- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04828213
치아-본 대 치아-본-본 급속 상악 확장기: 연조직의 입체사진측량 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이전에 편도선, 코, 아데노이드 수술 및 교정 치료를 받은 적이 없고,
- 양측 반대교합 및 RME의 필요성,
- 상하악 영구치 완전 맹출,
- 연구에 참여할 의향
제외 기준:
- 편도 비대 또는 아데노이드 비대로 인한 편도 편도 절제술의 존재
- 비강/비인두/구인두 병리, 두개안면 증후군, 전신 질환, 불량한 구강 위생,
- 이전 교정 치료의 역사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치아 부착 RME 장치(Hyrax)
Tooth-borne RME expander군에서는 상악 좌우 상악 제1소구치와 제1대구치에 밴드를 부착하였다. 상악의 인상은 알지네이트 인상재를 사용하여 입 안의 밴드로 채득하였다. 실험실 과정에서 중간에 확장 나사가 있는 hyrax(Forestadent, 독일 Pforzheim, 미국 Forestadent, 미국 미주리주 세인트루이스) 확장 장치를 동일한 기술자가 표준 조건에서 모델에 준비했습니다. RME 활성화는 첫 주 동안 하루에 두 번 수행한 다음 하루에 한 번 수행했습니다. 확장이 충분하다고 판단되면(상악 구개 구개 결절이 하악 구치 결절과 접촉할 때까지) 나사를 0.012인치 결찰선(American Orthodontics)으로 고정하고 장치를 3개월 동안 활성화되지 않고 입안에 보관됩니다. |
환자들은 두 번째 소구치와 평행하게 배치된 Hyrax 확장 나사가 포함된 확장 장치로 치료를 받았고 구치부 반대교합을 교정하는 데 사용되었습니다.
RME 활성화는 첫 주 동안 하루에 두 번 수행한 다음 하루에 한 번 수행했습니다.
확장이 충분하다고 판단되면(상악 구개 구개 결절이 하악 구치 결절과 접촉할 때까지) 나사를 0.012인치 결찰선(American Orthodontics)으로 고정하고 장치를 3개월 동안 활성화되지 않고 입안에 보관됩니다.
환자들은 두 번째 소구치와 미니 나사에 평행하게 배치된 Hyrax 확장 나사가 포함된 Hybrid hyrax RME 장치로 치료를 받았습니다.
RME 활성화는 첫 주 동안 하루에 두 번 수행한 다음 하루에 한 번 수행했습니다.
확장이 충분하다고 판단되면(상악 구개 구개 결절이 하악 구치 결절과 접촉할 때까지) 나사를 0.012인치 결찰선(American Orthodontics)으로 고정하고 장치를 3개월 동안 활성화되지 않고 입안에 보관됩니다.
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실험적: 하이브리드 hyrax RME 어플라이언스
빠른 상악 확장 치료. Hybrid hyrax RME 기구군에서는 직경 2mm, 길이 9mm의 미니 스크류(Benefit mini-implants; PSM Medical Solutions; Tuttlingen, Germany)를 절치공의 후방 3mm, 정중방측 1~5mm에 위치시켰다. RME 활성화는 첫 주 동안 하루에 두 번 수행한 다음 하루에 한 번 수행했습니다. 확장이 충분하다고 판단되면(상악 구개 구개 결절이 하악 구치 결절과 접촉할 때까지) 나사를 0.012인치 결찰선(American Orthodontics)으로 고정하고 장치를 3개월 동안 활성화되지 않고 입안에 보관됩니다. |
환자들은 두 번째 소구치와 평행하게 배치된 Hyrax 확장 나사가 포함된 확장 장치로 치료를 받았고 구치부 반대교합을 교정하는 데 사용되었습니다.
RME 활성화는 첫 주 동안 하루에 두 번 수행한 다음 하루에 한 번 수행했습니다.
확장이 충분하다고 판단되면(상악 구개 구개 결절이 하악 구치 결절과 접촉할 때까지) 나사를 0.012인치 결찰선(American Orthodontics)으로 고정하고 장치를 3개월 동안 활성화되지 않고 입안에 보관됩니다.
환자들은 두 번째 소구치와 미니 나사에 평행하게 배치된 Hyrax 확장 나사가 포함된 Hybrid hyrax RME 장치로 치료를 받았습니다.
RME 활성화는 첫 주 동안 하루에 두 번 수행한 다음 하루에 한 번 수행했습니다.
확장이 충분하다고 판단되면(상악 구개 구개 결절이 하악 구치 결절과 접촉할 때까지) 나사를 0.012인치 결찰선(American Orthodontics)으로 고정하고 장치를 3개월 동안 활성화되지 않고 입안에 보관됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연조직 얼굴 측정 증가-1
기간: 기준선 및 3개월 보존 기간 후
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앞 얼굴 높이 증가
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기준선 및 3개월 보존 기간 후
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연조직 얼굴 측정 증가-2
기간: 기준선 및 3개월 보존 기간 후
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윗입술 길이 늘리기
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기준선 및 3개월 보존 기간 후
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연조직 안면 치수 증가-3
기간: 기준선 및 3개월 보존 기간 후
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낮은 얼굴 높이 증가
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기준선 및 3개월 보존 기간 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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후방 반대교합에 대한 임상 시험
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