- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04829409
Effekterna av tre olika ultraljudsstyrda nervblockeringar i moms
13 april 2022 uppdaterad av: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Effekterna av ultraljudsledd transversell mittpunktsprocess till Pleurablock, Erector Spinae Plane Block och Paravertebral Block på postoperativ smärta vid videoassisterad thoraxkirurgi
Ultraljudsledd transversell mittpunktsprocess till pleurablock, erector spinae plane block och paravertebral block är tre olika metoder för nervblockering, som används för att lindra postoperativ smärta vid thoraxbedövning.
Denna studie är att jämföra dem på blockeffekter, postoperativ smärta och smärtstillande konsumtion vid videoassisterad thoraxkirurgi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ultraljudsvägledd nervblockering är en viktig del av multi-mod analgesi för att minska konsumtionen av opioider.
Thorax paravertebral blockering anses vara ett idealiskt regionalt smärtstillande val för videoassisterad thoraxkirurgi, men det har fortfarande vissa biverkningar, såsom pneumothorax, vaskulär skada, särskilt för nybörjare.
Senaste åren har ultraljudsstyrd mittpunktstransversella process till pleurablock och erector spinae plan block rapporterats för thoraxkirurgi.
Insättningsdjupet i dessa två metoder är mer ytligt än traditionellt paravertebralt block.
De kan ha mindre biverkningar.
Därför designar vi en randomiserad kontrollstudie för att jämföra dem på blockeffekter, postoperativ smärta och analgetikakonsumtion vid videoassisterad bröstkorgskirurgi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wenlong Yao, MD
- Telefonnummer: 86-27-83663173
- E-post: wlyao82@126.com
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekrytering
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Ailin Luo, Ph.D.,M.D.
- Telefonnummer: +86-27-83663282
- E-post: alluo@tjh.tjmu.edu.cn
-
Huvudutredare:
- Wenlong Yao, Ph.D.,M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- selektiv lobetomi under moms
- ASA klassificering 1-3
Exklusions kriterier:
- historia av thoraxkirurgi
- dubbel lateral moms
- allergi mot lokalanestetika
- koagulationsrubbningar
- allvarliga hjärtsjukdomar, lever- eller njurinsufficiens
- en historia av kronisk smärta eller kronisk opioidanvändning
- psykiatrisk sjukdom eller samarbetsvillig
- BMI>28 kg/m2
- Moms överförs till öppen thoraktomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: paravertebralt block
Patienterna får ultraljudsstyrd paravertebral blockering
|
Patienterna får ultraljudsstyrd paravertebral blockering
|
Aktiv komparator: ESP block
Patienterna får ultraljudsstyrda erector spinae plane (ESP) block
|
Patienterna får ultraljudsstyrda erector spinae plane (ESP) block
|
Experimentell: MTP-block
Patienterna får ultraljudsvägledd mittpunkts transversella process till pleura (MTP) blockering
|
Patienterna får ultraljudsvägledd mittpunkts transversella process till pleura (MTP) blockering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
postoperativ morfinkonsumtion
Tidsram: postoperativt 24 timmar
|
Dosen är enligt journalen från PCA pump
|
postoperativt 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtpoäng i vila
Tidsram: 0, 8, 24 timmar efter operationen
|
mätt med VAS (0-10)
|
0, 8, 24 timmar efter operationen
|
Smärtpoäng när du hostar
Tidsram: 0, 8, 24 timmar efter operationen
|
mätt med VAS (0-10)
|
0, 8, 24 timmar efter operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
blocknivå
Tidsram: 20 minuter efter blockering
|
mätt med nålstick vid nyckelbenets mittlinje
|
20 minuter efter blockering
|
intraoperativ smärtstillande konsumtion
Tidsram: intraoperativt, från induktion till uppkomst från anestesi
|
dosen av sufentanil, remifentanil
|
intraoperativt, från induktion till uppkomst från anestesi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Ailin Luo, MD,PhD, Tongji Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 april 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2021
Första postat (Faktisk)
2 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TJMZK20210301
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta, Akut
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Paravertebralt block
-
Samaa RashwanOkänd
-
National Cancer Institute, EgyptRekrytering
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...AvslutadKronisk smärta | Postoperativ smärta | Akut smärta | Erector Spinae Plane Block | Thorax paravertebralt block | Videoassisterad torakoskopisk kirurgiKalkon
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...AvslutadSmärta, postoperativt | Serratus Anterior Plane Block | Thoraxkirurgi, videoassisterad | Multimodal Analgesi | Thorax paravertebralt blockKalkon
-
Nazmy Edward SeifAktiv, inte rekryterande3 ultraljudsstyrda planblock för perioperativ analgesi hos patienter som genomgår radikal cystektomiAnalgesi | Kirurgi | Anestesi | Blockera | Cancer, urinblåsaEgypten
-
Mansoura UniversityRekrytering
-
Shanghai 6th People's HospitalAvslutad
-
Istanbul UniversityAvslutadSmärta, postoperativtKalkon
-
Cairo UniversityMohamed, Ahmed A., M.D.; Laila Halim Doss; Ahmed Zaghloul Fouad; Michael Zarif...AvslutadJämförelse av thorax paravertebralt block med Serratus anterior plane block vid bröstkirurgiEgypten