucró sobres numerados, sellados y opacos preparados antes del comienzo del juicio.
Se abrió un sobre secuencialmente para cada participante durante el reclutamiento.
Cada sobre contenía una tarjeta con el nombre de 1 expansor.
En la superficie externa del sobre se identificaron las iniciales del nombre del participante, el tipo de expansor y la fecha de asignación.
Un operador fue responsable del proceso de aleatorización, el ocultamiento de la asignación y la implementación.
Los resultados primarios de este estudio fueron la evaluación de los cambios en los tejidos blandos antes del período RME (T0) y posterior a la retención (T1) mediante estereofotogrametría. Se utilizaron pruebas t de muestras independientes y dependientes para comparar las diferencias intra e intergrupales a un nivel de significación P<0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin cirugía previa de amígdalas, nasales o adenoides y tratamiento de ortodoncia,
- Mordida cruzada bilateral y necesidad de RME,
- Dientes permanentes maxilares y mandibulares totalmente erupcionados,
- Voluntad de participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- la presencia de adenoamigdalectomía por hipertrofia amigdalina o hipertrofia adenoidal
- Tener patologías nasales/nasofaríngeas/orofaríngeas, síndromes craneofaciales, enfermedades sistémicas, mala higiene bucal,
- Antecedentes de tratamiento de ortodoncia previo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aparato RME sobre dientes (Hyrax)
En el grupo de expansores RME dentados, se colocaron bandas en el 1.er premolar y el 1.er molar superior derecho e izquierdo. La impresión del maxilar superior se obtuvo con las bandas en la boca utilizando material de impresión de alginato. En el proceso de laboratorio, el mismo técnico preparó en los modelos un dispositivo de expansión hyrax (Forestadent, Pforzheim, Alemania; Forestadent USA, St Louis, Missouri, EE. UU.) con un tornillo de expansión en el medio en condiciones estándar. La activación de RME se realizó dos veces al día durante la primera semana y luego una vez al día. Cuando se decidió que la expansión era suficiente (hasta que los tubérculos palatinos de los molares superiores entraran en contacto con los tubérculos bucales de los molares inferiores), se fijó el tornillo con el alambre de ligadura de 0,012 pulgadas (American Orthodontics) y se procedió a la colocación del aparato. mantenido en boca sin ser activado durante 3 meses. |
Los pacientes fueron tratados con un dispositivo de expansión que contenía un tornillo de expansión Hyrax colocado paralelo a los segundos premolares y se utilizó para corregir la mordida cruzada posterior.
La activación de RME se realizó dos veces al día durante la primera semana y luego una vez al día.
Cuando se decidió que la expansión era suficiente (hasta que los tubérculos palatinos de los molares superiores entraran en contacto con los tubérculos bucales de los molares inferiores), se fijó el tornillo con el alambre de ligadura de 0,012 pulgadas (American Orthodontics) y se procedió a la colocación del aparato. mantenido en boca sin ser activado durante 3 meses.
Los pacientes fueron tratados con un aparato Hybrid hyrax RME que contenía un tornillo de expansión Hyrax colocado paralelo a los segundos premolares y minitornillos.
La activación de RME se realizó dos veces al día durante la primera semana y luego una vez al día.
Cuando se decidió que la expansión era suficiente (hasta que los tubérculos palatinos de los molares superiores entraran en contacto con los tubérculos bucales de los molares inferiores), se fijó el tornillo con el alambre de ligadura de 0,012 pulgadas (American Orthodontics) y se procedió a la colocación del aparato. mantenido en boca sin ser activado durante 3 meses.
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|
Experimental: Aparato híbrido hyrax RME
Tratamiento de Expansión Maxilar Rápida. En el grupo de aparatología Hybrid hyrax RME, se colocaron minitornillos de 2 mm de diámetro y 9 mm de longitud (miniimplantes Benefit; PSM Medical Solutions; Tuttlingen, Alemania) 3 mm posteriores y de 1 a 5 mm paramedianos a los agujeros incisivos. La activación de RME se realizó dos veces al día durante la primera semana y luego una vez al día. Cuando se decidió que la expansión era suficiente (hasta que los tubérculos palatinos de los molares superiores entraran en contacto con los tubérculos bucales de los molares inferiores), se fijó el tornillo con el alambre de ligadura de 0,012 pulgadas (American Orthodontics) y se procedió a la colocación del aparato. mantenido en boca sin ser activado durante 3 meses. |
Los pacientes fueron tratados con un dispositivo de expansión que contenía un tornillo de expansión Hyrax colocado paralelo a los segundos premolares y se utilizó para corregir la mordida cruzada posterior.
La activación de RME se realizó dos veces al día durante la primera semana y luego una vez al día.
Cuando se decidió que la expansión era suficiente (hasta que los tubérculos palatinos de los molares superiores entraran en contacto con los tubérculos bucales de los molares inferiores), se fijó el tornillo con el alambre de ligadura de 0,012 pulgadas (American Orthodontics) y se procedió a la colocación del aparato. mantenido en boca sin ser activado durante 3 meses.
Los pacientes fueron tratados con un aparato Hybrid hyrax RME que contenía un tornillo de expansión Hyrax colocado paralelo a los segundos premolares y minitornillos.
La activación de RME se realizó dos veces al día durante la primera semana y luego una vez al día.
Cuando se decidió que la expansión era suficiente (hasta que los tubérculos palatinos de los molares superiores entraran en contacto con los tubérculos bucales de los molares inferiores), se fijó el tornillo con el alambre de ligadura de 0,012 pulgadas (American Orthodontics) y se procedió a la colocación del aparato. mantenido en boca sin ser activado durante 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumento de la medida facial de los tejidos blandos-1
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de retención de 3 meses
|
Aumento de la altura de la cara anterior
|
Al inicio y después del período de retención de 3 meses
|
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Aumento de la medida facial de los tejidos blandos-2
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de retención de 3 meses
|
Aumento de la longitud del labio superior
|
Al inicio y después del período de retención de 3 meses
|
|
Aumento de la medida facial de los tejidos blandos-3
Periodo de tiempo: Al inicio y después del período de retención de 3 meses
|
Aumento de la altura de la cara inferior
|
Al inicio y después del período de retención de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
14 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
17 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-GAP-DİŞF-0003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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