Nutrition21 Étude 1 (N21-1)
7 avril 2025 mis à jour par: Richard B. Kreider, Texas A&M University
Effets de l'ingestion de nooLVL sur le temps de réaction et la fonction cognitive chez les joueurs
Le but de cette étude est de déterminer les effets de nooLVL contenant une supplémentation en arginine et en inositol sur la fonction exécutive et la mémoire avant et après avoir joué à des jeux vidéo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le jeu ou "E-Sports" est devenu une activité très populaire, en particulier chez les jeunes.
Cela nécessite des réactions rapides, des fonctions exécutives, de la mémoire et une motricité fine.
Dans les compétitions et tournois E-Sport, les joueurs E-Sport jouent souvent pendant des heures par session sur une série de jours.
Ainsi, la capacité à maintenir les fonctions cognitives et exécutives, la concentration et la motricité fine est primordiale.
Deux études récentes ont évalué les effets de l'ingestion de silicate d'arginine lié (ASI) et d'ASI avec de l'inositol supplémentaire sur la fonction cognitive.
Dans la première étude, la supplémentation en ASI (1 500 mg/j pendant 3 jours et 14 jours) a considérablement amélioré la capacité à effectuer des tests cognitifs complexes nécessitant une flexibilité mentale, une vitesse de traitement et un fonctionnement exécutif.
Dans la deuxième étude, l'ajout de 100 mg d'inositol à l'ASI a considérablement amélioré la fonction cognitive chez les joueurs après avoir joué à des jeux vidéo pendant une heure.
Cette étude est conçue pour évaluer les effets de l'ingestion de silicate d'arginine lié et d'inositol sur le temps de réaction et la fonction cognitive avant et après un défi de jeu d'une heure.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Texas
-
College Station, Texas, États-Unis, 77843
- Human Clinical Research Facility
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Il s'agit d'un homme ou d'une femme en bonne santé âgé de 18 à 40 ans ;
- Ils ont un Indice de Masse Corporelle (IMC) compris entre 18 et 34,9 kg/m2 ;
- Ils sont prêts à fournir leur propre jeu vidéo d'action ou de stratégie orienté opérateur auquel ils ont joué 21 fois au cours des 3 derniers mois et la plateforme de jeu avec tous les accessoires nécessaires pour jouer au jeu choisi ;
- Ils ne signalent aucune ingestion récente (<2 semaines) de compléments alimentaires qui affectent la fonction cognitive, y compris les suppléments favorisant les nitrates et l'oxyde nitreux (NO2);
- Ils sont disposés à fournir un consentement éclairé volontaire et écrit pour participer à l'étude ;
Critère d'exclusion:
- Ils ont connu des maladies cardiovasculaires, métaboliques et/ou autres sous le traitement d'un médecin nécessitant des médicaments sur ordonnance (Rx) (le contrôle des naissances est autorisé);
- Ils ont des antécédents de dysfonctionnement cognitif;
- Ils ont une allergie connue à la maltodextrine ;
- Ils ont des allergies ou de l'asthme connus;
- Ils ont une cirrhose;
- Ils ont un déficit en guanidinoacétate méthyltransférase;
- Ils ont l'herpès;
- Ils ont une tension artérielle anormalement basse;
- Ils ont eu une crise cardiaque récente (c'est-à-dire, dans l'année);
- Ils ont une maladie rénale;
- Ils ont une intervention chirurgicale prévue dans les 4 à 5 prochaines semaines ;
- Vous avez subi une gastrectomie;
- Ils ont un trouble bipolaire;
- Ils sont allergiques aux produits à base d'aspirine ou de tartrazine ;
- Elles sont enceintes ou allaitent ou prévoient de devenir enceintes dans les 4 à 5 prochaines semaines ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Traitement 1
1 600 mg de placebo (maltodextrine)
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Maltodextrine
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Comparateur actif: Traitement 2
1 500 mg d'ASI (silicate d'arginine lié) + 100 mg d'inositol (nooLVL)
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Silicate d'arginine lié
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction cognitive : Test de tâche Go No-Go
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pre-Gaming), et après 15 et 60 minutes (Post-Gaming).
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Test d'attention générale
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Mesuré avant la supplémentation (Pre-Gaming), et après 15 et 60 minutes (Post-Gaming).
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Fonction cognitive : test de vigilance phytomotrice
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pre-Gaming), et après 15 et 60 minutes (Post-Gaming).
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Test d'attention soutenue
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Mesuré avant la supplémentation (Pre-Gaming), et après 15 et 60 minutes (Post-Gaming).
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Fonction cognitive : test de tâche de tri de cartes de Berg-Washington
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pre-Gaming), et après 15 et 60 minutes (Post-Gaming).
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Test de changement d'attention
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Mesuré avant la supplémentation (Pre-Gaming), et après 15 et 60 minutes (Post-Gaming).
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Fonction cognitive : test de tâche de Sternberg
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pre-Gaming), et après 15 et 60 minutes (Post-Gaming).
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Test de mémoire de travail
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Mesuré avant la supplémentation (Pre-Gaming), et après 15 et 60 minutes (Post-Gaming).
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Fonction cognitive : Test de raisonnement et de concentration de Cambridge Brain Sciences
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pre-Gaming), et après 15 et 60 minutes (Post-Gaming).
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Test de raisonnement et de concentration
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Mesuré avant la supplémentation (Pre-Gaming), et après 15 et 60 minutes (Post-Gaming).
|
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Fonction cognitive : test de temps de réaction de suivi de la lumière
Délai: Mesuré avant la supplémentation (Pre-Gaming), et après 15 et 60 minutes (Post-Gaming).
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Test de temps de réaction
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Mesuré avant la supplémentation (Pre-Gaming), et après 15 et 60 minutes (Post-Gaming).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de jeu et progression
Délai: Mesuré avant la supplémentation (pré) et après 60 minutes.
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Score et Progression
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Mesuré avant la supplémentation (pré) et après 60 minutes.
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Questionnaire de sensibilité aux stimulants
Délai: Mesuré avant la supplémentation (pré) et après 60 minutes.
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Sensibilité aux stimulants
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Mesuré avant la supplémentation (pré) et après 60 minutes.
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Questionnaire sur les effets secondaires
Délai: Mesuré avant la supplémentation (pré) et après 60 minutes.
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Effets secondaires
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Mesuré avant la supplémentation (pré) et après 60 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2021
Première publication (Réel)
2 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2020-0181D
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .