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Effet de la lumière verte sur le sommeil

14 mars 2022 mis à jour par: Paul Hart, The Green Light Study Center

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'exposition à une bande étroite de lumière verte (NBGL) améliore la qualité du sommeil chez des sujets sains.

Il s'agit d'une étude intra-sujet qui examine les effets de la NBGL sur l'endormissement, les fractures du sommeil (c'est-à-dire combien de fois par nuit les sujets se réveillent), la durée totale du sommeil et la qualité du sommeil à l'aide d'évaluations à haute résolution. Pour terminer l'étude, chaque participant remplira un journal de sommeil quotidien de 30 jours tout en utilisant la lumière blanche (c'est-à-dire en étant dans la lumière ambiante normale) pendant les 2 dernières heures de sa période d'éveil. Cette période sera définie comme le bras de référence/contrôle de l'étude. Après avoir terminé cette phase 1, les sujets recevront une lampe conçue pour émettre la bande étroite de lumière verte et seront à nouveau invités à remplir un journal de sommeil quotidien de 30 jours, mais cette minuterie tout en utilisant la lumière NBGL (c'est-à-dire être dans ce qui apparaît lumière verte) pendant les 2 dernières heures de leur période d'éveil. Cette période sera définie comme le bras actif de l'étude. Après avoir terminé cette phase 2,

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide du Consensus sleep diary [Carney et al., (2012)] The consensus sleep diary: Standardizing prospective sleep self-monitoring, Sleep Vol.35, No.2, pp.287-302], ce dernier dont capture le temps de sommeil total, la latence du sommeil, le réveil après le début du sommeil, le nombre de réveils, la qualité, l'efficacité du sommeil et la difficulté à rester éveillé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Paul L Hart, MD
  • Numéro de téléphone: 561-289-5285
  • E-mail: plh7275@gmail.com

Lieux d'étude

    • Florida
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33433
        • Recrutement
        • Green Light Sleep Study Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 95 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé qui souhaitent améliorer la qualité de leur sommeil

Critère d'exclusion:

  • Sujets ayant reçu un diagnostic de troubles du sommeil et prenant actuellement des médicaments et/ou des appareils qui les aident à dormir (par exemple, la trazadone en tant que médicament, CPAP)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
feu vert à bande étroite et sommeil
Délai: 2 mois
ce résultat principal mesure l'amélioration de la qualité du sommeil au cours du mois au cours duquel les sujets ont utilisé la lumière verte par rapport au mois au cours duquel ils ont utilisé la lumière ambiante normale. La qualité du sommeil sera mesurée par le Consensus Sleep Diary. Le Consensus Sleep Diary demande aux sujets de répondre à 8 questions en décrivant les chiffres qui représentent le mieux leurs réponses. Ces chiffres fournissent la base de notre capacité à quantifier la différence entre les deux conditions d'éclairage de l'étude.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2021

Première publication (RÉEL)

2 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 001 (NavyGHB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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