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Les effets de trois différents blocs nerveux guidés par ultrasons dans VATS

13 avril 2022 mis à jour par: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology

Les effets du processus transversal médian guidé par échographie sur le bloc de la plèvre, le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale et le bloc paravertébral sur la douleur postopératoire en chirurgie thoracique assistée par vidéo

Le processus transversal médian guidé par échographie vers le bloc plèvre, le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale et le bloc paravertébral sont trois méthodes différentes de bloc nerveux, utilisées pour soulager la douleur postopératoire en anesthésie thoracique. Cette étude vise à les comparer sur les effets de bloc, la douleur postopératoire et la consommation d'antalgiques en chirurgie thoracique vidéo-assistée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le bloc nerveux échoguidé est un élément important de l'analgésie multimode pour diminuer la consommation d'opioïdes. Le bloc paravertébral thoracique est considéré comme un choix analgésique régional idéal pour la chirurgie thoracique assistée par vidéo, mais il a encore certains effets secondaires, tels que le pneumothorax, les lésions vasculaires, en particulier pour les novices. Ces dernières années, des processus transverses du point médian guidés par ultrasons vers le bloc de la plèvre et le bloc du plan de l'érecteur de la colonne vertébrale ont été rapportés pour la chirurgie thoracique. La profondeur d'insertion dans ces deux méthodes est plus superficielle que le bloc paravertébral traditionnel. Ils pourraient avoir moins d'effets secondaires. Par conséquent, nous concevons une étude de contrôle randomisée pour les comparer sur les effets de bloc, la douleur postopératoire et la consommation d'analgésiques en chirurgie thoracique vidéo-assistée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Wenlong Yao, MD
  • Numéro de téléphone: 86-27-83663173
  • E-mail: wlyao82@126.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Recrutement
        • Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Wenlong Yao, Ph.D.,M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • lobetomie sélective sous VATS
  • Classement ASA 1-3

Critère d'exclusion:

  • antécédent de chirurgie thoracique
  • double bac latéral
  • allergie aux anesthésiques locaux
  • troubles de la coagulation
  • maladies cardiaques graves, insuffisance hépatique ou rénale
  • des antécédents de douleur chronique ou d'utilisation chronique d'opioïdes
  • maladie psychiatrique ou non coopératif
  • IMC>28 kg/m2
  • VATS transféré en thorectomie ouverte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bloc paravertébral
Les patients reçoivent un bloc paravertébral guidé par échographie
Procédure: Bloc paravertébral
Les patients reçoivent un bloc paravertébral guidé par échographie
Comparateur actif: Bloc ESP
Les patients reçoivent un bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) guidé par échographie
Procédure: Bloc ESP
Les patients reçoivent un bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) guidé par échographie
Expérimental: Bloc MTP
Les patients reçoivent un bloc du processus transverse médian à la plèvre (MTP) guidé par échographie
Procédure: Bloc MTP
Les patients reçoivent un bloc du processus transverse médian à la plèvre (MTP) guidé par échographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation postopératoire de morphine
Délai: postopératoire 24 heures
La dose est conforme au dossier de la pompe PCA
postopératoire 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur au repos
Délai: à 0, 8, 24 heures après la chirurgie
mesuré par EVA (0-10)
à 0, 8, 24 heures après la chirurgie
Score de douleur en toussant
Délai: à 0, 8, 24 heures après la chirurgie
mesuré par EVA (0-10)
à 0, 8, 24 heures après la chirurgie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau bloc
Délai: 20 minutes après blocage
mesuré par piqûre d'épingle sur la ligne médiane de la clavicule
20 minutes après blocage
consommation d'analgésique peropératoire
Délai: peropératoire, de l'induction à la sortie de l'anesthésie
la dose de sufentanil, rémifentanil
peropératoire, de l'induction à la sortie de l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Huazhong University of Science and Technology

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ailin Luo, MD,PhD, Tongji Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2021

Première publication (Réel)

2 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TJMZK20210301

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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