Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæring21 Studie 1 (N21-1)

7. april 2025 oppdatert av: Richard B. Kreider, Texas A&M University

Effekter av nooLVL-inntak på reaksjonstid og kognitiv funksjon hos spillere

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av nooLVL som inneholder arginin og inositoltilskudd på eksekutiv funksjon og hukommelse før og etter spilling av videospill.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Gaming eller "E-Sport" har blitt en veldig populær aktivitet, spesielt blant yngre individer. Det krever raske reaksjoner, eksekutiv funksjon, hukommelse og finmotorikk. I E-Sport-konkurranser og -turneringer spiller E-Sport-spillere ofte i timer per økt over en rekke dager. Derfor er evnen til å opprettholde kognitiv og eksekutiv funksjon, konsentrasjon og finmotorikk avgjørende. To nyere studier har evaluert effekten av å innta bundet argininsilikat (ASI) og ASI med ekstra inositol på kognitiv funksjon. I den første studien forbedret ASI-tilskudd (1500 mg/d i 3 dager og 14 dager) betydelig evnen til å utføre komplekse kognitive tester som krever mental fleksibilitet, prosesseringshastighet og eksekutiv funksjon. I den andre studien, tilsetning av 100 mg inositol til ASI, forbedret kognitiv funksjon betydelig hos spillere etter å ha spilt videospill i en time. Denne studien er designet for å vurdere effekten av bundet argininsilikat og inositolinntak på reaksjonstid og kognitiv funksjon før og etter en 1-times spillutfordring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • College Station, Texas, Forente stater, 77843
        • Human Clinical Research Facility

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De er en sunn mannlig eller kvinnelig spiller i alderen 18 til 40 år;
  • De har en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 34,9 kg/m2;
  • De er villige til å levere sitt eget operatørorienterte action- eller strategispill som de har spilt 21 ganger i løpet av de siste 3 månedene og spillplattformen med alt tilbehør som trengs for å spille det valgte spillet;
  • De rapporterer ingen nylig inntak (<2 uker) av kosttilskudd som påvirker kognitiv funksjon inkludert nitrater og lystgass (NO2) fremmende kosttilskudd;
  • De har en vilje til å gi frivillig, skriftlig informert samtykke til å delta i studien;

Ekskluderingskriterier:

  • De har kjente kardiovaskulære, metabolske og/eller andre sykdommer under behandling av en lege som krever reseptbelagte (Rx) medisiner (prevensjon er tillatt);
  • De har en historie med kognitiv dysfunksjon;
  • De har en kjent allergi mot maltodekstrin;
  • De har kjente allergier eller astma;
  • De har skrumplever;
  • De har guanidinoacetat-metyltransferase-mangel;
  • De har herpes;
  • De har unormalt lavt blodtrykk;
  • De har nylig hatt et hjerteinfarkt (dvs. innen ett år);
  • De har nyresykdom;
  • De har planlagt en operasjon i løpet av de neste 4-5 ukene;
  • Du har hatt en gastrektomi;
  • De har en bipolar lidelse;
  • De har en allergi mot aspirin eller tartrazinprodukter;
  • De er gravide eller ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av de neste 4-5 ukene;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Behandling 1
1600 mg placebo (maltodekstrin)
Maltodekstrin
Aktiv komparator: Behandling 2
1500 mg ASI (bundet argininsilikat) + 100 mg inositol (nooLVL)
Bundet argininsilikat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon: Go No-Go Task Test
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre-Gaming), og etter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
Generell oppmerksomhetstest
Målt før tilskudd (Pre-Gaming), og etter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
Kognitiv funksjon: Fysiomotorisk årvåkenhetsoppgavetest
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre-Gaming), og etter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
Vedvarende oppmerksomhetstest
Målt før tilskudd (Pre-Gaming), og etter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
Kognitiv funksjon: Berg-Washington Card Sorting Task Test
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre-Gaming), og etter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
Oppmerksomhetsskiftetest
Målt før tilskudd (Pre-Gaming), og etter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
Kognitiv funksjon: Sternberg Task Test
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre-Gaming), og etter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
Arbeidsminnetest
Målt før tilskudd (Pre-Gaming), og etter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
Kognitiv funksjon: Cambridge Brain Sciences Reasoning and Concentration Test
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre-Gaming), og etter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
Begrunnelse og konsentrasjonstest
Målt før tilskudd (Pre-Gaming), og etter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
Kognitiv funksjon: Lyssporingsreaksjonstidstest
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre-Gaming), og etter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
Reaksjonstidstest
Målt før tilskudd (Pre-Gaming), og etter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spillresultat og progresjon
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre) og etter 60 minutter.
Score og Progresjon
Målt før tilskudd (Pre) og etter 60 minutter.
Spørreskjema for stimulerende følsomhet
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre) og etter 60 minutter.
Stimulerende følsomhet
Målt før tilskudd (Pre) og etter 60 minutter.
Bivirkningsspørreskjema
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre) og etter 60 minutter.
Bivirkninger
Målt før tilskudd (Pre) og etter 60 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB2020-0181D

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere