三种不同超声引导神经阻滞在 VATS 中的作用
2022年4月13日 更新者：Wenlong Yao、Huazhong University of Science and Technology
超声引导中点横突胸膜阻滞、竖脊肌平面阻滞和椎旁阻滞对电视辅助胸外科术后疼痛的影响
超声引导中点横突胸膜阻滞、竖脊肌平面阻滞和椎旁阻滞是三种不同的神经阻滞方法，用于缓解胸腔麻醉术后疼痛。
本研究旨在比较它们在电视辅助胸外科手术中的阻滞效果、术后疼痛和镇痛剂消耗。
研究概览
详细说明
超声引导神经阻滞是多模式镇痛的重要组成部分，以减少阿片类药物的消耗。
胸椎旁阻滞被认为是电视辅助胸外科理想的区域镇痛选择，但它仍然存在一些副作用，如气胸、血管损伤，特别是对于新手。
近年来，超声引导中点横突至胸膜阻滞和竖脊肌平面阻滞在胸外科手术中均有报道。
这两种方法的插入深度比传统的椎旁阻滞更浅。
它们的副作用可能更少。
因此，我们设计了一项随机对照研究，以比较它们在电视辅助胸外科手术中的阻滞效果、术后疼痛和镇痛药消耗。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wenlong Yao, MD
- 电话号码：86-27-83663173
- 邮箱：wlyao82@126.com
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 招聘中
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
接触：
- Ailin Luo, Ph.D.,M.D.
- 电话号码：+86-27-83663282
- 邮箱：alluo@tjh.tjmu.edu.cn
-
首席研究员：
- Wenlong Yao, Ph.D.,M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- VATS 下的选择性肺叶切除术
- ASA 分类 1-3
排除标准：
- 胸外科手术史
- 双侧 VATS
- 对局部麻醉药过敏
- 凝血障碍
- 严重的心脏病、肝或肾功能不全
- 慢性疼痛或慢性阿片类药物使用史
- 精神疾病或不合作
- 体重指数>28 公斤/平方米
- VATS 转开胸手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：椎旁阻滞
患者接受超声引导的椎旁阻滞
|
患者接受超声引导的椎旁阻滞
|
|
有源比较器：ESP 块
患者接受超声引导的竖脊肌平面 (ESP) 阻滞
|
患者接受超声引导的竖脊肌平面 (ESP) 阻滞
|
|
实验性的：MTP块
患者接受超声引导的中点横突胸膜 (MTP) 阻滞
|
患者接受超声引导的中点横突胸膜 (MTP) 阻滞
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后吗啡用量
大体时间：术后24小时
|
剂量根据PCA泵的记录
|
术后24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
休息时的疼痛评分
大体时间：术后0、8、24小时
|
VAS 测量 (0-10)
|
术后0、8、24小时
|
|
咳嗽时的疼痛评分
大体时间：术后0、8、24小时
|
VAS 测量 (0-10)
|
术后0、8、24小时
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
块级
大体时间：封锁后 20 分钟
|
通过锁骨中线针刺测量
|
封锁后 20 分钟
|
|
术中镇痛药用量
大体时间：术中，从诱导到麻醉苏醒
|
舒芬太尼、瑞芬太尼的剂量
|
术中，从诱导到麻醉苏醒
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ailin Luo, MD,PhD、Tongji Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月5日
初级完成 (预期的)
2022年10月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月1日
首次发布 (实际的)
2021年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月13日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
椎旁阻滞的临床试验
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知
-
University of PennsylvaniaUniversity of Wisconsin, Madison; Philips Healthcare; National Aeronautics and Space Administration...完全的