Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæring21 undersøgelse 1 (N21-1)

7. april 2025 opdateret af: Richard B. Kreider, Texas A&M University

Effekter af nooLVL-indtagelse på reaktionstid og kognitiv funktion hos spillere

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af nooLVL indeholdende arginin og inositol tilskud på den udøvende funktion og hukommelse før og efter at spille videospil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spil eller "E-Sport" er blevet en meget populær aktivitet, især blandt yngre personer. Det kræver hurtige reaktioner, eksekutiv funktion, hukommelse og finmotorik. I E-Sport-konkurrencer og -turneringer spiller E-Sport-spillere ofte i timer pr. session over en række dage. Evnen til at opretholde kognitiv og eksekutiv funktion, koncentration og finmotorik er således altafgørende. To nyere undersøgelser har evalueret virkningerne af indtagelse af bundet argininsilikat (ASI) og ASI med yderligere inositol på kognitiv funktion. I den første undersøgelse forbedrede ASI-tilskud (1.500 mg/d i 3 dage og 14 dage) signifikant evnen til at udføre komplekse kognitive test, der kræver mental fleksibilitet, behandlingshastighed og eksekutiv funktion. I den anden undersøgelse forbedrede tilføjelse af 100 mg inositol til ASI signifikant den kognitive funktion hos spillere efter at have spillet videospil i en time. Denne undersøgelse er designet til at vurdere virkningerne af bundet argininsilikat og inositol indtagelse på reaktionstid og kognitiv funktion før og efter en 1-times spiludfordring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • College Station, Texas, Forenede Stater, 77843
        • Human Clinical Research Facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De er en sund mandlig eller kvindelig spiller i alderen 18 til 40 år;
  • De har et Body Mass Index (BMI) mellem 18 og 34,9 kg/m2;
  • De er villige til at levere deres eget operatørorienterede action- eller strategi-videospil, som de har spillet 21 gange i løbet af de sidste 3 måneder, og spilleplatformen med alt det nødvendige tilbehør til at spille det valgte spil;
  • De rapporterer ingen nylig indtagelse (<2 uger) af kosttilskud, der påvirker den kognitive funktion, herunder nitrater og dinitrogenoxid (NO2) fremmende kosttilskud;
  • De har en vilje til at give frivilligt, skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen;

Ekskluderingskriterier:

  • De har kendte kardiovaskulære, metaboliske og/eller andre sygdomme under behandling af en læge, der kræver receptpligtig (Rx) medicin (prævention er tilladt);
  • De har en historie med kognitiv dysfunktion;
  • De har en kendt allergi over for maltodextrin;
  • De har kendt allergi eller astma;
  • De har skrumpelever;
  • De har guanidinoacetat-methyltransferase-mangel;
  • De har herpes;
  • De har unormalt lavt blodtryk;
  • De har for nylig haft et hjerteanfald (dvs. inden for et år);
  • De har nyresygdom;
  • De har planlagt en operation inden for de næste 4-5 uger;
  • Du har fået foretaget en gastrektomi;
  • De har en bipolar lidelse;
  • De har en allergi over for aspirin eller tartrazinprodukter;
  • De er gravide eller ammer eller planlægger at blive gravide inden for de næste 4-5 uger;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Behandling 1
1.600 mg placebo (maltodextrin)
Kosttilskud: Placebo
Maltodextrin
Aktiv komparator: Behandling 2
1.500 mg ASI (bundet argininsilicat) + 100 mg inositol (nooLVL)
Kosttilskud: Arginin
Bondet argininsilikat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion: Go No-Go opgavetest
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre-Gaming), og efter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
Generel opmærksomhedstest
Målt før tilskud (Pre-Gaming), og efter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
Kognitiv funktion: Fysiomotorisk årvågenhedsopgavetest
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre-Gaming), og efter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
Vedvarende opmærksomhedstest
Målt før tilskud (Pre-Gaming), og efter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
Kognitiv funktion: Berg-Washington Card Sorting Task Test
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre-Gaming), og efter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
Attention Shifting Test
Målt før tilskud (Pre-Gaming), og efter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
Kognitiv funktion: Sternberg opgavetest
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre-Gaming), og efter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
Arbejdshukommelsestest
Målt før tilskud (Pre-Gaming), og efter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
Kognitiv funktion: Cambridge Brain Sciences ræsonnement og koncentrationstest
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre-Gaming), og efter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
Ræsonnement og koncentrationstest
Målt før tilskud (Pre-Gaming), og efter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
Kognitiv funktion: Lyssporingsreaktionstidstest
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre-Gaming), og efter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
Reaktionstidstest
Målt før tilskud (Pre-Gaming), og efter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spilscore og progression
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre) og efter 60 minutter.
Score og Progression
Målt før tilskud (Pre) og efter 60 minutter.
Stimulerende følsomhedsspørgeskema
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre) og efter 60 minutter.
Stimulerende følsomhed
Målt før tilskud (Pre) og efter 60 minutter.
Bivirkninger spørgeskema
Tidsramme: Målt før tilskud (Pre) og efter 60 minutter.
Bivirkninger
Målt før tilskud (Pre) og efter 60 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas A&M University

Samarbejdspartnere

Nutrition 21, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

2. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB2020-0181D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kosttilskud

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner