Gli effetti di tre diversi blocchi nervosi guidati da ultrasuoni in VATS
13 aprile 2022 aggiornato da: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Gli effetti del processo trasversale del punto medio ecoguidato al blocco pleurico, al blocco del piano erettore spinale e al blocco paravertebrale sul dolore postoperatorio nella chirurgia toracica video-assistita
Il processo trasversale del punto medio ecoguidato al blocco della pleura, il blocco del piano dell'erettore spinale e il blocco paravertebrale sono tre diversi metodi di blocco del nervo, utilizzati per alleviare il dolore postoperatorio nell'anestesia toracica.
Questo studio li confronta sugli effetti di blocco, sul dolore postoperatorio e sul consumo di analgesici nella chirurgia toracica video-assistita.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il blocco nervoso guidato da ultrasuoni è una parte importante dell'analgesia multimodale per ridurre il consumo di oppioidi.
Il blocco paravertebrale toracico è considerato una scelta analgesica regionale ideale per la chirurgia toracica video-assistita, ma presenta ancora alcuni effetti collaterali, come pneumotorace, lesioni vascolari, soprattutto per i novizi.
Negli ultimi anni, per la chirurgia toracica sono riportati il processo trasversale del punto medio ecoguidato al blocco della pleura e il blocco del piano erettore della spina dorsale.
La profondità di inserimento in questi due metodi è più superficiale del tradizionale blocco paravertebrale.
Potrebbero avere meno effetti collaterali.
Pertanto, progettiamo uno studio di controllo randomizzato per confrontarli su effetti di blocco, dolore postoperatorio e consumo di analgesici nella chirurgia toracica video-assistita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wenlong Yao, MD
- Numero di telefono: 86-27-83663173
- Email: wlyao82@126.com
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Reclutamento
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
Contatto:
- Ailin Luo, Ph.D.,M.D.
- Numero di telefono: +86-27-83663282
- Email: alluo@tjh.tjmu.edu.cn
-
Investigatore principale:
- Wenlong Yao, Ph.D.,M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lobetomia selettiva in VATS
- Classificazione ASA 1-3
Criteri di esclusione:
- storia di chirurgia toracica
- doppia vasca laterale
- allergia agli anestetici locali
- disturbi della coagulazione
- gravi malattie cardiache, insufficienza epatica o renale
- una storia di dolore cronico o uso cronico di oppioidi
- malattia psichiatrica o non cooperante
- IMC>28 kg/m2
- VATS trasferita a toractomia aperta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: blocco paravertebrale
I pazienti ricevono un blocco paravertebrale ecoguidato
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I pazienti ricevono un blocco paravertebrale ecoguidato
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Comparatore attivo: Blocco ESP
I pazienti ricevono un blocco del piano erettore spinale (ESP) guidato da ultrasuoni
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I pazienti ricevono un blocco del piano erettore spinale (ESP) guidato da ultrasuoni
|
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Sperimentale: Blocco MTP
I pazienti ricevono il processo trasversale del punto medio ecoguidato al blocco della pleura (MTP).
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I pazienti ricevono il processo trasversale del punto medio ecoguidato al blocco della pleura (MTP).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
consumo postoperatorio di morfina
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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La dose è secondo il record della pompa PCA
|
24 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio del dolore a riposo
Lasso di tempo: a 0, 8, 24 ore dopo l'intervento
|
misurato da VAS (0-10)
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a 0, 8, 24 ore dopo l'intervento
|
|
Punteggio del dolore durante la tosse
Lasso di tempo: a 0, 8, 24 ore dopo l'intervento
|
misurato da VAS (0-10)
|
a 0, 8, 24 ore dopo l'intervento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livello di blocco
Lasso di tempo: 20 minuti dopo il blocco
|
misurato con una puntura di spillo sulla linea mediana della clavicola
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20 minuti dopo il blocco
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consumo di analgesici intraoperatori
Lasso di tempo: intraoperatorio, dall'induzione all'emergenza dall'anestesia
|
la dose di sufentanil, remifentanil
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intraoperatorio, dall'induzione all'emergenza dall'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Ailin Luo, MD,PhD, Tongji Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 aprile 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJMZK20210301
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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