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绿光对睡眠的影响

2022年3月14日 更新者：Paul Hart、The Green Light Study Center

本研究的主要目的是确定暴露于窄带绿光 (NBGL) 是否能改善健康受试者的睡眠质量。

这是一项受试者内研究设计，使用高分辨率评估检查 NBGL 对入睡、睡眠断裂（即受试者每晚醒来的次数）、总睡眠持续时间和睡眠质量的影响。 为完成研究，每位参与者将在醒着的最后 2 小时内使用白光（即处于常规室内光线下）完成 30 天的每日睡眠日记。 这段时间将被定义为研究的基线/控制组。 完成此阶段 1 后，受试者将收到一盏设计用于发出窄带绿光的灯，并再次被要求完成 30 天的每日睡眠日记，但这个计时器是在使用 NBGL 灯时（即，在出现的情况下绿灯）在他们清醒的最后 2 小时内。 这段时间将被定义为研究的活跃期。 完成此阶段 2 后，

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

睡眠质量将使用共识睡眠日记进行评估 [Carney et al., (2012)] The consensus sleep diary: Standardizing promptive sleep self-monitoring, Sleep Vol.35, No.2, pp.287-302]，后者其中包括总睡眠时间、睡眠潜伏期、入睡后醒来、觉醒次数、质量、睡眠效率和保持清醒的困难。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、美国、33433
        • 招聘中
        • Green Light Sleep Study Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 95年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 希望改善睡眠质量的健康志愿者

排除标准：

  • 受试者被诊断患有睡眠障碍并且目前正在服用有助于睡眠的药物和/或设备（例如曲扎酮作为药物，CPAP）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础_科学
  • 分配：北美
  • 介入模型：跨界
  • 屏蔽：没有任何

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
窄带绿灯和睡眠
大体时间：2个月
该主要结果衡量受试者在使用绿灯的月份与使用普通室内灯的月份相比睡眠质量的改善情况。 睡眠质量将通过共识睡眠日记来衡量。 共识睡眠日记要求受试者通过描述最能代表他们答案的数字来回答 8 个问题。 这些数字为我们量化研究的两种光照条件之间差异的能力提供了基础。
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Green Light Study Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (预期的)

2022年10月1日

研究完成 (预期的)

2022年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月1日

首次发布 (实际的)

2021年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月14日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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