Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние зеленого света на сон

14 марта 2022 г. обновлено: Paul Hart, The Green Light Study Center

Основная цель этого исследования — определить, улучшает ли воздействие узкополосного зеленого света (NBGL) качество сна у здоровых людей.

Это внутрисубъектный дизайн исследования, в котором изучается влияние NBGL на начало сна, нарушения сна (т. е. сколько раз за ночь испытуемые просыпаются), общую продолжительность сна и качество сна с использованием оценок с высоким разрешением. Для завершения исследования каждый участник заполнит 30-дневный ежедневный дневник сна при использовании белого света (т. е. при обычном комнатном свете) в течение последних 2 часов периода бодрствования. Этот период будет определен как базовая/контрольная группа исследования. После завершения этой фазы 1 испытуемые получат лампу, излучающую узкую полосу зеленого света, и их снова попросят заполнить 30-дневный ежедневный дневник сна, но на этот раз при использовании света NBGL (т. зеленый свет) в течение последних 2 часов периода бодрствования. Этот период будет определен как активная часть исследования. После завершения этого этапа 2,

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Качество сна будет оцениваться с использованием консенсусного дневника сна [Carney et al., (2012)]. из которых фиксирует общее время сна, латентность сна, пробуждение после начала сна, количество пробуждений, качество, эффективность сна и проблемы с бодрствованием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Paul L Hart, MD
  • Номер телефона: 561-289-5285
  • Электронная почта: plh7275@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 95 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы, желающие улучшить качество своего сна

Критерий исключения:

  • Субъекты, у которых диагностированы нарушения сна и которые в настоящее время принимают лекарства и/или устройства, улучшающие их сон (например, тразадон в качестве лекарства, CPAP)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
узкополосный зеленый свет и сон
Временное ограничение: 2 месяца
этот первичный результат измеряет улучшение качества сна в течение месяца, когда испытуемые использовали зеленый свет, по сравнению с месяцем, когда они использовали обычный комнатный свет. Качество сна будет измеряться Консенсусным дневником сна. Дневник сна консенсуса требует, чтобы испытуемые ответили на 8 вопросов, изображая числа, которые лучше всего представляют их ответы. Эти цифры обеспечивают основу для нашей способности количественно оценить разницу между двумя условиями освещения в исследовании.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Green Light Study Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться