Kolmen erilaisen ultraääniohjatun hermolohkon vaikutukset VATS:ssa
keskiviikko 13. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Ultraääniohjatun keskipisteen poikittaisen prosessin vaikutukset keuhkopussin tukkoon, selkärangan tasotukkoon ja paravertebraalikatkoksen vaikutukset postoperatiiviseen kipuun videoavusteisessa rintakehäkirurgiassa
Ultraääniohjattu keskipisteen poikittainen prosessi keuhkopussin tukkoon, erector spinae -tasokatkos ja paravertebraalikatkos ovat kolme erilaista hermokatkosmenetelmää, joita käytetään leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseen rintaanestesiassa.
Tässä tutkimuksessa verrataan niitä blokkivaikutuksiin, leikkauksen jälkeiseen kipuun ja analgeettien kulutukseen videoavusteisessa rintakehäkirurgiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraääniohjattu hermosalpaus on tärkeä osa monimuotoista analgesiaa opioidien kulutuksen vähentämiseksi.
Rintakehän paravertebraalikatkosta pidetään ihanteellisena alueellisena analgeettisena vaihtoehtona videoavusteiseen rintakehäkirurgiaan, mutta sillä on silti joitain sivuvaikutuksia, kuten ilmarinta, verisuonivaurio, erityisesti aloittelijoille.
Viime vuosina on raportoitu rintakehäkirurgiassa ultraääniohjattua keskipisteen poikittaista prosessia keuhkopussin tukkoon ja erector spinae tasotukkoon.
Näissä kahdessa menetelmässä sisäänvientisyvyys on pinnallisempi kuin perinteinen paravertebraalinen tukos.
Niillä voi olla vähemmän sivuvaikutuksia.
Siksi suunnittelemme satunnaistetun kontrollitutkimuksen verrataksemme niitä blokkivaikutuksiin, leikkauksen jälkeiseen kipuun ja kipulääkkeiden kulutukseen videoavusteisessa rintakehäkirurgiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wenlong Yao, MD
- Puhelinnumero: 86-27-83663173
- Sähköposti: wlyao82@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Ailin Luo, Ph.D.,M.D.
- Puhelinnumero: +86-27-83663282
- Sähköposti: alluo@tjh.tjmu.edu.cn
-
Päätutkija:
- Wenlong Yao, Ph.D.,M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valikoiva lobetomia VATS:n alaisena
- ASA-luokitus 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- rintakehäkirurgian historia
- kaksinkertainen lateraalinen ALV
- allergia paikallispuuduteille
- hyytymishäiriöt
- vakavat sydänsairaudet, maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- kroonista kipua tai kroonista opioidien käyttöä
- psykiatrinen sairaus tai yhteistyökyvytön
- BMI > 28 kg/m2
- VATS siirretty avoimeen rintaleikkaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: paravertebraalinen blokkaus
Potilaat saavat ultraääniohjatun paravertebraalisen salpauksen
|
Potilaat saavat ultraääniohjatun paravertebraalisen salpauksen
|
|
Active Comparator: ESP lohko
Potilaat saavat ultraääniohjatun erector spinae plane (ESP) eston
|
Potilaat saavat ultraääniohjatun erector spinae plane (ESP) eston
|
|
Kokeellinen: MTP-lohko
Potilaat saavat ultraääniohjatun keskipisteen poikittaisen prosessin keuhkopussin (MTP) lohkoon
|
Potilaat saavat ultraääniohjatun keskipisteen poikittaisen prosessin keuhkopussin (MTP) lohkoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
morfiinin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Annos on PCA-pumpun tietueen mukainen
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet levossa
Aikaikkuna: 0, 8, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
mitattu VAS:lla (0-10)
|
0, 8, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet yskimisen aikana
Aikaikkuna: 0, 8, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
mitattu VAS:lla (0-10)
|
0, 8, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lohkon taso
Aikaikkuna: 20 minuuttia eston jälkeen
|
mitattuna neulanpistokkeella solisluun keskiviivalla
|
20 minuuttia eston jälkeen
|
|
intraoperatiivinen kipulääkkeen nauttiminen
Aikaikkuna: leikkauksen aikana, induktiosta anestesiasta poistumiseen
|
sufentaniilin, remifentaniilin annos
|
leikkauksen aikana, induktiosta anestesiasta poistumiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ailin Luo, MD,PhD, Tongji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJMZK20210301
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .