- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04828473
수면에 대한 초록불 효과
2022년 3월 14일 업데이트: Paul Hart, The Green Light Study Center
이 연구의 주요 목표는 NBGL(narrow band of green light)에 대한 노출이 건강한 피험자의 수면 품질을 개선했는지 여부를 확인하는 것입니다.
이것은 고해상도 평가를 사용하여 수면 시작, 수면 골절(즉, 밤에 피험자가 깨어나는 횟수), 총 수면 시간 및 수면 품질에 대한 NBGL 효과를 조사하는 피험자 내 연구 설계입니다. 연구를 완료하기 위해 각 참가자는 깨어 있는 기간의 마지막 2시간 동안 백색광(즉, 일반 실내 조명에 있음)을 사용하면서 30일 동안 매일 수면 일기를 작성하게 됩니다. 이 기간은 연구의 기준선/대조군으로 정의됩니다. 이 1단계를 완료한 후 피험자는 협대역의 녹색 빛을 발산하도록 설계된 램프를 받고 다시 30일 일일 수면 일기를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 초록불) 깨어 있는 기간의 마지막 2시간 동안. 이 기간은 연구의 활성 부문으로 정의됩니다. 이 2단계를 완료한 후,
연구 개요
상세 설명
수면의 질은 합의된 수면 일기를 사용하여 평가될 것이다[Carney et al., (2012)] The 합의된 수면 일지: Standardizing prospective sleep self-monitoring, Sleep Vol.35, No.2, pp.287-302], 후자 이 중 총 수면 시간, 수면 대기 시간, 수면 시작 후 깨우기, 각성 횟수, 품질, 수면 효율성 및 깨어 있는 문제를 캡처합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Paul L Hart, MD
- 전화번호: 561-289-5285
- 이메일: plh7275@gmail.com
연구 장소
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33433
- 모병
- Green Light Sleep Study Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수면의 질을 높이고자 하는 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 수면 장애 진단을 받고 현재 약물 및/또는 수면을 돕는 장치(예: 약물로서의 트라자돈, CPAP)를 복용 중인 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
협 대역 녹색 표시등 및 수면
기간: 2 개월
|
이 주요 결과는 피험자가 일반 실내 조명을 사용한 달과 비교하여 녹색 조명을 사용한 달 동안 수면의 질 개선을 측정합니다.
수면의 질은 Consensus Sleep Diary로 측정됩니다.
The Consensus Sleep Diary는 피험자가 답변을 가장 잘 나타내는 숫자를 묘사하여 8개의 질문에 답하도록 요구합니다.
이 숫자는 연구의 두 가지 조명 조건 간의 차이를 정량화하는 능력의 기초를 제공합니다.
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2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 001 (NavyGHB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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앨레이 램프에 대한 임상 시험
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