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Nutrition21 研究 1 (N21-1)

2021年3月30日 更新者:Richard B. Kreider、Texas A&M University

NooLVL 摂取がゲーマーの反応時間と認知機能に及ぼす影響

この研究の目的は、ビデオゲームのプレイ前後の実行機能と記憶に対するアルギニンとイノシトールのサプリメントを含む nooLVL の効果を判断することです。

調査の概要

詳細な説明

ゲームまたは「e スポーツ」は、特に若い人たちの間で非常に人気のあるアクティビティになっています。 素早い反応、実行機能、記憶力、細かい運動能力が必要です。 E スポーツの競技会やトーナメントでは、E スポーツ プレーヤーは、数日間にわたってセッションごとに何時間もプレイすることがよくあります。 したがって、認知機能と実行機能、集中力、細かい運動能力を維持する能力が最も重要です。 最近の 2 つの研究では、結合アルギニンケイ酸塩 (ASI) およびイノシトールを追加した ASI の摂取が認知機能に及ぼす影響を評価しました。 最初の研究では、ASI サプリメント (1,500 mg/日を 3 日間および 14 日間) により、精神的な柔軟性、処理速度、実行機能を必要とする複雑な認知テストを実行する能力が大幅に向上しました。 2 番目の研究では、ASI に 100 mg のイノシトールを追加すると、ビデオ ゲームを 1 時間プレイした後のゲーマーの認知機能が大幅に改善されました。 この研究は、1 時間のゲームチャレンジの前後の反応時間と認知機能に対する結合アルギニンケイ酸塩とイノシトールの摂取の影響を評価するように設計されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • College Station、Texas、アメリカ、77843
        • Human Clinical Research Facility

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 彼らは 18 歳から 40 歳までの健康な男性または女性のゲーマーです。
  • 彼らの体格指数 (BMI) は 18 ~ 34.9 kg/m2 です。
  • 彼らは、過去 3 か月間で 21 回プレイした独自のオペレーター指向のアクションまたは戦略ビデオ ゲームと、選択したゲームをプレイするために必要なすべてのアクセサリを備えたゲーム プラットフォームを提供する用意があります。
  • 彼らは、硝酸塩や亜酸化窒素(NO2)を促進するサプリメントなど、認知機能に影響を与える栄養補助食品を最近(2週間未満)摂取していないと報告しています。
  • 彼らは、研究に参加するために自発的に書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲を持っています。

除外基準:

  • 彼らは、処方箋(Rx)薬を必要とする医師の治療を受けている既知の心血管疾患、代謝疾患、および/またはその他の疾患を持っています(避妊は許可されています)。
  • 彼らには認知機能障害の病歴があります。
  • 彼らはマルトデキストリンに対してアレルギーを持っていることが知られています。
  • 彼らは既知のアレルギーまたは喘息を持っています。
  • 彼らは肝硬変を患っています。
  • 彼らはグアニジノ酢酸メチルトランスフェラーゼ欠損症を持っています。
  • 彼らはヘルペスを持っています。
  • 彼らは異常に血圧が低いです。
  • 最近(つまり 1 年以内に)心臓発作を起こした。
  • 彼らは腎臓病を患っています。
  • 今後 4 ~ 5 週間以内に手術が予定されています。
  • あなたは胃切除術を受けました。
  • 彼らは双極性障害を患っています。
  • 彼らはアスピリンまたはタートラジン製品に対してアレルギーを持っています。
  • 妊娠中または授乳中、または今後 4 ~ 5 週間以内に妊娠する予定がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:治療1
1,600 mgのプラセボ(マルトデキストリン)
マルトデキストリン
アクティブコンパレータ:治療2
1,500 mg の ASI (結合アルギニンケイ酸塩) + 100 mg のイノシトール (nooLVL)
結合ケイ酸アルギニン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能: ゴーノーゴータスクテスト
時間枠:サプリメント摂取前(ゲーム前)と、15 分後および 60 分後(ゲーム後)に測定。
一般注意力テスト
サプリメント摂取前(ゲーム前)と、15 分後および 60 分後(ゲーム後)に測定。
認知機能: 精神運動覚醒タスクテスト
時間枠:サプリメント摂取前(ゲーム前)と、15 分後および 60 分後(ゲーム後)に測定。
持続注意力テスト
サプリメント摂取前(ゲーム前)と、15 分後および 60 分後(ゲーム後)に測定。
認知機能: バーグ-ワシントン カード分類タスク テスト
時間枠:サプリメント摂取前(ゲーム前)と、15 分後および 60 分後(ゲーム後)に測定。
注意力移行テスト
サプリメント摂取前(ゲーム前)と、15 分後および 60 分後(ゲーム後)に測定。
認知機能: シュテルンベルグ課題テスト
時間枠:サプリメント摂取前(ゲーム前)と、15 分後および 60 分後(ゲーム後)に測定。
作業記憶テスト
サプリメント摂取前(ゲーム前)と、15 分後および 60 分後(ゲーム後)に測定。
認知機能: ケンブリッジ脳科学の推論と集中力のテスト
時間枠:サプリメント摂取前(ゲーム前)と、15 分後および 60 分後(ゲーム後)に測定。
推理力と集中力のテスト
サプリメント摂取前(ゲーム前)と、15 分後および 60 分後(ゲーム後)に測定。
認知機能: 光追跡反応時間テスト
時間枠:サプリメント摂取前(ゲーム前)と、15 分後および 60 分後(ゲーム後)に測定。
反応時間テスト
サプリメント摂取前(ゲーム前)と、15 分後および 60 分後(ゲーム後)に測定。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ゲームのスコアと進行状況
時間枠:サプリメント摂取前(Pre)と60分後に測定。
スコアと進行状況
サプリメント摂取前(Pre)と60分後に測定。
覚せい剤過敏症に関するアンケート
時間枠:サプリメント摂取前(Pre)と60分後に測定。
刺激物過敏症
サプリメント摂取前(Pre)と60分後に測定。
副作用アンケート
時間枠:サプリメント摂取前(Pre)と60分後に測定。
副作用
サプリメント摂取前(Pre)と60分後に測定。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Richard B Kreider, PhD、Texas A&M University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月6日

一次修了 (実際)

2021年3月1日

研究の完了 (実際)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月30日

最初の投稿 (実際)

2021年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月30日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB2020-0181D

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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