Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Grønt lys effekt på søvn

14. marts 2022 opdateret af: Paul Hart, The Green Light Study Center

Hovedmålet med denne undersøgelse er at bestemme, om eksponering for et smalt bånd af grønt lys (NBGL) forbedrede søvnkvaliteten hos raske forsøgspersoner.

Dette er et inden-fagsstudiedesign, der undersøger NBGL-effekter på søvnbegyndelse, søvnbrud (dvs. hvor mange gange pr. nat, forsøgspersonerne vågner), total søvnvarighed og søvnkvalitet ved hjælp af vurderinger i høj opløsning. For at fuldføre undersøgelsen vil hver deltager udfylde en 30-dages daglig søvndagbog, mens de bruger hvidt lys (dvs. at være i almindeligt værelseslys) i løbet af de sidste 2 timer af deres vågne periode. Denne periode vil blive defineret som studiets baseline/kontrolarm. Efter at have gennemført denne fase 1 vil forsøgspersoner modtage en lampe designet til at udsende det smalle bånd af grønt lys og igen blive bedt om at udfylde en 30-dages daglig søvndagbog, men denne timer, mens de bruger NBGL-lyset (dvs. at være i det, der vises grønt lys) i løbet af de sidste 2 timer af deres vågne periode. Denne periode vil blive defineret som den aktive del af undersøgelsen. Efter at have gennemført denne fase 2,

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Consensus sleep diary [Carney et al., (2012)] The Consensus sleep diary: Standardizing prospective sleep self-monitoring, Sleep Vol.35, No.2, pp.287-302], sidstnævnte. hvoraf den samlede søvntid, søvnlatens, vågen efter søvnstart, antal opvågninger, kvalitet, søvneffektivitet og problemer med at holde sig vågen registreres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33433
        • Rekruttering
        • Green Light Sleep Study Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige, der ønsker at forbedre deres søvnkvalitet

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner diagnosticeret med søvnforstyrrelser og i øjeblikket på medicin og/eller anordninger, der hjælper deres søvn (f.eks. trazadon som medicin, CPAP)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smalbåndet grønt lys og søvn
Tidsramme: 2 måneder
dette primære resultat måler forbedring af søvnkvaliteten i løbet af den måned, hvor forsøgspersonerne brugte det grønne lys, sammenlignet med den måned, hvor de brugte det almindelige rumlys. Søvnkvaliteten vil blive målt af Consensus Sleep Diary. The Consensus Sleep Diary kræver, at forsøgspersoner besvarer 8 spørgsmål ved at afbilde tal, der bedst repræsenterer deres svar. Disse tal danner grundlag for vores evne til at kvantificere forskellen mellem de to lysforhold i undersøgelsen.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Green Light Study Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

2. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Allay lampe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner