緑の光が睡眠に及ぼす影響
2022年3月14日 更新者：Paul Hart、The Green Light Study Center
この研究の主な目的は、狭帯域緑色光 (NBGL) への曝露が健康な被験者の睡眠の質を改善するかどうかを判断することです。
これは、高解像度の評価を使用して、入眠開始、睡眠障害（つまり、被験者が一晩に何回目覚めるか）、総睡眠時間、および睡眠の質に対するNBGLの効果を調べる被験者内研究デザインです。 研究を完了するために、各参加者は、起床時間の最後の 2 時間に白色光を使用しながら (つまり、通常の室内光の下にあります)、30 日間の毎日の睡眠日記を記入します。 この期間は、研究のベースライン/対照群として定義されます。 このフェーズ 1 を完了した後、被験者は緑色の狭い帯域を発するように設計されたランプを受け取り、再び 30 日間の毎日の睡眠日記を記入するように求められますが、このタイマーは NBGL ライトを使用している間（つまり、表示されている状態にいるとき）に行われます。緑色のライト）起きている時間の最後の 2 時間の間。 この期間は、研究のアクティブアームとして定義されます。 このフェーズ 2 を完了すると、
調査の概要
詳細な説明
睡眠の質は、コンセンサス睡眠日記を使用して評価されます [Carney et al., (2012)] コンセンサス睡眠日記: 前向き睡眠自己モニタリングの標準化、Sleep Vol.35、No.2、pp.287-302] 後者このうち、総睡眠時間、入眠潜時、入眠後の覚醒、覚醒回数、質、睡眠効率、起きていての問題が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Paul L Hart, MD
- 電話番号：561-289-5285
- メール：plh7275@gmail.com
研究場所
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Florida
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Boca Raton、Florida、アメリカ、33433
- 募集
- Green Light Sleep Study Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～95年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 睡眠の質を向上させたい健康なボランティア
除外基準:
- 睡眠障害と診断され、現在睡眠を補助する薬および/または装置を服用している被験者（例：薬物療法としてのトラザドン、CPAP）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ナローバンドの緑色の光と睡眠
時間枠：2ヶ月
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この主要結果は、被験者が通常の室内光を使用した月と比較して、緑色の光を使用した月の睡眠の質の改善を測定します。
睡眠の質はコンセンサス睡眠日記によって測定されます。
コンセンサス睡眠日記では、被験者は、答えを最もよく表す数字を描いて 8 つの質問に答えることが求められます。
これらの数値は、研究の 2 つの光条件間の違いを定量化する能力の基礎となります。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (予期された)
2022年10月1日
研究の完了 (予期された)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月1日
最初の投稿 (実際)
2021年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月14日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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