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Effetto luce verde sul sonno

14 marzo 2022 aggiornato da: Paul Hart, The Green Light Study Center

L'obiettivo principale di questo studio è determinare se l'esposizione a una banda stretta di luce verde (NBGL) ha migliorato la qualità del sonno in soggetti sani.

Si tratta di un progetto di studio all'interno del soggetto che esamina gli effetti NBGL sull'inizio del sonno, le fratture del sonno (ovvero quante volte a notte i soggetti si svegliano), la durata totale del sonno e la qualità del sonno utilizzando valutazioni ad alta risoluzione. Per completare lo studio, ogni partecipante completerà un diario giornaliero del sonno di 30 giorni mentre utilizza la luce bianca (cioè, essendo nella normale luce della stanza) durante le ultime 2 ore del loro periodo di veglia. Questo periodo sarà definito come linea di base/braccio di controllo dello studio. Dopo aver completato questa fase 1, i soggetti riceveranno una lampada progettata per emettere la banda stretta di luce verde e di nuovo verrà chiesto di completare un diario giornaliero del sonno di 30 giorni, ma questo timer mentre utilizza la luce NBGL (cioè trovandosi in quello che appare semaforo verde) durante le ultime 2 ore del loro periodo di veglia. Questo periodo sarà definito come il braccio attivo dello studio. Dopo aver completato questa fase 2,

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La qualità del sonno sarà valutata utilizzando il Consensus sleep diary [Carney et al., (2012)] The consensus sleep diary: Standardizing prospective sleep self-monitoring, Sleep Vol.35, No.2, pp.287-302], quest'ultimo di cui cattura il tempo totale di sonno, la latenza del sonno, l'inizio del sonno dopo l'inizio del sonno, il numero di risvegli, la qualità, l'efficienza del sonno e la difficoltà a rimanere svegli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33433
        • Reclutamento
        • Green Light Sleep Study Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 95 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani che desiderano migliorare la qualità del sonno

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con diagnosi di disturbi del sonno e che attualmente assumono farmaci e/o dispositivi che aiutano il sonno (ad es. trazadone come farmaco, CPAP)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
semaforo verde a banda stretta e sonno
Lasso di tempo: Due mesi
questo risultato primario misura il miglioramento della qualità del sonno durante il mese in cui i soggetti hanno utilizzato la luce verde rispetto al mese in cui hanno utilizzato la normale luce della stanza. La qualità del sonno sarà misurata dal Consensus Sleep Diary. Il Consensus Sleep Diary richiede ai soggetti di rispondere a 8 domande raffigurando numeri che rappresentano al meglio le loro risposte. Questi numeri forniscono la base per la nostra capacità di quantificare la differenza tra le due condizioni di luce dello studio.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Green Light Study Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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