Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt zielonego światła na sen

14 marca 2022 zaktualizowane przez: Paul Hart, The Green Light Study Center

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy ekspozycja na wąskie pasmo zielonego światła (NBGL) poprawia jakość snu u zdrowych osób.

Jest to projekt badania wewnątrzobiektowego, który bada wpływ NBGL na zasypianie, przerwy we śnie (tj. ile razy w ciągu nocy badani się budzą), całkowity czas trwania snu i jakość snu przy użyciu ocen o wysokiej rozdzielczości. Aby ukończyć badanie, każdy uczestnik wypełni 30-dniowy dzienny dziennik snu, używając białego światła (tj. przebywając w zwykłym oświetleniu pokoju) przez ostatnie 2 godziny okresu czuwania. Okres ten zostanie określony jako linia wyjściowa/grupa kontrolna badania. Po ukończeniu tej fazy 1, badani otrzymają lampę przeznaczoną do emitowania wąskiego pasma zielonego światła i ponownie zostaną poproszeni o wypełnienie 30-dniowego, dziennego dziennika snu, ale ten timer podczas korzystania ze światła NBGL (tj. zielone światło) w ciągu ostatnich 2 godzin okresu czuwania. Okres ten zostanie określony jako aktywna część badania. Po ukończeniu tej fazy 2,

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jakość snu zostanie oceniona za pomocą dziennika snu Consensus [Carney i in., (2012)] Theconsensus sleep diary: Standardizing prospektive sleep self-monitoring, Sleep Vol.35, No.2, pp.287-302], ten ostatni z których rejestruje całkowity czas snu, opóźnienie snu, pobudzenie po zaśnięciu, liczbę przebudzeń, jakość, efektywność snu i problemy z utrzymaniem snu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33433
        • Rekrutacyjny
        • Green Light Sleep Study Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy, którzy chcą poprawić jakość swojego snu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, u których zdiagnozowano zaburzenia snu i są obecnie na lekach i/lub urządzeniach wspomagających sen (np. trazadon jako lek, CPAP)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wąskie pasmo zielone światło i sen
Ramy czasowe: 2 miesiące
ten główny wynik mierzy poprawę jakości snu w ciągu miesiąca, w którym badani używali zielonego światła w porównaniu z miesiącem, w którym używali zwykłego światła w pokoju. Jakość snu będzie mierzona przez Consensus Sleep Diary. Dziennik Snu Konsensusu wymaga, aby badani odpowiedzieli na 8 pytań, przedstawiając liczby, które najlepiej reprezentują ich odpowiedzi. Liczby te stanowią podstawę naszej zdolności do ilościowego określenia różnicy między dwoma warunkami świetlnymi badania.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Green Light Study Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj