- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04828278
Ernæring21 Studie 1 (N21-1)
7. april 2025 oppdatert av: Richard B. Kreider, Texas A&M University
Effekter av nooLVL-inntak på reaksjonstid og kognitiv funksjon hos spillere
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av nooLVL som inneholder arginin og inositoltilskudd på eksekutiv funksjon og hukommelse før og etter spilling av videospill.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gaming eller "E-Sport" har blitt en veldig populær aktivitet, spesielt blant yngre individer.
Det krever raske reaksjoner, eksekutiv funksjon, hukommelse og finmotorikk.
I E-Sport-konkurranser og -turneringer spiller E-Sport-spillere ofte i timer per økt over en rekke dager.
Derfor er evnen til å opprettholde kognitiv og eksekutiv funksjon, konsentrasjon og finmotorikk avgjørende.
To nyere studier har evaluert effekten av å innta bundet argininsilikat (ASI) og ASI med ekstra inositol på kognitiv funksjon.
I den første studien forbedret ASI-tilskudd (1500 mg/d i 3 dager og 14 dager) betydelig evnen til å utføre komplekse kognitive tester som krever mental fleksibilitet, prosesseringshastighet og eksekutiv funksjon.
I den andre studien, tilsetning av 100 mg inositol til ASI, forbedret kognitiv funksjon betydelig hos spillere etter å ha spilt videospill i en time.
Denne studien er designet for å vurdere effekten av bundet argininsilikat og inositolinntak på reaksjonstid og kognitiv funksjon før og etter en 1-times spillutfordring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Forente stater, 77843
- Human Clinical Research Facility
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De er en sunn mannlig eller kvinnelig spiller i alderen 18 til 40 år;
- De har en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 34,9 kg/m2;
- De er villige til å levere sitt eget operatørorienterte action- eller strategispill som de har spilt 21 ganger i løpet av de siste 3 månedene og spillplattformen med alt tilbehør som trengs for å spille det valgte spillet;
- De rapporterer ingen nylig inntak (<2 uker) av kosttilskudd som påvirker kognitiv funksjon inkludert nitrater og lystgass (NO2) fremmende kosttilskudd;
- De har en vilje til å gi frivillig, skriftlig informert samtykke til å delta i studien;
Ekskluderingskriterier:
- De har kjente kardiovaskulære, metabolske og/eller andre sykdommer under behandling av en lege som krever reseptbelagte (Rx) medisiner (prevensjon er tillatt);
- De har en historie med kognitiv dysfunksjon;
- De har en kjent allergi mot maltodekstrin;
- De har kjente allergier eller astma;
- De har skrumplever;
- De har guanidinoacetat-metyltransferase-mangel;
- De har herpes;
- De har unormalt lavt blodtrykk;
- De har nylig hatt et hjerteinfarkt (dvs. innen ett år);
- De har nyresykdom;
- De har planlagt en operasjon i løpet av de neste 4-5 ukene;
- Du har hatt en gastrektomi;
- De har en bipolar lidelse;
- De har en allergi mot aspirin eller tartrazinprodukter;
- De er gravide eller ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av de neste 4-5 ukene;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Behandling 1
1600 mg placebo (maltodekstrin)
|
Maltodekstrin
|
|
Aktiv komparator: Behandling 2
1500 mg ASI (bundet argininsilikat) + 100 mg inositol (nooLVL)
|
Bundet argininsilikat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funksjon: Go No-Go Task Test
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre-Gaming), og etter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
|
Generell oppmerksomhetstest
|
Målt før tilskudd (Pre-Gaming), og etter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
|
|
Kognitiv funksjon: Fysiomotorisk årvåkenhetsoppgavetest
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre-Gaming), og etter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
|
Vedvarende oppmerksomhetstest
|
Målt før tilskudd (Pre-Gaming), og etter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
|
|
Kognitiv funksjon: Berg-Washington Card Sorting Task Test
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre-Gaming), og etter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
|
Oppmerksomhetsskiftetest
|
Målt før tilskudd (Pre-Gaming), og etter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
|
|
Kognitiv funksjon: Sternberg Task Test
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre-Gaming), og etter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
|
Arbeidsminnetest
|
Målt før tilskudd (Pre-Gaming), og etter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
|
|
Kognitiv funksjon: Cambridge Brain Sciences Reasoning and Concentration Test
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre-Gaming), og etter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
|
Begrunnelse og konsentrasjonstest
|
Målt før tilskudd (Pre-Gaming), og etter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
|
|
Kognitiv funksjon: Lyssporingsreaksjonstidstest
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre-Gaming), og etter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
|
Reaksjonstidstest
|
Målt før tilskudd (Pre-Gaming), og etter 15 og 60 minutter (Post-Gaming).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spillresultat og progresjon
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre) og etter 60 minutter.
|
Score og Progresjon
|
Målt før tilskudd (Pre) og etter 60 minutter.
|
|
Spørreskjema for stimulerende følsomhet
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre) og etter 60 minutter.
|
Stimulerende følsomhet
|
Målt før tilskudd (Pre) og etter 60 minutter.
|
|
Bivirkningsspørreskjema
Tidsramme: Målt før tilskudd (Pre) og etter 60 minutter.
|
Bivirkninger
|
Målt før tilskudd (Pre) og etter 60 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB2020-0181D
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .