Výživa21 Studie 1 (N21-1)
7. dubna 2025 aktualizováno: Richard B. Kreider, Texas A&M University
Účinky požití nooLVL na reakční dobu a kognitivní funkce u hráčů
Účelem této studie je určit účinky doplňku nooLVL obsahujícího arginin a inositol na výkonné funkce a paměť před a po hraní videoher.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hraní nebo „E-Sports“ se staly velmi oblíbenou činností zejména mezi mladšími jedinci.
Vyžaduje rychlé reakce, výkonnou funkci, paměť a jemnou motoriku.
V soutěžích a turnajích e-sportu hráči e-sportu často hrají hodiny na relaci během série dní.
Prvořadá je tedy schopnost udržet kognitivní a exekutivní funkce, koncentraci a jemnou motoriku.
Dvě nedávné studie hodnotily účinky požití vázaného arginin silikátu (ASI) a ASI s dalším inositolem na kognitivní funkce.
V první studii suplementace ASI (1 500 mg/d po dobu 3 dnů a 14 dnů) významně zlepšila schopnost provádět komplexní kognitivní testy vyžadující mentální flexibilitu, rychlost zpracování a výkonné funkce.
Ve druhé studii přidání 100 mg inositolu k ASI významně zlepšilo kognitivní funkce u hráčů po hraní videoher po dobu jedné hodiny.
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinky požití vázaného arginin silikátu a inositolu na reakční dobu a kognitivní funkce před a po 1hodinové herní výzvě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Spojené státy, 77843
- Human Clinical Research Facility
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedná se o zdravého hráče nebo hráče ve věku 18 až 40 let;
- Mají index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 34,9 kg/m2;
- Jsou ochotni dodat svou vlastní akční nebo strategickou videohru zaměřenou na operátora, kterou hráli 21krát za poslední 3 měsíce, a herní platformu s veškerým příslušenstvím potřebným k hraní zvolené hry;
- Neuvádějí žádné nedávné požití (< 2 týdny) doplňků stravy, které ovlivňují kognitivní funkce, včetně doplňků podporujících dusičnany a oxid dusný (NO2);
- Jsou ochotni poskytnout dobrovolný písemný informovaný souhlas s účastí ve studii;
Kritéria vyloučení:
- Poznali kardiovaskulární, metabolická a/nebo jiná onemocnění léčená lékařem vyžadující léky na předpis (Rx) (je povolena antikoncepce);
- Mají v anamnéze kognitivní dysfunkci;
- Mají známou alergii na maltodextrin;
- Znali alergie nebo astma;
- Mají cirhózu;
- Mají nedostatek guanidinoacetát methyltransferázy;
- Mají herpes;
- Mají abnormálně nízký krevní tlak;
- Nedávno prodělali infarkt (tj. do jednoho roku);
- Mají onemocnění ledvin;
- V příštích 4-5 týdnech mají naplánovanou operaci;
- Měl jsi gastrektomii;
- Mají bipolární poruchu;
- Mají alergii na aspirin nebo tartrazinové produkty;
- Jsou těhotné nebo kojí nebo plánují otěhotnět v příštích 4-5 týdnech;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Léčba 1
1 600 mg placeba (maltodextrin)
|
Maltodextrin
|
|
Aktivní komparátor: Léčba 2
1 500 mg ASI (vázaný arginin silikát) + 100 mg inositolu (nooLVL)
|
Vázaný arginin silikát
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní funkce: Go No-Go Task Test
Časové okno: Měřeno před suplementací (Pre-Gaming) a po 15 a 60 minutách (Post-Gaming).
|
Test obecné pozornosti
|
Měřeno před suplementací (Pre-Gaming) a po 15 a 60 minutách (Post-Gaming).
|
|
Kognitivní funkce: Phychomotor Vigilance Task Test
Časové okno: Měřeno před suplementací (Pre-Gaming) a po 15 a 60 minutách (Post-Gaming).
|
Test trvalé pozornosti
|
Měřeno před suplementací (Pre-Gaming) a po 15 a 60 minutách (Post-Gaming).
|
|
Kognitivní funkce: Úkolový test třídění karet Berg-Washington
Časové okno: Měřeno před suplementací (Pre-Gaming) a po 15 a 60 minutách (Post-Gaming).
|
Test řazení pozornosti
|
Měřeno před suplementací (Pre-Gaming) a po 15 a 60 minutách (Post-Gaming).
|
|
Kognitivní funkce: Sternbergův úkolový test
Časové okno: Měřeno před suplementací (Pre-Gaming) a po 15 a 60 minutách (Post-Gaming).
|
Test pracovní paměti
|
Měřeno před suplementací (Pre-Gaming) a po 15 a 60 minutách (Post-Gaming).
|
|
Kognitivní funkce: Cambridge Brain Sciences Test uvažování a koncentrace
Časové okno: Měřeno před suplementací (Pre-Gaming) a po 15 a 60 minutách (Post-Gaming).
|
Test uvažování a koncentrace
|
Měřeno před suplementací (Pre-Gaming) a po 15 a 60 minutách (Post-Gaming).
|
|
Kognitivní funkce: Test reakční doby se sledováním světla
Časové okno: Měřeno před suplementací (Pre-Gaming) a po 15 a 60 minutách (Post-Gaming).
|
Test reakční doby
|
Měřeno před suplementací (Pre-Gaming) a po 15 a 60 minutách (Post-Gaming).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Herní skóre a postup
Časové okno: Měřeno před suplementací (před) a po 60 minutách.
|
Skóre a postup
|
Měřeno před suplementací (před) a po 60 minutách.
|
|
Dotazník citlivosti stimulantů
Časové okno: Měřeno před suplementací (před) a po 60 minutách.
|
Citlivost na stimulant
|
Měřeno před suplementací (před) a po 60 minutách.
|
|
Dotazník o vedlejších účincích
Časové okno: Měřeno před suplementací (před) a po 60 minutách.
|
Vedlejší efekty
|
Měřeno před suplementací (před) a po 60 minutách.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB2020-0181D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .