Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groen lichteffect op slaap

14 maart 2022 bijgewerkt door: Paul Hart, The Green Light Study Center

Het belangrijkste doel van deze studie is om te bepalen of blootstelling aan een smalle band van groen licht (NBGL) de slaapkwaliteit bij gezonde proefpersonen verbeterde.

Dit is een studieontwerp binnen de proefpersoon dat NBGL-effecten op het begin van de slaap, slaapbreuken (d.w.z. hoe vaak per nacht de proefpersonen wakker worden), totale slaapduur en slaapkwaliteit onderzoekt met behulp van beoordelingen met een hoge resolutie. Om het onderzoek te voltooien, zal elke deelnemer een dagelijks slaapdagboek van 30 dagen invullen terwijl hij wit licht gebruikt (d.w.z. in normaal kamerlicht) tijdens de laatste 2 uur van zijn waakperiode. Deze periode wordt gedefinieerd als de basislijn/controlearm van het onderzoek. Na het voltooien van deze fase 1 krijgen de proefpersonen een lamp die is ontworpen om de smalle band van groen licht uit te stralen en wordt opnieuw gevraagd om een ​​dagelijks slaapdagboek van 30 dagen bij te houden, maar deze timer terwijl het NBGL-licht wordt gebruikt (d.w.z. in wat verschijnt groen licht) tijdens de laatste 2 uur van hun wakkere periode. Deze periode wordt gedefinieerd als de actieve arm van het onderzoek. Na afronding van deze fase 2,

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De slaapkwaliteit zal worden beoordeeld aan de hand van het Consensus-slaapdagboek [Carney et al., (2012)] The Consensus Sleep Diary: Standardizing prospective sleep self-monitoring, Sleep Vol.35, No.2, pp.287-302], de laatste waarvan de totale slaaptijd, slaaplatentie, wakker worden na het inslapen, aantal keer wakker worden, kwaliteit, slaapefficiëntie en moeite met wakker blijven worden vastgelegd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33433
        • Werving
        • Green Light Sleep Study Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 95 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers die hun slaapkwaliteit willen verbeteren

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen met de diagnose slaapstoornissen en die momenteel medicijnen en/of apparaten gebruiken die hun slaap bevorderen (bijv. Trazadon als medicatie, CPAP)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
smalband groen licht en slaap
Tijdsspanne: 2 maanden
dit primaire resultaat meet de verbetering van de slaapkwaliteit gedurende de maand waarin proefpersonen het groene licht gebruikten in vergelijking met de maand waarin ze het gewone kamerlicht gebruikten. De slaapkwaliteit wordt gemeten door het Consensus Slaapdagboek. Het Consensus-slaapdagboek vereist dat proefpersonen 8 vragen beantwoorden door getallen weer te geven die hun antwoorden het beste weergeven. Deze cijfers vormen de basis voor ons vermogen om het verschil tussen de twee lichtomstandigheden van het onderzoek te kwantificeren.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Green Light Study Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren