- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04829409
VATS에서 세 가지 다른 초음파 유도 신경 차단의 효과
2022년 4월 13일 업데이트: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology
비디오 흉부외과 수술 시 흉막 차단술, 척추기립자 차단술, 척추주위 차단술에 대한 초음파 유도 중간점 횡돌기가 수술 후 통증에 미치는 영향
흉막 차단, 기립근 척추 차단 및 척추주위 차단에 대한 초음파 유도 중간 지점 횡단 과정은 흉부 마취에서 수술 후 통증을 완화하는 데 사용되는 세 가지 신경 차단 방법입니다.
본 연구는 비디오를 이용한 흉부외과 수술에서 블록 효과, 수술 후 통증 및 진통제 사용량을 비교하기 위한 것이다.
연구 개요
상세 설명
초음파 유도 신경 차단은 오피오이드 소비를 줄이기 위한 다중 모드 진통제의 중요한 부분입니다.
흉부 척추주위 블록은 비디오 보조 흉부 수술을 위한 이상적인 국소 진통제 선택으로 간주되지만 특히 초보자에게는 여전히 기흉, 혈관 손상과 같은 일부 부작용이 있습니다.
최근에는 흉부외과에서 흉막 차단술과 기립근 척추 차단술에 대한 초음파 유도 중간점 횡돌기가 보고되고 있다.
이 두 가지 방법의 삽입 깊이는 기존의 paravertebral block보다 더 피상적입니다.
부작용이 적을 수 있습니다.
따라서 우리는 비디오 흉부 수술에서 블록 효과, 수술 후 통증 및 진통제 소비를 비교하기 위해 무작위 대조 연구를 설계합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wenlong Yao, MD
- 전화번호: 86-27-83663173
- 이메일: wlyao82@126.com
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
연락하다:
- Ailin Luo, Ph.D.,M.D.
- 전화번호: +86-27-83663282
- 이메일: alluo@tjh.tjmu.edu.cn
-
수석 연구원:
- Wenlong Yao, Ph.D.,M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- VATS에서 선택적 폐엽 절제술
- ASA 분류 1-3
제외 기준:
- 흉부 수술의 역사
- 양면 VATS
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 응고 장애
- 심한 심장 질환, 간 또는 신부전
- 만성 통증 또는 만성 오피오이드 사용의 역사
- 정신 질환 또는 비협조
- BMI>28kg/m2
- 개흉술로 전환된 VATS
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 척추주위 블록
환자는 초음파 유도 paravertebral block을받습니다.
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환자는 초음파 유도 paravertebral block을받습니다.
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활성 비교기: ESP 블록
환자는 초음파 유도 척추 기립 평면(ESP) 블록을 받습니다.
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환자는 초음파 유도 척추 기립 평면(ESP) 블록을 받습니다.
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실험적: MTP 블록
환자는 흉막(MTP) 블록에 대한 초음파 유도 중간 지점 횡단 과정을 받습니다.
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환자는 흉막(MTP) 블록에 대한 초음파 유도 중간 지점 횡단 과정을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간
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복용량은 PCA 펌프의 기록에 따릅니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안정시 통증 점수
기간: 수술 후 0, 8, 24시간에
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VAS(0-10)로 측정
|
수술 후 0, 8, 24시간에
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기침 중 통증 점수
기간: 수술 후 0, 8, 24시간에
|
VAS(0-10)로 측정
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수술 후 0, 8, 24시간에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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블록 레벨
기간: 차단 후 20분
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쇄골 정중선에서 핀으로 측정
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차단 후 20분
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수술 중 진통제 소비
기간: 수술 중, 유도에서 마취에서 나올 때까지
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수펜타닐, 레미펜타닐 용량
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수술 중, 유도에서 마취에서 나올 때까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ailin Luo, MD,PhD, Tongji Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 5일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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