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Nutrition21-Studie 1 (N21-1)

7. April 2025 aktualisiert von: Richard B. Kreider, Texas A&M University

Auswirkungen der Einnahme von nooLVL auf die Reaktionszeit und die kognitive Funktion bei Spielern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von nooLVL, das Arginin und Inositol enthält, zu bestimmen Ergänzung auf die Exekutivfunktion und das Gedächtnis vor und nach dem Spielen von Videospielen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gaming oder „E-Sport“ ist vor allem bei jüngeren Menschen zu einer sehr beliebten Aktivität geworden. Es erfordert schnelle Reaktionen, exekutive Fähigkeiten, Gedächtnis und Feinmotorik. Bei E-Sport-Wettbewerben und -Turnieren spielen E-Sport-Spieler oft stundenlang pro Sitzung über mehrere Tage hinweg. Daher ist die Fähigkeit, kognitive und exekutive Funktionen, Konzentration und Feinmotorik aufrechtzuerhalten, von größter Bedeutung. Zwei aktuelle Studien haben die Auswirkungen der Einnahme von gebundenem Argininsilikat (ASI) und ASI mit zusätzlichem Inositol auf die kognitive Funktion untersucht. In der ersten Studie verbesserte die ASI-Supplementierung (1.500 mg/Tag für 3 Tage und 14 Tage) die Fähigkeit zur Durchführung komplexer kognitiver Tests, die geistige Flexibilität, Verarbeitungsgeschwindigkeit und exekutive Funktionen erfordern, erheblich. In der zweiten Studie verbesserte die Zugabe von 100 mg Inosit zum ASI die kognitive Funktion bei Spielern nach einstündigem Spielen von Videospielen deutlich. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Einnahme von gebundenem Argininsilikat und Inosit auf die Reaktionszeit und die kognitiven Funktionen vor und nach einer einstündigen Spielherausforderung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • College Station, Texas, Vereinigte Staaten, 77843
        • Human Clinical Research Facility

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es handelt sich um gesunde männliche oder weibliche Spieler im Alter von 18 bis 40 Jahren;
  • Sie haben einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 34,9 kg/m2;
  • Sie sind bereit, ihr eigenes betreiberorientiertes Action- oder Strategie-Videospiel, das sie in den letzten drei Monaten 21 Mal gespielt haben, sowie die Spieleplattform mit allem Zubehör zur Verfügung zu stellen, das zum Spielen des gewählten Spiels erforderlich ist;
  • Sie berichten über keine kürzliche Einnahme (<2 Wochen) von Nahrungsergänzungsmitteln, die die kognitive Funktion beeinträchtigen, einschließlich Nitraten und Lachgas (NO2) fördernder Nahrungsergänzungsmittel;
  • Sie sind bereit, eine freiwillige, schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben;

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben bekannte Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- und/oder andere Erkrankungen unter der Behandlung eines Arztes, der verschreibungspflichtige (Rx) Medikamente benötigt (Verhütung ist erlaubt);
  • Sie haben eine Vorgeschichte von kognitiven Dysfunktionen;
  • Sie haben eine bekannte Allergie gegen Maltodextrin;
  • Sie haben bekannte Allergien oder Asthma;
  • Sie haben eine Leberzirrhose;
  • Sie haben einen Guanidinoacetat-Methyltransferase-Mangel;
  • Sie haben Herpes;
  • Sie haben einen ungewöhnlich niedrigen Blutdruck;
  • Sie hatten kürzlich (d. h. innerhalb eines Jahres) einen Herzinfarkt;
  • Sie haben eine Nierenerkrankung;
  • In den nächsten 4–5 Wochen ist eine Operation geplant;
  • Du hattest eine Gastrektomie;
  • Sie haben eine bipolare Störung;
  • Sie haben eine Allergie gegen Aspirin- oder Tartrazin-Produkte;
  • Sie sind schwanger oder stillen oder planen, in den nächsten 4–5 Wochen schwanger zu werden;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Behandlung 1
1.600 mg Placebo (Maltodextrin)
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Maltodextrin
Aktiver Komparator: Behandlung 2
1.500 mg ASI (gebundenes Argininsilikat) + 100 mg Inositol (nooLVL)
Nahrungsergänzungsmittel: Arginin
Gebundenes Argininsilikat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion: Go-No-Go-Aufgabentest
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre-Gaming) und nach 15 und 60 Minuten (Post-Gaming).
Allgemeiner Aufmerksamkeitstest
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre-Gaming) und nach 15 und 60 Minuten (Post-Gaming).
Kognitive Funktion: Aufgabentest zur phychomotorischen Wachsamkeit
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre-Gaming) und nach 15 und 60 Minuten (Post-Gaming).
Daueraufmerksamkeitstest
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre-Gaming) und nach 15 und 60 Minuten (Post-Gaming).
Kognitive Funktion: Berg-Washington-Kartensortieraufgabentest
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre-Gaming) und nach 15 und 60 Minuten (Post-Gaming).
Aufmerksamkeitsverschiebungstest
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre-Gaming) und nach 15 und 60 Minuten (Post-Gaming).
Kognitive Funktion: Sternberg-Aufgabentest
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre-Gaming) und nach 15 und 60 Minuten (Post-Gaming).
Arbeitsgedächtnistest
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre-Gaming) und nach 15 und 60 Minuten (Post-Gaming).
Kognitive Funktion: Denk- und Konzentrationstest von Cambridge Brain Sciences
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre-Gaming) und nach 15 und 60 Minuten (Post-Gaming).
Denk- und Konzentrationstest
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre-Gaming) und nach 15 und 60 Minuten (Post-Gaming).
Kognitive Funktion: Lichtverfolgungs-Reaktionszeittest
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre-Gaming) und nach 15 und 60 Minuten (Post-Gaming).
Reaktionszeittest
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre-Gaming) und nach 15 und 60 Minuten (Post-Gaming).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spielergebnis und Fortschritt
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre) und nach 60 Minuten.
Punktzahl und Fortschritt
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre) und nach 60 Minuten.
Fragebogen zur Stimulanzienempfindlichkeit
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre) und nach 60 Minuten.
Stimulierende Empfindlichkeit
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre) und nach 60 Minuten.
Fragebogen zu Nebenwirkungen
Zeitfenster: Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre) und nach 60 Minuten.
Nebenwirkungen
Gemessen vor der Nahrungsergänzung (Pre) und nach 60 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas A&M University

Mitarbeiter

Nutrition 21, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB2020-0181D

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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