Odżywianie21 Badanie 1 (N21-1)
7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Richard B. Kreider, Texas A&M University
Wpływ spożycia nooLVL na czas reakcji i funkcje poznawcze u graczy
Celem tego badania jest określenie wpływu suplementacji nooLVL zawierającej argininę i inozytol na funkcje wykonawcze i pamięć przed i po graniu w gry wideo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gry lub „e-sport” stały się bardzo popularnym zajęciem, szczególnie wśród młodszych osób.
Wymaga szybkich reakcji, funkcji wykonawczych, pamięci i umiejętności motorycznych.
W zawodach i turniejach e-sportowych gracze często grają godzinami na sesję w ciągu kilku dni.
Zatem zdolność do utrzymania funkcji poznawczych i wykonawczych, koncentracji i umiejętności motorycznych jest najważniejsza.
W dwóch ostatnich badaniach oceniano wpływ przyjmowania związanego krzemianu argininy (ASI) i ASI z dodatkowym inozytolem na funkcje poznawcze.
W pierwszym badaniu suplementacja ASI (1500 mg/d przez 3 i 14 dni) znacznie poprawiła zdolność wykonywania złożonych testów poznawczych wymagających elastyczności umysłowej, szybkości przetwarzania i funkcji wykonawczych.
W drugim badaniu dodanie 100 mg inozytolu do ASI znacznie poprawiło funkcje poznawcze u graczy po graniu w gry wideo przez godzinę.
To badanie ma na celu ocenę wpływu spożycia związanego krzemianu argininy i inozytolu na czas reakcji i funkcje poznawcze przed i po 1-godzinnym wyzwaniu w grach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Stany Zjednoczone, 77843
- Human Clinical Research Facility
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Są zdrowymi graczami płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 40 lat;
- Ich wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi od 18 do 34,9 kg/m2;
- Są gotowi dostarczyć własną zorientowaną na operatora grę akcji lub strategiczną grę wideo, w którą grali 21 razy w ciągu ostatnich 3 miesięcy, oraz platformę do gier ze wszystkimi akcesoriami potrzebnymi do grania w wybraną grę;
- Nie zgłaszają niedawnego spożycia (<2 tygodni) suplementów diety, które wpływają na funkcje poznawcze, w tym suplementów promujących azotany i podtlenek azotu (NO2);
- Wyrażają gotowość do wyrażenia dobrowolnej, pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu;
Kryteria wyłączenia:
- mają znane choroby sercowo-naczyniowe, metaboliczne i/lub inne będące w trakcie leczenia przez lekarza wymagającego leków na receptę (Rx) (antykoncepcja jest dozwolona);
- Mają historię dysfunkcji poznawczych;
- Mają znaną alergię na maltodekstrynę;
- Mają znane alergie lub astmę;
- Mają marskość;
- Mają niedobór metylotransferazy guanidynooctanowej;
- Mają opryszczkę;
- Mają nienormalnie niskie ciśnienie krwi;
- niedawno przebyli zawał serca (tj. w ciągu jednego roku);
- Mają chorobę nerek;
- Mają zaplanowaną operację w ciągu najbliższych 4-5 tygodni;
- Miałeś gastrektomię;
- Mają chorobę afektywną dwubiegunową;
- Mają alergię na produkty aspiryny lub tartrazyny;
- są w ciąży lub karmią piersią lub planują zajść w ciążę w ciągu najbliższych 4-5 tygodni;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Leczenie 1
1600 mg placebo (maltodekstryna)
|
Maltodekstryna
|
|
Aktywny komparator: Leczenie 2
1500 mg ASI (związanego krzemianu argininy) + 100 mg inozytolu (nooLVL)
|
Związany krzemian argininy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja poznawcza: Test zadań Go No-Go
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (przed grą) oraz po 15 i 60 minutach (po grze).
|
Ogólny test uwagi
|
Mierzone przed suplementacją (przed grą) oraz po 15 i 60 minutach (po grze).
|
|
Funkcja poznawcza: test zadaniowy czujności psychomotorycznej
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (przed grą) oraz po 15 i 60 minutach (po grze).
|
Test trwałej uwagi
|
Mierzone przed suplementacją (przed grą) oraz po 15 i 60 minutach (po grze).
|
|
Funkcja poznawcza: test zadania sortowania kart Berga-Washingtona
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (przed grą) oraz po 15 i 60 minutach (po grze).
|
Test zmiany uwagi
|
Mierzone przed suplementacją (przed grą) oraz po 15 i 60 minutach (po grze).
|
|
Funkcja poznawcza: test zadaniowy Sternberga
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (przed grą) oraz po 15 i 60 minutach (po grze).
|
Test pamięci roboczej
|
Mierzone przed suplementacją (przed grą) oraz po 15 i 60 minutach (po grze).
|
|
Funkcje poznawcze: test rozumowania i koncentracji Cambridge Brain Sciences
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (przed grą) oraz po 15 i 60 minutach (po grze).
|
Test rozumowania i koncentracji
|
Mierzone przed suplementacją (przed grą) oraz po 15 i 60 minutach (po grze).
|
|
Funkcja poznawcza: test czasu reakcji śledzenia światła
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (przed grą) oraz po 15 i 60 minutach (po grze).
|
Test czasu reakcji
|
Mierzone przed suplementacją (przed grą) oraz po 15 i 60 minutach (po grze).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik i postęp w grach
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre) i po 60 minutach.
|
Wynik i postęp
|
Mierzone przed suplementacją (Pre) i po 60 minutach.
|
|
Kwestionariusz wrażliwości na stymulanty
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre) i po 60 minutach.
|
Wrażliwość na stymulanty
|
Mierzone przed suplementacją (Pre) i po 60 minutach.
|
|
Kwestionariusz skutków ubocznych
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (Pre) i po 60 minutach.
|
Skutki uboczne
|
Mierzone przed suplementacją (Pre) i po 60 minutach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB2020-0181D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .