- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04828473
Vihreän valon vaikutus uneen
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, paransiko altistuminen kapealle vihreän valon kaistalle (NBGL) terveiden koehenkilöiden unen laatua.
Tämä on koehenkilöiden sisäinen tutkimussuunnitelma, joka tutkii NBGL:n vaikutuksia unen alkamiseen, unimurtumiin (eli kuinka monta kertaa yössä koehenkilöt heräävät), unen kokonaiskestoon ja unen laatuun käyttämällä korkean resoluution arviointeja. Tutkimuksen loppuun saattamiseksi jokainen osallistuja täyttää 30 päivän päivittäisen unipäiväkirjan, kun hän käyttää valkoista valoa (eli on normaalissa huoneen valossa) valveillaolonsa viimeisen 2 tunnin aikana. Tämä ajanjakso määritellään tutkimuksen lähtötilanteeksi/kontrollihaaraksi. Tämän vaiheen 1 jälkeen koehenkilöt saavat lampun, joka on suunniteltu lähettämään kapeaa vihreää valoa, ja heitä pyydetään jälleen täyttämään 30 päivän päivittäinen unipäiväkirja, mutta tämä ajastin, kun he käyttävät NBGL-valoa (eli ollessaan siinä, mikä näyttää siltä). vihreää valoa) valveillaolonsa 2 viimeisen tunnin aikana. Tämä ajanjakso määritellään tutkimuksen aktiiviseksi osaksi. Kun tämä vaihe 2 on suoritettu,
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paul L Hart, MD
- Puhelinnumero: 561-289-5285
- Sähköposti: plh7275@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33433
- Rekrytointi
- Green Light Sleep Study Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset, jotka haluavat parantaa unensa laatua
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu unihäiriöitä ja jotka käyttävät tällä hetkellä lääkkeitä ja/tai laitteita, jotka auttavat nukkumaan (esim. tratsadoni lääkkeenä, CPAP)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kapeakaistainen vihreä valo ja uni
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tämä ensisijainen tulos mittaa unen laadun paranemista sen kuukauden aikana, jolloin koehenkilöt käyttivät vihreää valoa verrattuna kuukauteen, jolloin he käyttivät tavallista huonevaloa.
Unen laatua mitataan Consensus-unipäiväkirjalla.
Consensus Sleep Diary vaatii koehenkilöitä vastaamaan 8 kysymykseen kuvaamalla numeroita, jotka edustavat parhaiten heidän vastauksiaan.
Nämä luvut muodostavat perustan kyvyllemme kvantifioida tutkimuksen kahden valotilanteen välinen ero.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (NavyGHB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukkua
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
University of Wisconsin, MadisonMayday FundLopetettu
Kliiniset tutkimukset Allay lamppu
-
United States Department of DefenseAktiivinen, ei rekrytointi
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Leishmaniasis Research and... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiViskeraalinen leishmaniaasiEtiopia
-
Immunomic Therapeutics, Inc.Valmis
-
Immunomic Therapeutics, Inc.Valmis
-
University of SouthamptonUniversity of Oxford; West Hertfordshire Hospitals NHS TrustValmis
-
University of FloridaUniversity of California, San Francisco; Florida Department of Health; Pacific... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Annick Desjardins, MDCelldex TherapeuticsAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandETH Zurich Department for Biosystems, Science and Engineering; Kanton Basel-...RekrytointiKoronavirustartuntatauti 2019 (COVID-19)Sveitsi
-
University of Rome Tor VergataValmisHIV-seropositiivisuus | Tuberkuloosi, keuhkosyöpäKamerun
-
Mustafa Khasraw, MBChB, MD, FRCP, FRACPValmisGlioblastooma | Glioblastoma Multiforme | Jättisoluinen glioblastooma | Astrosytooma, aste IVYhdysvallat