Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Három különböző ultrahanggal vezérelt idegblokk hatása a VATS-ben

2022. április 13. frissítette: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology

Az ultrahanggal vezérelt középponti keresztirányú folyamat hatása a mellhártya blokkjára, az erector spinae sík blokkjára és a paravertebrális blokkra a posztoperatív fájdalomra video-asszisztált mellkasi sebészetben

Az ultrahang által vezérelt középponti keresztirányú folyamat a mellhártya blokkjához, az erector spinae sík blokkjához és a paravertebralis blokkhoz az idegblokk három különböző módszere, amelyeket a posztoperatív fájdalom enyhítésére alkalmaznak mellkasi érzéstelenítésben. Ez a tanulmány összehasonlítja ezeket a blokkhatásokkal, a posztoperatív fájdalommal és a fájdalomcsillapító-fogyasztással kapcsolatban a video-asszisztált mellkasi műtéteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ultrahanggal vezérelt idegblokk fontos része a többmódusú fájdalomcsillapításnak, amely csökkenti az opioidok fogyasztását. A mellkasi paravertebrális blokkot ideális regionális fájdalomcsillapító választásnak tekintik a video-asszisztált mellkasi műtéteknél, de ennek is vannak mellékhatásai, mint például légmell, érsérülés, különösen újoncoknál. Az utóbbi években a mellkasi műtéteknél ultrahanggal vezérelt középponti keresztirányú folyamatról számoltak be a mellhártya blokkjához és az erector spinae sík blokkjához. A beillesztési mélység ebben a két módszerben felületesebb, mint a hagyományos paravertebrális blokk. Kevesebb mellékhatásuk lehet. Ezért egy randomizált kontrollvizsgálatot tervezünk, hogy összehasonlítsuk ezeket a blokkhatásokkal, a posztoperatív fájdalommal és a fájdalomcsillapító-fogyasztással kapcsolatban a video-asszisztált mellkassebészetben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Wenlong Yao, MD
  • Telefonszám: 86-27-83663173
  • E-mail: wlyao82@126.com

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430030
        • Toborzás
        • Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Wenlong Yao, Ph.D.,M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szelektív lobetomia a VATS alapján
  • ASA besorolás 1-3

Kizárási kritériumok:

  • mellkasi műtét története
  • dupla oldalsó ÁFA
  • allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • véralvadási zavarok
  • súlyos szívbetegségek, máj- vagy veseelégtelenség
  • krónikus fájdalom vagy krónikus opioidhasználat az anamnézisében
  • pszichiátriai betegség vagy nem együttműködő
  • BMI>28 kg/m2
  • A VATS átkerült a nyitott mellkasi műtétre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: paravertebrális blokk
A betegek ultrahanggal vezérelt paravertebrális blokkot kapnak
Eljárás: Paravertebrális blokk
A betegek ultrahanggal vezérelt paravertebrális blokkot kapnak
Aktív összehasonlító: ESP blokk
A betegek ultrahanggal vezérelt erector spinae sík (ESP) blokkot kapnak
Eljárás: ESP blokk
A betegek ultrahanggal vezérelt erector spinae sík (ESP) blokkot kapnak
Kísérleti: MTP blokk
A betegek ultrahanggal irányított középponti transzverzális folyamatot kapnak a mellhártya (MTP) blokkjához
Eljárás: MTP blokk
A betegek ultrahanggal irányított középponti transzverzális folyamatot kapnak a mellhártya (MTP) blokkjához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív morfiumfogyasztás
Időkeret: posztoperatív 24 óra
Az adag a PCA pumpa rekordja szerint értendő
posztoperatív 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszám nyugalomban
Időkeret: 0, 8, 24 órával a műtét után
VAS által mérve (0-10)
0, 8, 24 órával a műtét után
Fájdalom pontszám köhögés közben
Időkeret: 0, 8, 24 órával a műtét után
VAS által mérve (0-10)
0, 8, 24 órával a műtét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
blokk szintje
Időkeret: 20 perccel a blokkolás után
gombostűszúrással mérve a kulcscsont középvonalánál
20 perccel a blokkolás után
intraoperatív fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: intraoperatív, az indukciótól az érzéstelenítésből való kilépésig
a szufentanil, remifentanil adagját
intraoperatív, az indukciótól az érzéstelenítésből való kilépésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Huazhong University of Science and Technology

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ailin Luo, MD,PhD, Tongji Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TJMZK20210301

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, akut

Klinikai vizsgálatok a Paravertebrális blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel