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Grüner Lichteffekt auf den Schlaf

14. März 2022 aktualisiert von: Paul Hart, The Green Light Study Center

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Exposition gegenüber einem schmalen grünen Lichtband (NBGL) die Schlafqualität bei gesunden Probanden verbessert.

Hierbei handelt es sich um ein subjektinternes Studiendesign, das die Auswirkungen von NBGL auf den Schlafbeginn, Schlafbrüche (d. h. wie oft pro Nacht die Probanden aufwachen), die Gesamtschlafdauer und die Schlafqualität mithilfe hochauflösender Bewertungen untersucht. Um die Studie abzuschließen, führt jeder Teilnehmer ein 30-tägiges tägliches Schlaftagebuch, während er während der letzten 2 Stunden seiner Wachphase weißes Licht verwendet (d. h. sich in normalem Raumlicht aufhält). Dieser Zeitraum wird als Basis-/Kontrollarm der Studie definiert. Nach Abschluss dieser Phase 1 erhalten die Probanden eine Lampe, die das schmale grüne Lichtband aussendet, und werden erneut gebeten, ein 30-tägiges, tägliches Schlaftagebuch zu führen, dieses Mal jedoch unter Verwendung des NBGL-Lichts (d. h. während sie sich in dem befinden, was erscheint). grünes Licht) während der letzten 2 Stunden ihrer Wachphase. Dieser Zeitraum wird als aktiver Teil der Studie definiert. Nach Abschluss dieser Phase 2,

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Schlafqualität wird anhand des Consensus-Schlaftagebuchs [Carney et al., (2012)] The Consensus Sleep Diary: Standardizing Prospective Sleep Self-Monitoring, Sleep Vol.35, No.2, S.287-302] beurteilt, letzteres Davon erfasst die Gesamtschlafzeit, die Schlaflatenz, das Aufwachen nach dem Einschlafen, die Anzahl des Aufwachens, die Qualität, die Schlafeffizienz und die Schwierigkeiten, wach zu bleiben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33433
        • Rekrutierung
        • Green Light Sleep Study Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 95 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige, die ihre Schlafqualität verbessern möchten

Ausschlusskriterien:

  • Personen, bei denen Schlafstörungen diagnostiziert wurden und die derzeit Medikamente und/oder Geräte einnehmen, die ihren Schlaf unterstützen (z. B. Trazadon als Medikament, CPAP)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
schmalbandiges grünes Licht und Schlaf
Zeitfenster: 2 Monate
Dieser primäre Endpunkt misst die Verbesserung der Schlafqualität während des Monats, in dem die Probanden grünes Licht nutzten, im Vergleich zu dem Monat, in dem sie das normale Raumlicht nutzten. Die Schlafqualität wird anhand des Consensus Sleep Diary gemessen. Beim Konsens-Schlaftagebuch müssen die Probanden acht Fragen beantworten und dabei die Zahlen angeben, die ihre Antworten am besten widerspiegeln. Diese Zahlen bilden die Grundlage für unsere Fähigkeit, den Unterschied zwischen den beiden Lichtbedingungen der Studie zu quantifizieren.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Green Light Study Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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