- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04828278
Nutrition21 Estudo 1 (N21-1)
30 de março de 2021 atualizado por: Richard B. Kreider, Texas A&M University
Efeitos da ingestão de nooLVL no tempo de reação e função cognitiva em jogadores
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da suplementação de nooLVL contendo arginina e inositol na função executiva e na memória antes e depois de jogar videogames.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O jogo ou "E-Sports" tornou-se uma atividade muito popular, principalmente entre os mais jovens.
Requer reações rápidas, função executiva, memória e habilidade motora fina.
Em competições e torneios de E-Sport, os jogadores de E-Sport geralmente jogam por horas por sessão durante uma série de dias.
Assim, a capacidade de manter a função cognitiva e executiva, concentração e habilidade motora fina é primordial.
Dois estudos recentes avaliaram os efeitos da ingestão de silicato de arginina (ASI) e ASI com inositol adicional na função cognitiva.
No primeiro estudo, a suplementação de ASI (1.500 mg/d por 3 dias e 14 dias) melhorou significativamente a capacidade de realizar testes cognitivos complexos que exigem flexibilidade mental, velocidade de processamento e funcionamento executivo.
No segundo estudo, a adição de 100 mg de inositol ao ASI melhorou significativamente a função cognitiva em jogadores após jogar videogames por uma hora.
Este estudo foi projetado para avaliar os efeitos da ingestão de silicato de arginina e inositol no tempo de reação e na função cognitiva antes e após um desafio de jogo de 1 hora.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Estados Unidos, 77843
- Human Clinical Research Facility
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Eles são um jogador saudável do sexo masculino ou feminino de 18 a 40 anos de idade;
- Possuem Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18 e 34,9 kg/m2;
- Eles estão dispostos a fornecer seu próprio videogame de ação ou estratégia orientado ao operador que jogou 21 vezes nos últimos 3 meses e a plataforma de jogos com todos os acessórios necessários para jogar o jogo escolhido;
- Eles relatam nenhuma ingestão recente (<2 semanas) de suplementos dietéticos que afetam a função cognitiva, incluindo nitratos e suplementos promotores de óxido nitroso (NO2);
- Eles estão dispostos a fornecer consentimento informado voluntário e por escrito para participar do estudo;
Critério de exclusão:
- Eles têm doenças cardiovasculares, metabólicas e/ou outras sob tratamento de um médico que requer medicação prescrita (Rx) (controle de natalidade é permitido);
- Eles têm um histórico de disfunção cognitiva;
- Eles têm uma alergia conhecida à maltodextrina;
- Têm alergias conhecidas ou asma;
- Eles têm cirrose;
- Têm deficiência de guanidinoacetato metiltransferase;
- Eles têm herpes;
- Eles têm pressão arterial anormalmente baixa;
- Eles tiveram um ataque cardíaco recente (ou seja, dentro de um ano);
- Eles têm doença renal;
- Eles têm uma cirurgia marcada para as próximas 4-5 semanas;
- Você fez uma gastrectomia;
- Eles têm um transtorno bipolar;
- Eles têm alergia a aspirina ou produtos de tartrazina;
- Estão grávidas ou amamentando ou planejam engravidar nas próximas 4-5 semanas;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Tratamento 1
1.600 mg de Placebo (maltodextrina)
|
Maltodextrina
|
Comparador Ativo: Tratamento 2
1.500 mg de ASI (silicato de arginina ligado) + 100 mg de inositol (nooLVL)
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Silicato de Arginina Ligado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função cognitiva: Teste de tarefa Go No-Go
Prazo: Medido antes da suplementação (pré-jogo) e após 15 e 60 minutos (pós-jogo).
|
Teste de atenção geral
|
Medido antes da suplementação (pré-jogo) e após 15 e 60 minutos (pós-jogo).
|
Função Cognitiva: Teste de Tarefa de Vigilância Psicomotora
Prazo: Medido antes da suplementação (pré-jogo) e após 15 e 60 minutos (pós-jogo).
|
Teste de Atenção Sustentada
|
Medido antes da suplementação (pré-jogo) e após 15 e 60 minutos (pós-jogo).
|
Função Cognitiva: Teste de Tarefa de Classificação de Cartas de Berg-Washington
Prazo: Medido antes da suplementação (pré-jogo) e após 15 e 60 minutos (pós-jogo).
|
Teste de desvio de atenção
|
Medido antes da suplementação (pré-jogo) e após 15 e 60 minutos (pós-jogo).
|
Função Cognitiva: Teste de Tarefas de Sternberg
Prazo: Medido antes da suplementação (pré-jogo) e após 15 e 60 minutos (pós-jogo).
|
Teste de memória de trabalho
|
Medido antes da suplementação (pré-jogo) e após 15 e 60 minutos (pós-jogo).
|
Função Cognitiva: Teste de Concentração e Raciocínio Cambridge Brain Sciences
Prazo: Medido antes da suplementação (pré-jogo) e após 15 e 60 minutos (pós-jogo).
|
Prova de Raciocínio e Concentração
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Medido antes da suplementação (pré-jogo) e após 15 e 60 minutos (pós-jogo).
|
Função cognitiva: teste de tempo de reação de rastreamento de luz
Prazo: Medido antes da suplementação (pré-jogo) e após 15 e 60 minutos (pós-jogo).
|
Teste de Tempo de Reação
|
Medido antes da suplementação (pré-jogo) e após 15 e 60 minutos (pós-jogo).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação e Progressão do Jogo
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré) e após 60 minutos.
|
Pontuação e Progressão
|
Medido antes da suplementação (Pré) e após 60 minutos.
|
Questionário de Sensibilidade a Estimulantes
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré) e após 60 minutos.
|
Sensibilidade a estimulantes
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Medido antes da suplementação (Pré) e após 60 minutos.
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Questionário de efeitos colaterais
Prazo: Medido antes da suplementação (Pré) e após 60 minutos.
|
Efeitos colaterais
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Medido antes da suplementação (Pré) e após 60 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB2020-0181D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .