VATS における 3 つの異なる超音波ガイド下神経ブロックの効果
2022年4月13日 更新者：Wenlong Yao、Huazhong University of Science and Technology
ビデオ支援胸部手術における術後疼痛に対する超音波ガイド下胸膜ブロック、脊柱起立面ブロックおよび脊椎傍ブロックへの中間点横行程の効果
超音波ガイド下中点横行胸膜ブロック、脊柱起立筋面ブロック、および傍脊椎ブロックは、胸部麻酔の術後の痛みを軽減するために使用される 3 つの異なる神経ブロック方法です。
この研究は、ビデオ支援胸部手術におけるブロック効果、術後の痛み、鎮痛剤消費量について比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
超音波ガイド下神経ブロックは、オピオイドの消費を減らすためのマルチモード鎮痛の重要な部分です。
胸部脊椎傍ブロックは、ビデオ支援胸部手術にとって理想的な局所鎮痛法の選択肢と考えられていますが、特に初心者にとっては、気胸や血管損傷などの副作用が依然としてあります。
近年、胸部手術において超音波ガイド下の中点横行程から胸膜ブロックや脊柱起立筋面ブロックが報告されています。
これら 2 つの方法の挿入深さは、従来の傍脊椎ブロックよりも表面的です。
副作用が少ない可能性があります。
したがって、ビデオ支援胸部手術におけるブロック効果、術後の痛み、鎮痛剤消費量について比較するランダム化対照研究を設計しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wenlong Yao, MD
- 電話番号：86-27-83663173
- メール：wlyao82@126.com
研究場所
-
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Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 募集
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
コンタクト：
- Ailin Luo, Ph.D.,M.D.
- 電話番号：+86-27-83663282
- メール：alluo@tjh.tjmu.edu.cn
-
主任研究者：
- Wenlong Yao, Ph.D.,M.D.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- VATS下での選択的肺葉切除術
- ASA 分類 1 ～ 3
除外基準:
- 胸部手術の歴史
- 二重側面VATS
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 凝固障害
- 重度の心臓病、肝不全または腎不全
- 慢性的な痛みまたは慢性的なオピオイド使用の病歴
- 精神疾患または非協力的
- BMI>28 kg/m2
- VATSは開胸術に移行
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：傍脊椎ブロック
患者は超音波ガイド下脊椎傍ブロックを受ける
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患者は超音波ガイド下脊椎傍ブロックを受ける
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アクティブコンパレータ：ESPブロック
患者は超音波ガイド下脊柱起立筋面（ESP）ブロックを受ける
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患者は超音波ガイド下脊柱起立筋面（ESP）ブロックを受ける
|
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実験的：MTPブロック
患者は超音波ガイド下、胸膜中点横行程（MTP）ブロックを受ける
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患者は超音波ガイド下、胸膜中点横行程（MTP）ブロックを受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後のモルヒネ摂取
時間枠：術後24時間
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投与量はPCAポンプの記録による
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安静時疼痛スコア
時間枠：手術後0、8、24時間後
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VAS で測定 (0-10)
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手術後0、8、24時間後
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咳時の痛みのスコア
時間枠：手術後0、8、24時間後
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VAS で測定 (0-10)
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手術後0、8、24時間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ブロックレベル
時間枠：ブロックから20分後
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鎖骨正中線をピンで刺して測定
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ブロックから20分後
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術中の鎮痛剤の消費量
時間枠：術中、麻酔導入から覚醒まで
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スフェンタニル、レミフェンタニルの用量
|
術中、麻酔導入から覚醒まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ailin Luo, MD,PhD、Tongji Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月5日
一次修了 (予想される)
2022年10月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月1日
最初の投稿 (実際)
2021年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月13日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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