Nutrizione21 Studio 1 (N21-1)
7 aprile 2025 aggiornato da: Richard B. Kreider, Texas A&M University
Effetti dell'ingestione di nooLVL sul tempo di reazione e sulla funzione cognitiva nei giocatori
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti della supplementazione di nooLVL contenente arginina e inositolo sulla funzione esecutiva e sulla memoria prima e dopo aver giocato ai videogiochi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il gioco o "E-Sports" è diventato un'attività molto popolare, in particolare tra i giovani.
Richiede reazioni rapide, funzioni esecutive, memoria e capacità motorie fini.
Nelle competizioni e nei tornei di E-Sport, i giocatori di E-Sport spesso giocano per ore per sessione per una serie di giorni.
Pertanto, la capacità di mantenere la funzione cognitiva ed esecutiva, la concentrazione e l'abilità motoria fine è fondamentale.
Due studi recenti hanno valutato gli effetti dell'ingestione di silicato di arginina legato (ASI) e ASI con inositolo aggiuntivo sulla funzione cognitiva.
Nel primo studio, l'integrazione di ASI (1.500 mg/giorno per 3 giorni e 14 giorni) ha migliorato significativamente la capacità di eseguire test cognitivi complessi che richiedono flessibilità mentale, velocità di elaborazione e funzionamento esecutivo.
Nel secondo studio, l'aggiunta di 100 mg di inositolo all'ASI ha migliorato significativamente la funzione cognitiva nei giocatori dopo aver giocato ai videogiochi per un'ora.
Questo studio è progettato per valutare gli effetti dell'ingestione di silicato di arginina legato e inositolo sul tempo di reazione e sulla funzione cognitiva prima e dopo una sfida di gioco di 1 ora.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Stati Uniti, 77843
- Human Clinical Research Facility
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono un giocatore maschio o femmina in buona salute di età compresa tra 18 e 40 anni;
- Hanno un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 34,9 kg/m2;
- Sono disposti a fornire il proprio videogioco d'azione o di strategia orientato all'operatore a cui hanno giocato 21 volte negli ultimi 3 mesi e la piattaforma di gioco con tutti gli accessori necessari per giocare al gioco scelto;
- Non segnalano l'ingestione recente (<2 settimane) di integratori alimentari che influenzino la funzione cognitiva, inclusi i nitrati e gli integratori che promuovono il protossido di azoto (NO2);
- Hanno la volontà di fornire un consenso informato scritto volontario per partecipare allo studio;
Criteri di esclusione:
- Hanno conosciuto malattie cardiovascolari, metaboliche e/o di altro tipo sotto il trattamento di un medico che richiede farmaci su prescrizione (Rx) (il controllo delle nascite è consentito);
- Hanno una storia di disfunzione cognitiva;
- Hanno una nota allergia alla maltodestrina;
- Hanno conosciuto allergie o asma;
- Hanno la cirrosi;
- Hanno un deficit di guanidinoacetato metiltransferasi;
- Hanno l'herpes;
- Hanno una pressione sanguigna anormalmente bassa;
- Hanno avuto un attacco di cuore recente (cioè, entro un anno);
- Hanno una malattia renale;
- Hanno un intervento chirurgico programmato nelle prossime 4-5 settimane;
- Hai subito una gastrectomia;
- Hanno un disturbo bipolare;
- Hanno un'allergia all'aspirina o ai prodotti tartrazina;
- Sono incinte o allattano o pianificano una gravidanza nelle prossime 4-5 settimane;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Trattamento 1
1.600 mg di Placebo (maltodestrine)
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Maltodestrina
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Comparatore attivo: Trattamento 2
1.500 mg di ASI (silicato di arginina legato) + 100 mg di inositolo (nooLVL)
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Silicato di arginina legato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione cognitiva: test di attività Go No-Go
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre-Gaming) e dopo 15 e 60 minuti (Post-Gaming).
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Test di attenzione generale
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Misurato prima dell'integrazione (Pre-Gaming) e dopo 15 e 60 minuti (Post-Gaming).
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Funzione cognitiva: test del compito di vigilanza ficomotoria
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre-Gaming) e dopo 15 e 60 minuti (Post-Gaming).
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Test di attenzione sostenuta
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Misurato prima dell'integrazione (Pre-Gaming) e dopo 15 e 60 minuti (Post-Gaming).
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Funzione cognitiva: Berg-Washington Card Sorting Task Test
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre-Gaming) e dopo 15 e 60 minuti (Post-Gaming).
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Test di spostamento dell'attenzione
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Misurato prima dell'integrazione (Pre-Gaming) e dopo 15 e 60 minuti (Post-Gaming).
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Funzione cognitiva: Sternberg Task Test
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre-Gaming) e dopo 15 e 60 minuti (Post-Gaming).
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Prova di memoria di lavoro
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Misurato prima dell'integrazione (Pre-Gaming) e dopo 15 e 60 minuti (Post-Gaming).
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Funzione cognitiva: test di ragionamento e concentrazione Cambridge Brain Sciences
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre-Gaming) e dopo 15 e 60 minuti (Post-Gaming).
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Test di ragionamento e concentrazione
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Misurato prima dell'integrazione (Pre-Gaming) e dopo 15 e 60 minuti (Post-Gaming).
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Funzione cognitiva: test del tempo di reazione del tracciamento della luce
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre-Gaming) e dopo 15 e 60 minuti (Post-Gaming).
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Test del tempo di reazione
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Misurato prima dell'integrazione (Pre-Gaming) e dopo 15 e 60 minuti (Post-Gaming).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di gioco e progressione
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre) e dopo 60 minuti.
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Punteggio e progressione
|
Misurato prima dell'integrazione (Pre) e dopo 60 minuti.
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Questionario sulla sensibilità agli stimolanti
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre) e dopo 60 minuti.
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Sensibilità stimolante
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Misurato prima dell'integrazione (Pre) e dopo 60 minuti.
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Questionario sugli effetti collaterali
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (Pre) e dopo 60 minuti.
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Effetti collaterali
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Misurato prima dell'integrazione (Pre) e dopo 60 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB2020-0181D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .