Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Grönt ljus effekt på sömn

14 mars 2022 uppdaterad av: Paul Hart, The Green Light Study Center

Huvudmålet med denna studie är att avgöra om exponering för ett smalt band av grönt ljus (NBGL) förbättrade sömnkvaliteten hos friska försökspersoner.

Detta är en studiedesign inom ämnet som undersöker NBGL-effekter på sömnstart, sömnfrakturer (d.v.s. hur många gånger per natt försökspersonerna vaknar), total sömnlängd och sömnkvalitet med hjälp av högupplösta bedömningar. För att slutföra studien kommer varje deltagare att fylla i en 30-dagars, daglig sömndagbok medan de använder vitt ljus (d.v.s. är i vanligt rumsljus) under de sista 2 timmarna av sin vakna period. Denna period kommer att definieras som studiens baslinje/kontrollarm. Efter att ha slutfört denna fas 1 kommer försökspersonerna att få en lampa utformad för att avge det smala bandet av grönt ljus och återigen bli ombedd att fylla i en 30-dagars, daglig sömndagbok, men denna timer medan de använder NBGL-ljuset (dvs. grönt ljus) under de sista 2 timmarna av deras vakna period. Denna period kommer att definieras som den aktiva delen av studien. Efter att ha slutfört denna fas 2,

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sömnkvalitet kommer att bedömas med hjälp av Consensus sleep diary [Carney et al., (2012)] The Consensus sleep diary: Standardizing prospective sleep self-monitoring, Sleep Vol.35, No.2, pp.287-302], den senare varav fångar total sömntid, sömnlatens, vaken efter sömnstart, antal uppvaknanden, kvalitet, sömneffektivitet och problem med att hålla sig vaken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33433
        • Rekrytering
        • Green Light Sleep Study Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 95 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer som vill förbättra sin sömnkvalitet

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som diagnostiserats med sömnstörningar och som för närvarande använder mediciner och/eller apparater som hjälper deras sömn (t.ex. trazadon som medicin, CPAP)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smalt band grönt ljus och sömn
Tidsram: 2 månader
detta primära resultat mäter förbättring av sömnkvaliteten under den månad då försökspersonerna använde grönt ljus jämfört med månaden då de använde det vanliga rumsljuset. Sömnkvaliteten kommer att mätas av Consensus Sleep Diary. The Consensus Sleep Diary kräver att försökspersonerna ska svara på 8 frågor genom att avbilda siffror som bäst representerar deras svar. Dessa siffror utgör grunden för vår förmåga att kvantifiera skillnaden mellan de två ljusförhållandena i studien.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Green Light Study Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2021

Första postat (FAKTISK)

2 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 001 (NavyGHB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sova

Kliniska prövningar på Allay lampa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera