Efeito da luz verde no sono
O principal objetivo deste estudo é determinar se a exposição a uma faixa estreita de luz verde (NBGL) melhorou a qualidade do sono em indivíduos saudáveis.
Este é um projeto de estudo dentro do indivíduo que examina os efeitos do NBGL no início do sono, nas fraturas do sono (ou seja, quantas vezes por noite os indivíduos acordam), na duração total do sono e na qualidade do sono usando avaliações de alta resolução. Para concluir o estudo, cada participante preencherá um diário de sono diário de 30 dias usando luz branca (ou seja, luz ambiente normal) durante as últimas 2 horas de seu período de vigília. Este período será definido como o braço de linha de base/controle do estudo. Depois de completar esta fase 1, os indivíduos receberão uma lâmpada projetada para emitir a faixa estreita de luz verde e novamente solicitados a completar um diário de sono diário de 30 dias, mas este cronômetro enquanto estiver usando a luz NBGL (ou seja, estando no que parece luz verde) durante as últimas 2 horas de seu período de vigília. Este período será definido como o braço ativo do estudo. Depois de concluir esta fase 2,
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Paul L Hart, MD
- Número de telefone: 561-289-5285
- E-mail: plh7275@gmail.com
Locais de estudo
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Florida
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Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33433
- Recrutamento
- Green Light Sleep Study Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis que desejam melhorar a qualidade do sono
Critério de exclusão:
- Indivíduos diagnosticados com distúrbios do sono e atualmente tomando medicamentos e/ou dispositivos que auxiliam no sono (por exemplo, trazadona como medicamento, CPAP)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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luz verde de banda estreita e sono
Prazo: 2 meses
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esse resultado primário mede a melhora na qualidade do sono durante o mês em que os sujeitos usaram a luz verde em comparação com o mês em que usaram a luz normal do quarto.
A qualidade do sono será medida pelo Consensus Sleep Diary.
O Diário de Sono de Consenso exige que os participantes respondam a 8 perguntas descrevendo números que representam melhor suas respostas.
Esses números fornecem a base para nossa capacidade de quantificar a diferença entre as duas condições de luz do estudo.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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