Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zeleného světla na spánek

14. března 2022 aktualizováno: Paul Hart, The Green Light Study Center

Hlavním cílem této studie je zjistit, zda expozice úzkému pruhu zeleného světla (NBGL) zlepšila kvalitu spánku u zdravých subjektů.

Toto je návrh studie v rámci předmětu, který zkoumá účinky NBGL na nástup spánku, zlomeniny spánku (tj. kolikrát za noc se subjekty probudí), celkovou dobu spánku a kvalitu spánku pomocí hodnocení s vysokým rozlišením. K dokončení studie si každý účastník vyplní 30denní denní spánkový deník, přičemž bude během posledních 2 hodin bdění používat bílé světlo (tj. běžné světlo v místnosti). Toto období bude definováno jako základní/kontrolní větev studie. Po dokončení této fáze 1 dostanou subjekty lampu navrženou tak, aby vyzařovala úzký pás zeleného světla, a znovu budou požádáni o vyplnění 30denního denního spánkového deníku, ale tentokrát při používání světla NBGL (tj. v tom, co se objeví zelené světlo) během posledních 2 hodin jejich bdělého stavu. Toto období bude definováno jako aktivní část studie. Po dokončení této fáze 2,

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Consensus sleep diary [Carney et al., (2012)] The consensus sleep diary: Standardizing prospective sleep self-monitoring, Sleep Vol.35, No.2, pp.287-302]. z nichž zachycuje celkovou dobu spánku, latenci spánku, probuzení po začátku spánku, počet probuzení, kvalitu, efektivitu spánku a potíže s udržením bdělosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33433
        • Nábor
        • Green Light Sleep Study Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 95 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci, kteří si přejí zlepšit kvalitu spánku

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s diagnostikovanými poruchami spánku a v současné době užívají léky a/nebo zařízení, která jim napomáhají spánku (např. trazadon jako lék, CPAP)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úzké pásmo zelené světlo a spánek
Časové okno: 2 měsíce
tento primární výsledek měří zlepšení kvality spánku během měsíce, ve kterém subjekty používaly zelené světlo, ve srovnání s měsícem, ve kterém používali běžné pokojové světlo. Kvalita spánku bude měřena Consensus Sleep Diary. The Consensus Sleep Diary vyžaduje, aby subjekty odpověděly na 8 otázek zobrazením čísel, která nejlépe představují jejich odpovědi. Tato čísla poskytují základ pro naši schopnost kvantifikovat rozdíl mezi dvěma světelnými podmínkami studie.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Green Light Study Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Allay lampa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit