Nutrición21 Estudio 1 (N21-1)
7 de abril de 2025 actualizado por: Richard B. Kreider, Texas A&M University
Efectos de la ingestión de nooLVL en el tiempo de reacción y la función cognitiva en los jugadores
El propósito de este estudio es determinar los efectos de la suplementación con nooLVL que contiene arginina e inositol sobre la función ejecutiva y la memoria antes y después de jugar videojuegos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los juegos o "E-Sports" se han convertido en una actividad muy popular, especialmente entre los más jóvenes.
Requiere reacciones rápidas, función ejecutiva, memoria y motricidad fina.
En las competiciones y torneos de deportes electrónicos, los jugadores de deportes electrónicos a menudo juegan durante horas por sesión durante una serie de días.
Por lo tanto, la capacidad de mantener la función cognitiva y ejecutiva, la concentración y la motricidad fina es primordial.
Dos estudios recientes han evaluado los efectos de ingerir silicato de arginina unido (ASI) y ASI con inositol adicional sobre la función cognitiva.
En el primer estudio, la suplementación con ASI (1500 mg/día durante 3 días y 14 días) mejoró significativamente la capacidad de realizar pruebas cognitivas complejas que requerían flexibilidad mental, velocidad de procesamiento y funcionamiento ejecutivo.
En el segundo estudio, agregar 100 mg de inositol al ASI mejoró significativamente la función cognitiva en los jugadores después de jugar videojuegos durante una hora.
Este estudio está diseñado para evaluar los efectos de la ingestión de silicato de arginina e inositol en el tiempo de reacción y la función cognitiva antes y después de un desafío de juego de 1 hora.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
-
College Station, Texas, Estados Unidos, 77843
- Human Clinical Research Facility
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Es un Gamer masculino o femenino sano de 18 a 40 años de edad;
- Tienen un Índice de Masa Corporal (IMC) entre 18 y 34,9 kg/m2;
- Están dispuestos a proporcionar su propio videojuego de acción o estrategia orientado al operador que han jugado 21 veces en los últimos 3 meses y la plataforma de juego con todos los accesorios necesarios para jugar el juego elegido;
- Informan que no han ingerido recientemente (<2 semanas) suplementos dietéticos que afecten la función cognitiva, incluidos los suplementos que promueven los nitratos y el óxido nitroso (NO2);
- Tienen la voluntad de proporcionar un consentimiento informado voluntario por escrito para participar en el estudio;
Criterio de exclusión:
- Tienen enfermedades cardiovasculares, metabólicas y/o de otro tipo conocidas bajo tratamiento médico que requieran medicamentos recetados (Rx) (se permite el control de la natalidad);
- Tienen antecedentes de disfunción cognitiva;
- Tienen una alergia conocida a la maltodextrina;
- Tienen alergias conocidas o asma;
- Tienen cirrosis;
- Tienen deficiencia de guanidinoacetato metiltransferasa;
- Tienen herpes;
- Tienen presión arterial anormalmente baja;
- Han tenido un ataque cardíaco reciente (es decir, dentro de un año);
- Tienen enfermedad renal;
- Tienen una cirugía programada para las próximas 4-5 semanas;
- Has tenido una gastrectomía;
- Tienen un trastorno bipolar;
- Tienen alergia a los productos de aspirina o tartrazina;
- Están embarazadas o amamantando o planean quedar embarazadas en las próximas 4-5 semanas;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Tratamiento 1
1600 mg de Placebo (maltodextrina)
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Maltodextrina
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Comparador activo: Tratamiento 2
1.500 mg de ASI (silicato de arginina unido) + 100 mg de inositol (nooLVL)
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Silicato de arginina unido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función cognitiva: prueba de tarea Go No-Go
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre-Juego), y después de 15 y 60 minutos (Post-Juego).
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Prueba de atención general
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Medido antes de la suplementación (Pre-Juego), y después de 15 y 60 minutos (Post-Juego).
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Función cognitiva: Prueba de tarea de vigilancia psicomotora
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre-Juego), y después de 15 y 60 minutos (Post-Juego).
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Prueba de Atención Sostenida
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Medido antes de la suplementación (Pre-Juego), y después de 15 y 60 minutos (Post-Juego).
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Función cognitiva: prueba de tarea de clasificación de tarjetas de Berg-Washington
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre-Juego), y después de 15 y 60 minutos (Post-Juego).
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Prueba de cambio de atención
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Medido antes de la suplementación (Pre-Juego), y después de 15 y 60 minutos (Post-Juego).
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Función cognitiva: prueba de tareas de Sternberg
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre-Juego), y después de 15 y 60 minutos (Post-Juego).
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Prueba de memoria de trabajo
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Medido antes de la suplementación (Pre-Juego), y después de 15 y 60 minutos (Post-Juego).
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Función cognitiva: Prueba de razonamiento y concentración de Cambridge Brain Sciences
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre-Juego), y después de 15 y 60 minutos (Post-Juego).
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Test de Razonamiento y Concentración
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Medido antes de la suplementación (Pre-Juego), y después de 15 y 60 minutos (Post-Juego).
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Función cognitiva: prueba de tiempo de reacción de seguimiento de luz
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre-Juego), y después de 15 y 60 minutos (Post-Juego).
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Prueba de tiempo de reacción
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Medido antes de la suplementación (Pre-Juego), y después de 15 y 60 minutos (Post-Juego).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación y progresión del juego
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre) y después de 60 minutos.
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Puntuación y progresión
|
Medido antes de la suplementación (Pre) y después de 60 minutos.
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Cuestionario de sensibilidad a estimulantes
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre) y después de 60 minutos.
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Sensibilidad estimulante
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Medido antes de la suplementación (Pre) y después de 60 minutos.
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Cuestionario de efectos secundarios
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (Pre) y después de 60 minutos.
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Efectos secundarios
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Medido antes de la suplementación (Pre) y después de 60 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB2020-0181D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .