Expanseurs maxillaires rapides portés par les dents ou par les os : une évaluation stéréophotogrammétrique des tissus mous
31 mars 2021 mis à jour par: Gökçenur Gökçe
La force exercée par les appareils d'expansion maxillaire rapide (RME) permet l'expansion de la dimension transversale en séparant la suture médio-palatine.
Cette expansion entraîne des changements tridimensionnels (3D) de la position maxillaire qui affectent également les structures environnantes circummaxillaires.
Le but de cet essai clinique randomisé (ECR) était d'évaluer les effets de l'expansion maxillaire rapide (RME) sur les tissus mous par stéréophotogrammétrie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Introduction : Évaluer les effets de l'expansion maxillaire rapide (RME) sur les tissus mous par stéréophotogrammétrie. Méthodes : 32 patients (15 hommes, 17 femmes) répondant aux critères d'inclusion ont été divisés en deux groupes.
Dans le premier groupe, un appareil RME à appui dentaire (Hyrax) a été appliqué à 16 patients (9 hommes, 7 femmes d'âge moyen 13,4 ± 1,3 ans) et dans le deuxième groupe, un appareil RME à appui dentaire (Hybrid Hyrax) a été appliqué à 16 patients (6 hommes, 10 femmes âge moyen 13,05 ± 1,24 ans).
Une simple randomisation générée électroniquement a été effectuée avant le début de l'essai à l'aide du programme Random Allocation Software.
La dissimulation de l'attribution impliquait des enveloppes numérotées, scellées et opaques préparées avant le début du procès.
Une enveloppe a été ouverte séquentiellement pour chaque participant lors du recrutement.
Chaque enveloppe contenait une carte avec le nom de 1 expandeur.
Les initiales du nom du participant, le type d'expanseur et la date d'attribution étaient identifiés sur la surface externe de l'enveloppe.
Un opérateur était responsable du processus de randomisation, de la dissimulation de l'attribution et de la mise en œuvre.
Les principaux résultats de cette étude étaient l'évaluation des changements dans les tissus mous avant la période RME (T0) et post-rétention (T1) par stéréophotogrammétrie. Des tests t pour échantillons indépendants et dépendants ont été utilisés pour comparer les différences intra- et inter-groupes au niveau de signification P<0,05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Aucun antécédent de chirurgie amygdalienne, nasale ou adénoïdienne et de traitement orthodontique,
- Articulation croisée bilatérale et besoin de RME,
- Dents permanentes maxillaires et mandibulaires entièrement sorties,
- Volonté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- la présence d'une adéno-amygdalectomie due à une hypertrophie amygdalienne ou à une hypertrophie adénoïdienne
- Avoir des pathologies nasales / nasopharyngées / oropharyngées, des syndromes craniofaciaux, des maladies systémiques, une mauvaise hygiène bucco-dentaire,
- Antécédents de traitement orthodontique antérieur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Appareil RME à transmission dentaire (Hyrax)
Dans le groupe d'expanseurs RME à appui dentaire, des bagues ont été placées sur les 1ères prémolaires supérieures droite et gauche et les 1ères molaires supérieures. L'empreinte de la mâchoire supérieure a été obtenue avec les bagues en bouche en utilisant un matériau d'empreinte en alginate. Dans le processus de laboratoire, un appareil d'expansion Hyrax (Forestadent, Pforzheim, Allemagne ; Forestadent USA, St Louis, Missouri, USA) avec une vis d'expansion au milieu a été préparé sur les modèles par le même technicien dans des conditions standard. L'activation RME a été effectuée deux fois par jour pendant la première semaine, puis une fois par jour. Lorsqu'il a été décidé que l'expansion était suffisante (jusqu'à ce que les tubercules palatins des molaires supérieures entrent en contact avec les tubercules vestibulaires des molaires inférieures), la vis a été fixée avec le fil de ligature de 0,012 pouce (American Orthodontics) et l'appareil a été conservé en bouche sans être activé pendant 3 mois. |
Les patients ont été traités avec un appareil d'expansion contenant une vis d'expansion Hyrax positionnée parallèlement aux deuxièmes prémolaires et ont été utilisés pour corriger l'occlusion croisée postérieure.
L'activation RME a été effectuée deux fois par jour pendant la première semaine, puis une fois par jour.
Lorsqu'il a été décidé que l'expansion était suffisante (jusqu'à ce que les tubercules palatins des molaires supérieures entrent en contact avec les tubercules vestibulaires des molaires inférieures), la vis a été fixée avec le fil de ligature de 0,012 pouce (American Orthodontics) et l'appareil a été conservé en bouche sans être activé pendant 3 mois.
Les patients ont été traités avec un appareil Hybrid hyrax RME contenant une vis d'expansion Hyrax positionnée parallèlement aux deuxièmes prémolaires et des mini-vis.
L'activation RME a été effectuée deux fois par jour pendant la première semaine, puis une fois par jour.
Lorsqu'il a été décidé que l'expansion était suffisante (jusqu'à ce que les tubercules palatins des molaires supérieures entrent en contact avec les tubercules vestibulaires des molaires inférieures), la vis a été fixée avec le fil de ligature de 0,012 pouce (American Orthodontics) et l'appareil a été conservé en bouche sans être activé pendant 3 mois.
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Expérimental: Appareil Hyrax RME hybride
Traitement d'expansion maxillaire rapide. Dans le groupe d'appareils Hybrid hyrax RME, des mini-vis de 2 mm de diamètre et de 9 mm de longueur (Benefit mini-implants ; PSM Medical Solutions ; Tuttlingen, Allemagne) ont été placées à 3 mm en arrière et à 1 à 5 mm en paramédian du foramen incisif. L'activation RME a été effectuée deux fois par jour pendant la première semaine, puis une fois par jour. Lorsqu'il a été décidé que l'expansion était suffisante (jusqu'à ce que les tubercules palatins des molaires supérieures entrent en contact avec les tubercules vestibulaires des molaires inférieures), la vis a été fixée avec le fil de ligature de 0,012 pouce (American Orthodontics) et l'appareil a été conservé en bouche sans être activé pendant 3 mois. |
Les patients ont été traités avec un appareil d'expansion contenant une vis d'expansion Hyrax positionnée parallèlement aux deuxièmes prémolaires et ont été utilisés pour corriger l'occlusion croisée postérieure.
L'activation RME a été effectuée deux fois par jour pendant la première semaine, puis une fois par jour.
Lorsqu'il a été décidé que l'expansion était suffisante (jusqu'à ce que les tubercules palatins des molaires supérieures entrent en contact avec les tubercules vestibulaires des molaires inférieures), la vis a été fixée avec le fil de ligature de 0,012 pouce (American Orthodontics) et l'appareil a été conservé en bouche sans être activé pendant 3 mois.
Les patients ont été traités avec un appareil Hybrid hyrax RME contenant une vis d'expansion Hyrax positionnée parallèlement aux deuxièmes prémolaires et des mini-vis.
L'activation RME a été effectuée deux fois par jour pendant la première semaine, puis une fois par jour.
Lorsqu'il a été décidé que l'expansion était suffisante (jusqu'à ce que les tubercules palatins des molaires supérieures entrent en contact avec les tubercules vestibulaires des molaires inférieures), la vis a été fixée avec le fil de ligature de 0,012 pouce (American Orthodontics) et l'appareil a été conservé en bouche sans être activé pendant 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation de la mesure faciale des tissus mous-1
Délai: Au départ et après 3 mois de période de rétention
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Augmenter la hauteur de la face antérieure
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Au départ et après 3 mois de période de rétention
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Augmentation de la mesure faciale des tissus mous-2
Délai: Au départ et après 3 mois de période de rétention
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Augmenter la longueur de la lèvre supérieure
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Au départ et après 3 mois de période de rétention
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Augmentation de la mesure faciale des tissus mous-3
Délai: Au départ et après 3 mois de période de rétention
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Augmenter la hauteur du visage inférieur
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Au départ et après 3 mois de période de rétention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
14 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
17 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2021
Première publication (Réel)
1 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-GAP-DİŞF-0003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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