- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04828278
Nutrition21 -tutkimus 1 (N21-1)
maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Richard B. Kreider, Texas A&M University
NooLVL-nielemisen vaikutukset pelaajien reaktioaikaan ja kognitiiviseen toimintaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää arginiinia ja inositolia sisältävän nooLVL:n vaikutukset toimeenpanotoimintoihin ja muistiin ennen videopelien pelaamista ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pelaamisesta tai "e-Sportista" on tullut erittäin suosittu harrastus erityisesti nuorempien ihmisten keskuudessa.
Se vaatii nopeita reaktioita, toimeenpanotoimintoja, muistia ja hienomotorista taitoa.
E-Sportin kilpailuissa ja turnauksissa E-Sportin pelaajat pelaavat usein tunteja per istunto useiden päivien aikana.
Siten kyky ylläpitää kognitiivisia ja toimeenpanotoimintoja, keskittymiskykyä ja hienomotorisia taitoja on ensiarvoisen tärkeää.
Kahdessa viimeaikaisessa tutkimuksessa on arvioitu sitoutuneen arginiinisilikaatin (ASI) ja ASI:n nauttimisen vaikutuksia kognitiiviseen toimintaan lisäinositolin kanssa.
Ensimmäisessä tutkimuksessa ASI-lisä (1500 mg/d 3 päivää ja 14 päivää) paransi merkittävästi kykyä suorittaa monimutkaisia kognitiivisia testejä, jotka vaativat henkistä joustavuutta, prosessointinopeutta ja toimeenpanokykyä.
Toisessa tutkimuksessa 100 mg:n inositolia lisääminen ASI:hen paransi merkittävästi pelaajien kognitiivista toimintaa yhden tunnin videopelien pelaamisen jälkeen.
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan sitoutuneen arginiinisilikaatin ja inositolin nauttimisen vaikutuksia reaktioaikaan ja kognitiiviseen toimintaan ennen 1 tunnin pelihaastetta ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Yhdysvallat, 77843
- Human Clinical Research Facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- He ovat terveitä miehiä tai naisia, 18–40-vuotiaita.
- Niiden painoindeksi (BMI) on 18-34,9 kg/m2;
- He ovat valmiita toimittamaan oman operaattorilähtöisen toiminta- tai stragegiavideopelinsä, jota he ovat pelanneet 21 kertaa viimeisen 3 kuukauden aikana, sekä pelialustan kaikilla valitun pelin pelaamiseen tarvittavilla lisävarusteilla;
- He eivät raportoineet viime aikoina (< 2 viikkoa) kognitiiviseen toimintaan vaikuttavien ravintolisien nauttimisesta, mukaan lukien nitraatit ja typpioksiduuli (NO2) edistävät lisäravinteet;
- Heillä on halukkuus antaa vapaaehtoinen, kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen;
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä on tiedossa sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta- ja/tai muita sairauksia reseptilääkitystä (Rx) vaativan lääkärin hoidossa (ehkäisy on sallittu);
- Heillä on ollut kognitiivisia toimintahäiriöitä;
- Heillä on tunnettu allergia maltodekstriinille;
- Heillä on tiedossa allergioita tai astma;
- Heillä on kirroosi;
- Heillä on guanidinoasetaattimetyylitransferaasin puutos;
- Heillä on herpes;
- Heillä on epätavallisen alhainen verenpaine;
- Heillä on äskettäin ollut sydänkohtaus (eli vuoden sisällä);
- Heillä on munuaissairaus;
- Heille on suunniteltu leikkaus seuraavan 4-5 viikon aikana;
- Sinulle on tehty mahalaukun poisto;
- Heillä on kaksisuuntainen mielialahäiriö;
- Heillä on allergia aspiriini- tai tartratsiinituotteille;
- He ovat raskaana tai imettävät tai aikovat tulla raskaaksi seuraavien 4-5 viikon aikana;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Hoito 1
1600 mg lumelääkettä (maltodekstriini)
|
Maltodekstriini
|
|
Active Comparator: Hoito 2
1 500 mg ASI (sidottu arginiinisilikaatti) + 100 mg inositolia (nooLVL)
|
Sidostettu arginiinisilikaatti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto: Go No-Go Task Test
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäystä (Pre-Gaming) ja 15 ja 60 minuutin kuluttua (Pelauksen jälkeen).
|
Yleinen huomiotesti
|
Mitattu ennen lisäystä (Pre-Gaming) ja 15 ja 60 minuutin kuluttua (Pelauksen jälkeen).
|
|
Kognitiivinen toiminto: Fykomotorinen valppaustehtävätesti
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäystä (Pre-Gaming) ja 15 ja 60 minuutin kuluttua (Pelauksen jälkeen).
|
Jatkuvan huomion testi
|
Mitattu ennen lisäystä (Pre-Gaming) ja 15 ja 60 minuutin kuluttua (Pelauksen jälkeen).
|
|
Kognitiivinen toiminto: Berg-Washingtonin korttilajittelutehtävätesti
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäystä (Pre-Gaming) ja 15 ja 60 minuutin kuluttua (Pelauksen jälkeen).
|
Huomiomuutoksen testi
|
Mitattu ennen lisäystä (Pre-Gaming) ja 15 ja 60 minuutin kuluttua (Pelauksen jälkeen).
|
|
Kognitiivinen toiminto: Sternbergin tehtävätesti
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäystä (Pre-Gaming) ja 15 ja 60 minuutin kuluttua (Pelauksen jälkeen).
|
Toimivan muistin testi
|
Mitattu ennen lisäystä (Pre-Gaming) ja 15 ja 60 minuutin kuluttua (Pelauksen jälkeen).
|
|
Kognitiivinen toiminto: Cambridge Brain Sciences päättely- ja keskittymistesti
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäystä (Pre-Gaming) ja 15 ja 60 minuutin kuluttua (Pelauksen jälkeen).
|
Päättely- ja keskittymistesti
|
Mitattu ennen lisäystä (Pre-Gaming) ja 15 ja 60 minuutin kuluttua (Pelauksen jälkeen).
|
|
Kognitiivinen toiminto: Valon seurantareaktioaikatesti
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäystä (Pre-Gaming) ja 15 ja 60 minuutin kuluttua (Pelauksen jälkeen).
|
Reaktioaikatesti
|
Mitattu ennen lisäystä (Pre-Gaming) ja 15 ja 60 minuutin kuluttua (Pelauksen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelipisteet ja edistyminen
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäystä (Pre) ja 60 minuutin kuluttua.
|
Pisteet ja edistyminen
|
Mitattu ennen lisäystä (Pre) ja 60 minuutin kuluttua.
|
|
Stimulanttiherkkyyskysely
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäystä (Pre) ja 60 minuutin kuluttua.
|
Herkkyys stimulantille
|
Mitattu ennen lisäystä (Pre) ja 60 minuutin kuluttua.
|
|
Sivuvaikutuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäystä (Pre) ja 60 minuutin kuluttua.
|
Sivuvaikutukset
|
Mitattu ennen lisäystä (Pre) ja 60 minuutin kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2020-0181D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .