Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Grønt lyseffekt på søvn

14. mars 2022 oppdatert av: Paul Hart, The Green Light Study Center

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om eksponering for et smalt bånd av grønt lys (NBGL) forbedret søvnkvaliteten hos friske personer.

Dette er et innen-fagsstudiedesign som undersøker NBGL-effekter på innsettende søvn, søvnbrudd (dvs. hvor mange ganger per natt forsøkspersonene våkner), total søvnvarighet og søvnkvalitet ved hjelp av høyoppløselige vurderinger. For å fullføre studien vil hver deltaker fullføre en 30-dagers daglig søvndagbok mens de bruker hvitt lys (dvs. å være i vanlig romlys) i løpet av de siste 2 timene av våkenperioden. Denne perioden vil bli definert som studiens baseline/kontrollarm. Etter å ha fullført denne fase 1, vil forsøkspersonene motta en lampe designet for å sende ut det smale båndet med grønt lys og igjen bli bedt om å fullføre en 30-dagers daglig søvndagbok, men denne tidtakeren mens de bruker NBGL-lyset (dvs. være i det som vises grønt lys) i løpet av de siste 2 timene av våkenperioden. Denne perioden vil bli definert som den aktive delen av studien. Etter å ha fullført denne fase 2,

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Søvnkvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Consensus sleep diary [Carney et al., (2012)] The Consensus sleep diary: Standardizing prospective sleep self-monitoring, Sleep Vol.35, No.2, pp.287-302], sistnevnte. som fanger opp total søvntid, søvnlatens, oppvåkning etter innsett søvn, antall oppvåkninger, kvalitet, søvneffektivitet og problemer med å holde seg våken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33433
        • Rekruttering
        • Green Light Sleep Study Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige som ønsker å forbedre søvnkvaliteten

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som er diagnostisert med søvnforstyrrelser og bruker medisiner og/eller enheter som hjelper søvnen deres (f.eks. trazadon som medisin, CPAP)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smalbånd grønt lys og søvn
Tidsramme: 2 måneder
dette primære resultatet måler forbedring i søvnkvalitet i løpet av måneden forsøkspersonene brukte grønt lys sammenlignet med måneden de brukte vanlig romlys. Søvnkvaliteten vil bli målt av Consensus Sleep Diary. The Consensus Sleep Diary krever at forsøkspersoner svarer på 8 spørsmål ved å avbilde tall som best representerer svarene deres. Disse tallene gir grunnlaget for vår evne til å kvantifisere forskjellen mellom de to lysforholdene i studien.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Green Light Study Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere