Efecto de luz verde en el sueño
El objetivo principal de este estudio es determinar si la exposición a una banda estrecha de luz verde (NBGL) mejoró la calidad del sueño en sujetos sanos.
Este es un diseño de estudio dentro del sujeto que examina los efectos de NBGL en el inicio del sueño, las fracturas del sueño (es decir, cuántas veces por noche se despiertan los sujetos), la duración total del sueño y la calidad del sueño mediante evaluaciones de alta resolución. Para completar el estudio, cada participante completará un diario de sueño diario de 30 días mientras usa luz blanca (es decir, está en la luz normal de la habitación) durante las últimas 2 horas de su período de vigilia. Este período se definirá como el brazo de referencia/control del estudio. Después de completar esta fase 1, los sujetos recibirán una lámpara diseñada para emitir la banda estrecha de luz verde y nuevamente se les pedirá que completen un diario de sueño diario de 30 días, pero este temporizador mientras usa la luz NBGL (es decir, estar en lo que parece luz verde) durante las últimas 2 horas de su período de vigilia. Este período se definirá como el brazo activo del estudio. Después de completar esta fase 2,
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Paul L Hart, MD
- Número de teléfono: 561-289-5285
- Correo electrónico: plh7275@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33433
- Reclutamiento
- Green Light Sleep Study Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos que deseen mejorar la calidad del sueño
Criterio de exclusión:
- Sujetos diagnosticados con trastornos del sueño y que actualmente toman medicamentos y/o dispositivos que los ayudan a dormir (p. ej., trazadona como medicamento, CPAP)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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luz verde de banda estrecha y sueño
Periodo de tiempo: 2 meses
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este resultado primario mide la mejora en la calidad del sueño durante el mes en que los sujetos usaron la luz verde en comparación con el mes en que usaron la luz normal de la habitación.
La calidad del sueño se medirá mediante el diario de sueño de consenso.
The Consensus Sleep Diary requiere que los sujetos respondan 8 preguntas representando los números que representan mejor sus respuestas.
Estos números proporcionan la base de nuestra capacidad para cuantificar la diferencia entre las dos condiciones de luz del estudio.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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