- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04828278
Nutrition21 Studie 1 (N21-1)
7 april 2025 uppdaterad av: Richard B. Kreider, Texas A&M University
Effekter av nooLVL-intag på reaktionstid och kognitiv funktion hos spelare
Syftet med denna studie är att bestämma effekterna av tillskott av arginin och inositol innehållande nooLVL på exekutiv funktion och minne före och efter att spela videospel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Spel eller "E-Sport" har blivit en mycket populär aktivitet, särskilt bland yngre individer.
Det kräver snabba reaktioner, verkställande funktion, minne och finmotorik.
I E-Sport-tävlingar och turneringar spelar E-Sport-spelare ofta i timmar per session under en serie dagar.
Således är förmågan att upprätthålla kognitiv och exekutiv funktion, koncentration och finmotorik av största vikt.
Två nyare studier har utvärderat effekterna av intag av bundet argininsilikat (ASI) och ASI med ytterligare inositol på kognitiv funktion.
I den första studien förbättrade ASI-tillskott (1 500 mg/d under 3 dagar och 14 dagar) signifikant förmågan att utföra komplexa kognitiva tester som kräver mental flexibilitet, bearbetningshastighet och exekutiv funktion.
I den andra studien förbättrade tillsatsen av 100 mg inositol till ASI avsevärt den kognitiva funktionen hos spelare efter att ha spelat videospel i en timme.
Denna studie är utformad för att bedöma effekterna av intag av bundet arginin-silikat och inositol på reaktionstid och kognitiv funktion före och efter en 1-timmes spelutmaning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Förenta staterna, 77843
- Human Clinical Research Facility
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De är en frisk manlig eller kvinnlig spelare i åldern 18 till 40 år;
- De har ett Body Mass Index (BMI) mellan 18 och 34,9 kg/m2;
- De är villiga att tillhandahålla sitt eget operatörsorienterade action- eller strategispel som de har spelat 21 gånger under de senaste 3 månaderna och spelplattformen med alla tillbehör som behövs för att spela det valda spelet;
- De rapporterar inget nyligen intag (<2 veckor) av kosttillskott som påverkar kognitiv funktion inklusive nitrater och lustgas (NO2) främjande kosttillskott;
- De har en villighet att ge frivilligt, skriftligt informerat samtycke för att delta i studien;
Exklusions kriterier:
- De har kända kardiovaskulära, metabola och/eller andra sjukdomar under behandling av en läkare som kräver receptbelagd (Rx) medicin (födelsekontroll är tillåten);
- De har en historia av kognitiv dysfunktion;
- De har en känd allergi mot maltodextrin;
- De har kända allergier eller astma;
- De har cirros;
- De har guanidinoacetat-metyltransferasbrist;
- De har herpes;
- De har onormalt lågt blodtryck;
- De har nyligen haft en hjärtinfarkt (dvs. inom ett år);
- De har njursjukdom;
- De har en operation planerad inom de närmaste 4-5 veckorna;
- Du har genomgått en gastrectomy;
- De har en bipolär sjukdom;
- De har en allergi mot aspirin eller tartrazinprodukter;
- De är gravida eller ammar eller planerar att bli gravida inom de närmaste 4-5 veckorna;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Behandling 1
1 600 mg placebo (maltodextrin)
|
Maltodextrin
|
|
Aktiv komparator: Behandling 2
1 500 mg ASI (bundet argininsilikat) + 100 mg inositol (nooLVL)
|
Bundet argininsilikat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion: Go No-Go Task Test
Tidsram: Mäts före tillskott (Pre-Gaming), och efter 15 och 60 minuter (Post-Gaming).
|
Allmänt uppmärksamhetstest
|
Mäts före tillskott (Pre-Gaming), och efter 15 och 60 minuter (Post-Gaming).
|
|
Kognitiv funktion: Fysiomotorisk Vigilance Task Test
Tidsram: Mäts före tillskott (Pre-Gaming), och efter 15 och 60 minuter (Post-Gaming).
|
Sustained Attention Test
|
Mäts före tillskott (Pre-Gaming), och efter 15 och 60 minuter (Post-Gaming).
|
|
Kognitiv funktion: Berg-Washington Card Sorteringsuppgiftstest
Tidsram: Mäts före tillskott (Pre-Gaming), och efter 15 och 60 minuter (Post-Gaming).
|
Uppmärksamhetsförskjutningstest
|
Mäts före tillskott (Pre-Gaming), och efter 15 och 60 minuter (Post-Gaming).
|
|
Kognitiv funktion: Sternberg Task Test
Tidsram: Mäts före tillskott (Pre-Gaming), och efter 15 och 60 minuter (Post-Gaming).
|
Arbetsminnestest
|
Mäts före tillskott (Pre-Gaming), och efter 15 och 60 minuter (Post-Gaming).
|
|
Kognitiv funktion: Cambridge Brain Sciences Reasoning and Concentration Test
Tidsram: Mäts före tillskott (Pre-Gaming), och efter 15 och 60 minuter (Post-Gaming).
|
Resonemang och koncentrationstest
|
Mäts före tillskott (Pre-Gaming), och efter 15 och 60 minuter (Post-Gaming).
|
|
Kognitiv funktion: Ljusspårningstest för reaktionstid
Tidsram: Mäts före tillskott (Pre-Gaming), och efter 15 och 60 minuter (Post-Gaming).
|
Reaktionstidstest
|
Mäts före tillskott (Pre-Gaming), och efter 15 och 60 minuter (Post-Gaming).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spelresultat och progression
Tidsram: Uppmätt före tillskott (Pre) och efter 60 minuter.
|
Poäng och progression
|
Uppmätt före tillskott (Pre) och efter 60 minuter.
|
|
Frågeformulär för stimulerande känslighet
Tidsram: Uppmätt före tillskott (Pre) och efter 60 minuter.
|
Stimulerande känslighet
|
Uppmätt före tillskott (Pre) och efter 60 minuter.
|
|
Frågeformulär om biverkningar
Tidsram: Uppmätt före tillskott (Pre) och efter 60 minuter.
|
Bieffekter
|
Uppmätt före tillskott (Pre) och efter 60 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2021
Första postat (Faktisk)
2 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB2020-0181D
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .