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Nutrition21 연구 1 (N21-1)

2021년 3월 30일 업데이트: Richard B. Kreider, Texas A&M University

NooLVL 섭취가 게이머의 반응 시간 및 인지 기능에 미치는 영향

이 연구의 목적은 아르기닌과 이노시톨 보충제를 함유한 nooLVL이 비디오 게임을 하기 전과 후에 집행 기능과 기억력에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

게임 또는 "E-Sports"는 특히 젊은 사람들 사이에서 매우 인기 있는 활동이 되었습니다. 빠른 반응, 실행 기능, 기억력 및 미세 운동 기술이 필요합니다. E-Sport 대회 및 토너먼트에서 E-Sport 플레이어는 종종 일련의 며칠 동안 세션당 몇 시간씩 플레이합니다. 따라서 인지 및 실행 기능, 집중력 및 미세 운동 기술을 유지하는 능력이 가장 중요합니다. 최근 2건의 연구에서 결합 아르기닌 실리케이트(ASI) 및 추가 이노시톨과 함께 ASI를 섭취하는 것이 인지 기능에 미치는 영향을 평가했습니다. 첫 번째 연구에서 ASI 보충(3일 및 14일 동안 1,500mg/d)은 정신적 유연성, 처리 속도 및 집행 기능이 필요한 복잡한 인지 테스트를 수행하는 능력을 크게 향상시켰습니다. 두 번째 연구에서 ASI에 이노시톨 100mg을 추가하면 1시간 동안 비디오 게임을 한 후 게이머의 인지 기능이 크게 향상되었습니다. 이 연구는 1시간 게임 챌린지 전후의 반응 시간과 인지 기능에 결합된 아르기닌 실리케이트와 이노시톨 섭취가 미치는 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • College Station, Texas, 미국, 77843
        • Human Clinical Research Facility

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 그들은 18세에서 40세 사이의 건강한 남성 또는 여성 게이머입니다.
  • 체질량 지수(BMI)는 18~34.9kg/m2입니다.
  • 그들은 지난 3개월 동안 21회 플레이한 운영자 중심의 액션 또는 전략적 비디오 게임과 선택한 게임을 플레이하는 데 필요한 모든 액세서리가 있는 게임 플랫폼을 기꺼이 제공합니다.
  • 그들은 질산염 및 아산화질소(NO2) 촉진 보조제를 포함하여 인지 기능에 영향을 미치는 식이 보조제의 최근 섭취(<2주)가 없다고 보고했습니다.
  • 그들은 연구에 참여하기 위해 자발적인 서면 동의서를 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 그들은 처방(Rx) 약물(피임이 허용됨)이 필요한 의사의 치료 하에 알려진 심혈관, 대사 및/또는 기타 질병이 있습니다.
  • 그들은 인지 기능 장애의 병력이 있습니다.
  • 말토덱스트린에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
  • 그들은 알레르기나 천식을 알고 있습니다.
  • 간경변이 있습니다.
  • 그들은 guanidinoacetate methyltransferase 결핍증이 있습니다.
  • 헤르페스가 있습니다.
  • 혈압이 비정상적으로 낮습니다.
  • 그들은 최근에 심장마비를 겪었습니다(즉, 1년 이내).
  • 그들은 신장 질환이 있습니다.
  • 앞으로 4-5 주 안에 수술이 예정되어 있습니다.
  • 당신은 위 절제술을 받았습니다.
  • 그들은 양극성 장애가 있습니다.
  • 그들은 아스피린이나 타르트라진 제품에 알레르기가 있습니다.
  • 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 향후 4-5주 내에 임신할 계획입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 치료 1
위약(말토덱스트린) 1,600mg
말토덱스트린
활성 비교기: 치료 2
ASI(결합 아르기닌 실리케이트) 1,500mg + 이노시톨(nooLVL) 100mg
보세 아르기닌 실리케이트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능: Go No-Go 작업 테스트
기간: 보충 전(게임 전)과 15분 및 60분 후(게임 후) 측정.
일반 주의력 테스트
보충 전(게임 전)과 15분 및 60분 후(게임 후) 측정.
인지 기능: Phychomotor Vigilance Task Test
기간: 보충 전(게임 전)과 15분 및 60분 후(게임 후) 측정.
지속적인 주의력 테스트
보충 전(게임 전)과 15분 및 60분 후(게임 후) 측정.
인지 기능: Berg-Washington 카드 분류 작업 테스트
기간: 보충 전(게임 전)과 15분 및 60분 후(게임 후) 측정.
주의력 이동 테스트
보충 전(게임 전)과 15분 및 60분 후(게임 후) 측정.
인지 기능: Sternberg 작업 테스트
기간: 보충 전(게임 전)과 15분 및 60분 후(게임 후) 측정.
작업 기억력 테스트
보충 전(게임 전)과 15분 및 60분 후(게임 후) 측정.
인지 기능: Cambridge Brain Sciences 추론 및 집중력 테스트
기간: 보충 전(게임 전)과 15분 및 60분 후(게임 후) 측정.
추리력과 집중력 테스트
보충 전(게임 전)과 15분 및 60분 후(게임 후) 측정.
인지 기능: 광 추적 반응 시간 테스트
기간: 보충 전(게임 전)과 15분 및 60분 후(게임 후) 측정.
반응 시간 테스트
보충 전(게임 전)과 15분 및 60분 후(게임 후) 측정.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
게임 점수 및 진행
기간: 보충 전(Pre) 및 60분 후 측정.
점수 및 진행
보충 전(Pre) 및 60분 후 측정.
자극제 감도 설문지
기간: 보충 전(Pre) 및 60분 후 측정.
자극제 감도
보충 전(Pre) 및 60분 후 측정.
부작용 설문지
기간: 보충 전(Pre) 및 60분 후 측정.
부작용
보충 전(Pre) 및 60분 후 측정.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 6일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB2020-0181D

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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위약에 대한 임상 시험

3
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