- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04828278
Voeding21 Studie 1 (N21-1)
7 april 2025 bijgewerkt door: Richard B. Kreider, Texas A&M University
Effecten van nooLVL-opname op reactietijd en cognitieve functie bij gamers
Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van nooLVL-bevattende arginine- en inositol-suppletie op de uitvoerende functie en het geheugen voorafgaand aan en na het spelen van videogames.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gaming of "E-Sports" is een erg populaire activiteit geworden, vooral onder jongere individuen.
Het vereist snelle reacties, uitvoerende functies, geheugen en fijne motoriek.
In E-Sport-competities en -toernooien spelen E-Sport-spelers vaak uren per sessie gedurende een reeks van dagen.
Het vermogen om de cognitieve en uitvoerende functie, concentratie en fijne motoriek te behouden, is dus van het grootste belang.
Twee recente onderzoeken hebben de effecten geëvalueerd van inname van gebonden argininesilicaat (ASI) en ASI met extra inositol op de cognitieve functie.
In de eerste studie verbeterde ASI-suppletie (1500 mg/d gedurende 3 dagen en 14 dagen) het vermogen om complexe cognitieve tests uit te voeren die mentale flexibiliteit, verwerkingssnelheid en executief functioneren vereisen aanzienlijk.
In de tweede studie verbeterde het toevoegen van 100 mg inositol aan de ASI de cognitieve functie van gamers aanzienlijk na het spelen van videogames gedurende een uur.
Deze studie is opgezet om de effecten te beoordelen van de inname van gebonden argininesilicaat en inositol op de reactietijd en cognitieve functie voorafgaand aan en na een game-uitdaging van 1 uur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Verenigde Staten, 77843
- Human Clinical Research Facility
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ze zijn een gezonde mannelijke of vrouwelijke gamer van 18 tot 40 jaar;
- Ze hebben een Body Mass Index (BMI) tussen 18 en 34,9 kg/m2;
- Ze zijn bereid om hun eigen operatorgerichte actie- of strategische videogame te leveren die ze de afgelopen 3 maanden 21 keer hebben gespeeld en het spelplatform met alle accessoires die nodig zijn om de gekozen game te spelen;
- Ze melden geen recente inname (<2 weken) van voedingssupplementen die de cognitieve functie beïnvloeden, waaronder nitraten en stikstofoxide (NO2) bevorderende supplementen;
- Ze zijn bereid om vrijwillige, schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek;
Uitsluitingscriteria:
- Ze hebben cardiovasculaire, metabole en/of andere ziekten gekend onder behandeling van een arts die voorgeschreven (Rx) medicatie nodig heeft (anticonceptie is toegestaan);
- Ze hebben een voorgeschiedenis van cognitieve stoornissen;
- Ze hebben een bekende allergie voor maltodextrine;
- Ze hebben allergieën of astma gekend;
- Ze hebben cirrose;
- Ze hebben guanidinoacetaat-methyltransferasedeficiëntie;
- Ze hebben herpes;
- Ze hebben een abnormaal lage bloeddruk;
- Ze hebben recent een hartaanval gehad (d.w.z. binnen een jaar);
- Ze hebben een nierziekte;
- Ze hebben een operatie gepland in de komende 4-5 weken;
- U heeft een gastrectomie gehad;
- Ze hebben een bipolaire stoornis;
- Ze hebben een allergie voor aspirine of tartrazineproducten;
- Ze zijn zwanger of geven borstvoeding of zijn van plan om in de komende 4-5 weken zwanger te worden;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Behandeling 1
1.600 mg Placebo (maltodextrine)
|
Maltodextrine
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling 2
1.500 mg ASI (gebonden argininesilicaat) + 100 mg inositol (nooLVL)
|
Gebonden argininesilicaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functie: Go No-Go-taaktest
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre-gaming), en na 15 en 60 minuten (post-gaming).
|
Algemene aandachtstest
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre-gaming), en na 15 en 60 minuten (post-gaming).
|
|
Cognitieve functie: taaktest fychomotorische waakzaamheid
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre-gaming), en na 15 en 60 minuten (post-gaming).
|
Aanhoudende aandachtstest
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre-gaming), en na 15 en 60 minuten (post-gaming).
|
|
Cognitieve functie: Berg-Washington Card Sorting Task Test
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre-gaming), en na 15 en 60 minuten (post-gaming).
|
Aandacht verschuivende test
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre-gaming), en na 15 en 60 minuten (post-gaming).
|
|
Cognitieve functie: Sternberg-taaktest
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre-gaming), en na 15 en 60 minuten (post-gaming).
|
Werkgeheugentest
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre-gaming), en na 15 en 60 minuten (post-gaming).
|
|
Cognitieve functie: Cambridge Brain Sciences Redeneer- en concentratietest
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre-gaming), en na 15 en 60 minuten (post-gaming).
|
Redeneer- en concentratietest
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre-gaming), en na 15 en 60 minuten (post-gaming).
|
|
Cognitieve functie: reactietijdtest voor het volgen van licht
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre-gaming), en na 15 en 60 minuten (post-gaming).
|
Reactietijdtest
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre-gaming), en na 15 en 60 minuten (post-gaming).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spelscore en voortgang
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre) en na 60 minuten.
|
Score en progressie
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre) en na 60 minuten.
|
|
Vragenlijst over gevoeligheid voor stimulerende middelen
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre) en na 60 minuten.
|
Stimulerende gevoeligheid
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre) en na 60 minuten.
|
|
Vragenlijst bijwerkingen
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre) en na 60 minuten.
|
Bijwerkingen
|
Gemeten voorafgaand aan suppletie (Pre) en na 60 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB2020-0181D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .