Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vihreän valon vaikutus uneen

maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Paul Hart, The Green Light Study Center

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, paransiko altistuminen kapealle vihreän valon kaistalle (NBGL) terveiden koehenkilöiden unen laatua.

Tämä on koehenkilöiden sisäinen tutkimussuunnitelma, joka tutkii NBGL:n vaikutuksia unen alkamiseen, unimurtumiin (eli kuinka monta kertaa yössä koehenkilöt heräävät), unen kokonaiskestoon ja unen laatuun käyttämällä korkean resoluution arviointeja. Tutkimuksen loppuun saattamiseksi jokainen osallistuja täyttää 30 päivän päivittäisen unipäiväkirjan, kun hän käyttää valkoista valoa (eli on normaalissa huoneen valossa) valveillaolonsa viimeisen 2 tunnin aikana. Tämä ajanjakso määritellään tutkimuksen lähtötilanteeksi/kontrollihaaraksi. Tämän vaiheen 1 jälkeen koehenkilöt saavat lampun, joka on suunniteltu lähettämään kapeaa vihreää valoa, ja heitä pyydetään jälleen täyttämään 30 päivän päivittäinen unipäiväkirja, mutta tämä ajastin, kun he käyttävät NBGL-valoa (eli ollessaan siinä, mikä näyttää siltä). vihreää valoa) valveillaolonsa 2 viimeisen tunnin aikana. Tämä ajanjakso määritellään tutkimuksen aktiiviseksi osaksi. Kun tämä vaihe 2 on suoritettu,

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Unen laatua arvioidaan käyttämällä Consensus-unipäiväkirjaa [Carney et al., (2012)] The Consensus unipäiväkirja: Standardizing prospective sleep self-monitoring, Sleep Vol.35, No.2, s.287-302], jälkimmäinen. joista kaappaa kokonaisuniajan, unilatenssin, heräämisen unen alkamisen jälkeen, heräämiskertojen määrän, laadun, unen tehokkuuden ja valveilla pysymisen vaikeudet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33433
        • Rekrytointi
        • Green Light Sleep Study Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 95 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset, jotka haluavat parantaa unensa laatua

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu unihäiriöitä ja jotka käyttävät tällä hetkellä lääkkeitä ja/tai laitteita, jotka auttavat nukkumaan (esim. tratsadoni lääkkeenä, CPAP)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kapeakaistainen vihreä valo ja uni
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Tämä ensisijainen tulos mittaa unen laadun paranemista sen kuukauden aikana, jolloin koehenkilöt käyttivät vihreää valoa verrattuna kuukauteen, jolloin he käyttivät tavallista huonevaloa. Unen laatua mitataan Consensus-unipäiväkirjalla. Consensus Sleep Diary vaatii koehenkilöitä vastaamaan 8 kysymykseen kuvaamalla numeroita, jotka edustavat parhaiten heidän vastauksiaan. Nämä luvut muodostavat perustan kyvyllemme kvantifioida tutkimuksen kahden valotilanteen välinen ero.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001 (NavyGHB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset Allay lamppu

3
Tilaa